- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05175287
OSA (o Rischio di apnea ostruttiva del sonno e incidenti stradali tra i conducenti di autobus in Ecuador: esiste un'associazione significativa
30 dicembre 2021 aggiornato da: Respiralab
Rischio di apnea ostruttiva del sonno e incidenti stradali tra i conducenti di autobus in Ecuador: esiste un'associazione significativa
Il nostro studio mira a determinare la frequenza di individui ad alto rischio di apnea ostruttiva del sonno e eccessiva sonnolenza diurna, nonché qualsiasi potenziale associazione tra queste condizioni e incidenti stradali in un campione di conducenti di autobus ecuadoriani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Abbiamo condotto uno studio trasversale da settembre 2019 a gennaio 2020 tra 340 autisti di autobus professionisti di sesso maschile nella città di Guayaquil, in Ecuador.
Per essere inclusi nello studio, i partecipanti dovevano essere di sesso maschile, avere una patente di guida professionale non scaduta, oltre ad essere attualmente iscritti a qualsiasi società di trasformazione locale.
Le persone che non hanno soddisfatto i criteri di inclusione o che hanno rifiutato la partecipazione volontaria sono state escluse dallo studio.
Abbiamo esaminato 340 conducenti di autobus professionisti di sesso maschile la cui età media era di 44,3 anni.
Abbiamo analizzato variabili demografiche e cliniche tra cui età, livello di istruzione, comorbidità associate (ipertensione e diabete), anni come autista professionista e numero di incidenti e quasi incidenti durante il lavoro.
Gli incidenti sono stati definiti come una collisione che coinvolge il veicolo in cui il partecipante era il conducente e un altro veicolo o un ostacolo fermo.
I quasi incidenti sono stati definiti come eventi non pianificati che coinvolgono il conducente che non hanno provocato lesioni ma avevano il potenziale per farlo.
Abbiamo utilizzato il questionario STOP per valutare quattro domande relative a russamento, stanchezza durante il giorno, apnea osservata e pressione alta (STOP) e l'aspetto Bang per lo screening di BMI ≥ 35, età ≥ 50, circonferenza del collo > 40 cm e sesso maschile.
Inoltre, abbiamo utilizzato la Epworth Sleepiness Scale (ESS) per valutare l'eccessiva sonnolenza diurna (EDS).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
340
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Guayas
-
Guayaquil, Guayas, Ecuador, 090512
- Respiralab Research Group
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
340 autisti di autobus professionisti di sesso maschile la cui età media era di 44,3 anni nella città di Guayaquil, in Ecuador.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio
- Avere una patente di guida professionale non scaduta
- Essere attualmente iscritto a qualsiasi società di trasformazione locale
Criteri di esclusione:
- Non soddisfa i criteri di inclusione
- Partecipazione volontaria rifiutata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Apnee ostruttive del sonno
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Questionario STOP-Bang: valuta quattro domande relative a russamento, stanchezza durante il giorno, apnea osservata e ipertensione (STOP), mentre l'aspetto Bang valuta un BMI ≥ 35, età ≥ 50, circonferenza del collo > 40 cm e sesso maschile .
|
4 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Eccessiva sonnolenza diurna (EDS)
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Epworth Sleepiness Scale (ESS): questionario autosomministrato, con 8 domande in cui agli individui viene chiesto di valutare la probabilità di addormentarsi mentre sono impegnati in diverse attività utilizzando una scala a 4 punti.
|
4 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
31 gennaio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
15 febbraio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 dicembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 dicembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
3 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 dicembre 2021
Ultimo verificato
1 dicembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-MED-002
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Apnea notturna, ostruttiva
-
ResMedCRI-The Clinical Research Institute GmbH; University Hospital RegensburgCompletatoApnea ostruttiva del sonno | Apnea centrale del sonno | Apnea notturna mista | Apnea notturna complessaSvizzera, Spagna, Danimarca, Portogallo, Francia, Germania
-
ResMedRWTH Aachen UniversityReclutamentoApnea ostruttiva del sonno | Apnea centrale del sonno | Apnea notturna mistaGermania
-
LivaNovaReclutamentoApnea | Apnea ostruttiva del sonno | OSSA | Apnea, ostruttiva | Apnea+ipopnea | Apnea, sonno ostruttivo | Ipopnea, sonnoStati Uniti
-
ResMedCompletatoApnea ostruttiva del sonno | Apnea centrale del sonno (diagnosi) | Uso cronico di oppioidiStati Uniti
-
Somnarus IncCompletatoApnea ostruttiva del sonno | La respirazione di Cheyne-Stokes | Apnea centrale del sonno | Apnea notturna mistaStati Uniti
-
The Hospital for Sick ChildrenReclutamentoApnea ostruttiva del sonno | Ipoventilazione | Apnea centrale del sonnoCanada
-
Krankenhaus Kloster GrafschaftCompletatoApnea notturna complessa | Apnea centrale del sonno indotta da CPAPGermania
-
Medtronic - MITGCompletatoApnea ostruttiva del sonno | Apnea notturna | Respirazione disturbata dal sonno | Apnea centrale del sonnoStati Uniti
-
University of California, Los AngelesReclutamento
-
The Hospital for Sick ChildrenCompletato