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OSA (o Rischio di apnea ostruttiva del sonno e incidenti stradali tra i conducenti di autobus in Ecuador: esiste un'associazione significativa

30 dicembre 2021 aggiornato da: Respiralab

Rischio di apnea ostruttiva del sonno e incidenti stradali tra i conducenti di autobus in Ecuador: esiste un'associazione significativa

Il nostro studio mira a determinare la frequenza di individui ad alto rischio di apnea ostruttiva del sonno e eccessiva sonnolenza diurna, nonché qualsiasi potenziale associazione tra queste condizioni e incidenti stradali in un campione di conducenti di autobus ecuadoriani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Abbiamo condotto uno studio trasversale da settembre 2019 a gennaio 2020 tra 340 autisti di autobus professionisti di sesso maschile nella città di Guayaquil, in Ecuador. Per essere inclusi nello studio, i partecipanti dovevano essere di sesso maschile, avere una patente di guida professionale non scaduta, oltre ad essere attualmente iscritti a qualsiasi società di trasformazione locale. Le persone che non hanno soddisfatto i criteri di inclusione o che hanno rifiutato la partecipazione volontaria sono state escluse dallo studio. Abbiamo esaminato 340 conducenti di autobus professionisti di sesso maschile la cui età media era di 44,3 anni. Abbiamo analizzato variabili demografiche e cliniche tra cui età, livello di istruzione, comorbidità associate (ipertensione e diabete), anni come autista professionista e numero di incidenti e quasi incidenti durante il lavoro. Gli incidenti sono stati definiti come una collisione che coinvolge il veicolo in cui il partecipante era il conducente e un altro veicolo o un ostacolo fermo. I quasi incidenti sono stati definiti come eventi non pianificati che coinvolgono il conducente che non hanno provocato lesioni ma avevano il potenziale per farlo. Abbiamo utilizzato il questionario STOP per valutare quattro domande relative a russamento, stanchezza durante il giorno, apnea osservata e pressione alta (STOP) e l'aspetto Bang per lo screening di BMI ≥ 35, età ≥ 50, circonferenza del collo > 40 cm e sesso maschile. Inoltre, abbiamo utilizzato la Epworth Sleepiness Scale (ESS) per valutare l'eccessiva sonnolenza diurna (EDS).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

340

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Guayas
      • Guayaquil, Guayas, Ecuador, 090512
        • Respiralab Research Group

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

340 autisti di autobus professionisti di sesso maschile la cui età media era di 44,3 anni nella città di Guayaquil, in Ecuador.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio
  • Avere una patente di guida professionale non scaduta
  • Essere attualmente iscritto a qualsiasi società di trasformazione locale

Criteri di esclusione:

  • Non soddisfa i criteri di inclusione
  • Partecipazione volontaria rifiutata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Apnee ostruttive del sonno
Lasso di tempo: 4 mesi
Questionario STOP-Bang: valuta quattro domande relative a russamento, stanchezza durante il giorno, apnea osservata e ipertensione (STOP), mentre l'aspetto Bang valuta un BMI ≥ 35, età ≥ 50, circonferenza del collo > 40 cm e sesso maschile .
4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eccessiva sonnolenza diurna (EDS)
Lasso di tempo: 4 mesi
Epworth Sleepiness Scale (ESS): questionario autosomministrato, con 8 domande in cui agli individui viene chiesto di valutare la probabilità di addormentarsi mentre sono impegnati in diverse attività utilizzando una scala a 4 punti.
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

15 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

3 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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