- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05175287
OSA (oRisiko for obstruktiv søvnapnø og trafikulykker blandt buschauffører i Ecuador: er der en betydelig sammenhæng
30. december 2021 opdateret af: Respiralab
Risiko for obstruktiv søvnapnø og trafikulykker blandt buschauffører i Ecuador: er der en betydelig sammenhæng
Vores undersøgelse har til formål at bestemme hyppigheden af personer med høj risiko for obstruktiv søvnapnø og overdreven søvnighed i dagtimerne, såvel som enhver potentiel sammenhæng mellem disse forhold og trafikulykker blandt en prøve af ecuadorianske buschauffører.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Vi gennemførte en tværsnitsundersøgelse fra september 2019 til januar 2020 blandt 340 mandlige professionelle buschauffører i byen Guayaquil, Ecuador.
For at blive inkluderet i undersøgelsen skulle deltagerne være mænd, have et uudløbet professionelt kørekort, samt at være tilmeldt en lokal transformationsvirksomhed.
Personer, som ikke opfyldte inklusionskriterierne, eller som afviste frivillig deltagelse, blev udelukket fra undersøgelsen.
Vi screenede 340 mandlige professionelle buschauffører, hvis gennemsnitsalder var 44,3.
Vi analyserede demografiske og kliniske variabler, herunder alder, uddannelsesniveau, associerede komorbiditeter (hypertension og diabetes), år som erhvervschauffør og antallet af ulykker og næsten-ulykker under arbejdet.
Ulykker blev defineret som en kollision, der involverede køretøjet, hvori deltageren var føreren, og et andet køretøj eller stationær forhindring.
Næsten-ulykker blev defineret som uplanlagte hændelser, der involverede føreren, som ikke resulterede i skade, men som havde potentialet til at gøre det.
Vi brugte STOP-spørgeskemaet til at vurdere fire spørgsmål relateret til snorken, træthed i dagtimerne, observeret apnø og højt blodtryk (STOP) og Bang-aspektet til screening af BMI ≥ 35, alder ≥ 50, nakkeomkreds > 40 cm og mandligt køn.
Vi brugte også Epworth Sleepiness Scale (ESS) til at vurdere overdreven søvnighed i dagtimerne (EDS).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
340
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guayas
-
Guayaquil, Guayas, Ecuador, 090512
- Respiralab Research Group
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
340 mandlige professionelle buschauffører, hvis gennemsnitsalder var 44,3 i byen Guayaquil, Ecuador.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Han
- Har et uudløbet erhvervskørekort
- At være i øjeblikket tilmeldt en lokal transformationsvirksomhed
Ekskluderingskriterier:
- Opfylder ikke inklusionskriterier
- Afvist frivillig deltagelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Obstruktiv søvnapnø
Tidsramme: 4 måneder
|
STOP-Bang-spørgeskema: vurderer fire spørgsmål relateret til snorken, træthed i dagtimerne, observeret apnø og højt blodtryk (STOP), mens Bang-aspektet screener for et BMI ≥ 35, alder ≥ 50, nakkeomkreds > 40 cm og mandligt køn .
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overdreven søvnighed i dagtimerne (EDS)
Tidsramme: 4 måneder
|
Epworth Sleepiness Scale (ESS): Selvadministreret spørgeskema med 8 spørgsmål, hvor individer bliver bedt om at vurdere sandsynligheden for at falde i søvn, mens de er engageret i forskellige aktiviteter, ved hjælp af en 4-punkts skala.
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. januar 2020
Studieafslutning (Faktiske)
15. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. december 2021
Først opslået (Faktiske)
3. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. december 2021
Sidst verificeret
1. december 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-MED-002
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .