- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05175287
OSA (oRisiko obstruktiver Schlafapnoe und Verkehrsunfälle bei Busfahrern in Ecuador: Gibt es einen signifikanten Zusammenhang
30. Dezember 2021 aktualisiert von: Respiralab
Risiko von obstruktiver Schlafapnoe und Verkehrsunfällen bei Busfahrern in Ecuador: Gibt es einen signifikanten Zusammenhang?
Unsere Studie zielt darauf ab, die Häufigkeit von Personen mit hohem Risiko für obstruktive Schlafapnoe und übermäßige Tagesmüdigkeit sowie mögliche Zusammenhänge zwischen diesen Erkrankungen und Verkehrsunfällen bei einer Stichprobe von ecuadorianischen Busfahrern zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Wir haben von September 2019 bis Januar 2020 eine Querschnittsstudie unter 340 männlichen professionellen Busfahrern in der Stadt Guayaquil, Ecuador, durchgeführt.
Um in die Studie aufgenommen zu werden, mussten die Teilnehmer männlich sein, einen nicht abgelaufenen Berufsführerschein besitzen und derzeit bei einem lokalen Transformationsunternehmen eingeschrieben sein.
Personen, die die Einschlusskriterien nicht erfüllten oder die freiwillige Teilnahme ablehnten, wurden von der Studie ausgeschlossen.
Wir haben 340 männliche Berufsbusfahrer mit einem Durchschnittsalter von 44,3 Jahren untersucht.
Wir analysierten demografische und klinische Variablen, darunter Alter, Bildungsniveau, damit verbundene Komorbiditäten (Bluthochdruck und Diabetes), Jahre als Berufskraftfahrer und die Anzahl der Unfälle und Beinahe-Unfälle während der Arbeit.
Unfälle wurden definiert als Zusammenstöße zwischen dem Fahrzeug, bei dem der Teilnehmer der Fahrer war, und einem anderen Fahrzeug oder einem stehenden Hindernis.
Als Beinahe-Unfälle wurden ungeplante Ereignisse mit Beteiligung des Fahrers definiert, die zwar nicht zu Verletzungen geführt haben, aber dazu in der Lage waren.
Wir verwendeten den STOP-Fragebogen, um vier Fragen zu Schnarchen, Tagesmüdigkeit, beobachteter Apnoe und Bluthochdruck (STOP) und dem Bang-Aspekt für das Screening von BMI ≥ 35, Alter ≥ 50, Halsumfang > 40 cm und männlichem Geschlecht zu bewerten.
Außerdem haben wir die Epworth-Schläfrigkeitsskala (ESS) verwendet, um übermäßige Tagesmüdigkeit (EDS) zu beurteilen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
340
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Guayas
-
Guayaquil, Guayas, Ecuador, 090512
- Respiralab Research Group
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
340 männliche professionelle Busfahrer mit einem Durchschnittsalter von 44,3 Jahren in der Stadt Guayaquil, Ecuador.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich
- Besitzen Sie einen nicht abgelaufenen Berufsführerschein
- Derzeit bei einem lokalen Transformationsunternehmen eingeschrieben sein
Ausschlusskriterien:
- Aufnahmekriterien nicht erfüllt
- Abgelehnte freiwillige Teilnahme
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Obstruktive Schlafapnoe
Zeitfenster: 4 Monate
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STOP-Bang-Fragebogen: bewertet vier Fragen zu Schnarchen, Tagesmüdigkeit, beobachteter Apnoe und Bluthochdruck (STOP), während der Bang-Aspekt nach einem BMI ≥ 35, Alter ≥ 50, Halsumfang > 40 cm und männlichem Geschlecht sucht .
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4 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Übermäßige Tagesmüdigkeit (EDS)
Zeitfenster: 4 Monate
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Epworth Sleepiness Scale (ESS): Selbstausfüllbarer Fragebogen mit 8 Fragen, in denen Personen gebeten werden, die Wahrscheinlichkeit des Einschlafens bei verschiedenen Aktivitäten auf einer 4-Punkte-Skala einzuschätzen.
|
4 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Februar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Dezember 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Dezember 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Januar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Januar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Dezember 2021
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-MED-002
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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