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OSA (oRisiko obstruktiver Schlafapnoe und Verkehrsunfälle bei Busfahrern in Ecuador: Gibt es einen signifikanten Zusammenhang

30. Dezember 2021 aktualisiert von: Respiralab

Risiko von obstruktiver Schlafapnoe und Verkehrsunfällen bei Busfahrern in Ecuador: Gibt es einen signifikanten Zusammenhang?

Unsere Studie zielt darauf ab, die Häufigkeit von Personen mit hohem Risiko für obstruktive Schlafapnoe und übermäßige Tagesmüdigkeit sowie mögliche Zusammenhänge zwischen diesen Erkrankungen und Verkehrsunfällen bei einer Stichprobe von ecuadorianischen Busfahrern zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Wir haben von September 2019 bis Januar 2020 eine Querschnittsstudie unter 340 männlichen professionellen Busfahrern in der Stadt Guayaquil, Ecuador, durchgeführt. Um in die Studie aufgenommen zu werden, mussten die Teilnehmer männlich sein, einen nicht abgelaufenen Berufsführerschein besitzen und derzeit bei einem lokalen Transformationsunternehmen eingeschrieben sein. Personen, die die Einschlusskriterien nicht erfüllten oder die freiwillige Teilnahme ablehnten, wurden von der Studie ausgeschlossen. Wir haben 340 männliche Berufsbusfahrer mit einem Durchschnittsalter von 44,3 Jahren untersucht. Wir analysierten demografische und klinische Variablen, darunter Alter, Bildungsniveau, damit verbundene Komorbiditäten (Bluthochdruck und Diabetes), Jahre als Berufskraftfahrer und die Anzahl der Unfälle und Beinahe-Unfälle während der Arbeit. Unfälle wurden definiert als Zusammenstöße zwischen dem Fahrzeug, bei dem der Teilnehmer der Fahrer war, und einem anderen Fahrzeug oder einem stehenden Hindernis. Als Beinahe-Unfälle wurden ungeplante Ereignisse mit Beteiligung des Fahrers definiert, die zwar nicht zu Verletzungen geführt haben, aber dazu in der Lage waren. Wir verwendeten den STOP-Fragebogen, um vier Fragen zu Schnarchen, Tagesmüdigkeit, beobachteter Apnoe und Bluthochdruck (STOP) und dem Bang-Aspekt für das Screening von BMI ≥ 35, Alter ≥ 50, Halsumfang > 40 cm und männlichem Geschlecht zu bewerten. Außerdem haben wir die Epworth-Schläfrigkeitsskala (ESS) verwendet, um übermäßige Tagesmüdigkeit (EDS) zu beurteilen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

340

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Guayas
      • Guayaquil, Guayas, Ecuador, 090512
        • Respiralab Research Group

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

340 männliche professionelle Busfahrer mit einem Durchschnittsalter von 44,3 Jahren in der Stadt Guayaquil, Ecuador.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich
  • Besitzen Sie einen nicht abgelaufenen Berufsführerschein
  • Derzeit bei einem lokalen Transformationsunternehmen eingeschrieben sein

Ausschlusskriterien:

  • Aufnahmekriterien nicht erfüllt
  • Abgelehnte freiwillige Teilnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Obstruktive Schlafapnoe
Zeitfenster: 4 Monate
STOP-Bang-Fragebogen: bewertet vier Fragen zu Schnarchen, Tagesmüdigkeit, beobachteter Apnoe und Bluthochdruck (STOP), während der Bang-Aspekt nach einem BMI ≥ 35, Alter ≥ 50, Halsumfang > 40 cm und männlichem Geschlecht sucht .
4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Übermäßige Tagesmüdigkeit (EDS)
Zeitfenster: 4 Monate
Epworth Sleepiness Scale (ESS): Selbstausfüllbarer Fragebogen mit 8 Fragen, in denen Personen gebeten werden, die Wahrscheinlichkeit des Einschlafens bei verschiedenen Aktivitäten auf einer 4-Punkte-Skala einzuschätzen.
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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