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- Essai clinique NCT05175287
OSA (oRisque d'apnée obstructive du sommeil et d'accidents de la circulation chez les chauffeurs de bus en Équateur : existe-t-il une association significative
30 décembre 2021 mis à jour par: Respiralab
Risque d'apnée obstructive du sommeil et d'accidents de la circulation chez les chauffeurs de bus en Équateur : existe-t-il une association significative ?
Notre étude vise à déterminer la fréquence des individus à haut risque d'apnée obstructive du sommeil et de somnolence diurne excessive, ainsi que toute association potentielle entre ces conditions et les accidents de la circulation parmi un échantillon de chauffeurs de bus équatoriens.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Nous avons mené une étude transversale de septembre 2019 à janvier 2020 auprès de 340 chauffeurs de bus professionnels de sexe masculin dans la ville de Guayaquil, en Équateur.
Pour être inclus dans l'étude, les participants devaient être de sexe masculin, posséder un permis de conduire professionnel non expiré et être actuellement inscrits dans une entreprise de transformation locale.
Les personnes qui ne répondaient pas aux critères d'inclusion ou qui ont refusé de participer volontairement ont été exclues de l'étude.
Nous avons examiné 340 chauffeurs de bus professionnels de sexe masculin dont l'âge moyen était de 44,3 ans.
Nous avons analysé des variables démographiques et cliniques telles que l'âge, le niveau d'éducation, les comorbidités associées (hypertension et diabète), les années en tant que conducteur professionnel et le nombre d'accidents et de quasi-accidents au travail.
Les accidents ont été définis comme une collision impliquant le véhicule dans lequel le participant était le conducteur et un autre véhicule ou un obstacle fixe.
Les quasi-accidents ont été définis comme des événements imprévus impliquant le conducteur qui n'ont pas entraîné de blessure mais qui avaient le potentiel de le faire.
Nous avons utilisé le questionnaire STOP pour évaluer quatre questions liées au ronflement, à la fatigue diurne, à l'apnée observée et à l'hypertension artérielle (STOP) et à l'aspect Bang pour le dépistage IMC ≥ 35, âge ≥ 50, tour de cou > 40 cm et sexe masculin.
Nous avons également utilisé l'échelle de somnolence d'Epworth (ESS) pour évaluer la somnolence diurne excessive (EDS).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
340
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Guayas
-
Guayaquil, Guayas, Equateur, 090512
- Respiralab Research Group
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
340 chauffeurs de bus professionnels de sexe masculin dont l'âge moyen était de 44,3 ans dans la ville de Guayaquil, en Équateur.
La description
Critère d'intégration:
- Homme
- Avoir un permis de conduire professionnel non expiré
- Être actuellement inscrit dans une entreprise de transformation locale
Critère d'exclusion:
- Ne répondant pas aux critères d'inclusion
- Participation volontaire refusée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Apnée obstructive du sommeil
Délai: 4 mois
|
Questionnaire STOP-Bang : évalue quatre questions liées au ronflement, à la fatigue diurne, à l'apnée constatée et à l'hypertension artérielle (STOP), tandis que l'aspect Bang dépiste un IMC ≥ 35, un âge ≥ 50, un tour de cou > 40 cm et un sexe masculin .
|
4 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Somnolence diurne excessive (EDS)
Délai: 4 mois
|
Échelle de somnolence d'Epworth (ESS) : questionnaire auto-administré, avec 8 questions dans lesquelles les individus sont invités à évaluer la probabilité de s'endormir lors de différentes activités à l'aide d'une échelle à 4 points.
|
4 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
31 janvier 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
15 février 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 décembre 2021
Première publication (Réel)
3 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 décembre 2021
Dernière vérification
1 décembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-MED-002
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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