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OSA (oRisco de apneia obstrutiva do sono e acidentes de trânsito entre motoristas de ônibus no Equador: existe uma associação significativa

30 de dezembro de 2021 atualizado por: Respiralab

Risco de apneia obstrutiva do sono e acidentes de trânsito entre motoristas de ônibus no Equador: existe uma associação significativa

Nosso estudo tem como objetivo determinar a frequência de indivíduos com alto risco de apneia obstrutiva do sono e sonolência diurna excessiva, bem como qualquer associação potencial entre essas condições e acidentes de trânsito em uma amostra de motoristas de ônibus equatorianos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Realizamos um estudo transversal de setembro de 2019 a janeiro de 2020 entre 340 motoristas de ônibus profissionais do sexo masculino na cidade de Guayaquil, Equador. Para serem incluídos no estudo, os participantes deveriam ser do sexo masculino, possuir carteira de habilitação profissional em vigor e estar matriculado em alguma empresa transformacional local. Foram excluídos do estudo os indivíduos que não atenderam aos critérios de inclusão ou que recusaram a participação voluntária. Triamos 340 motoristas de ônibus profissionais do sexo masculino, com idade média de 44,3 anos. Foram analisadas variáveis ​​demográficas e clínicas, incluindo idade, escolaridade, comorbidades associadas (hipertensão e diabetes), anos como motorista profissional e número de acidentes e quase-acidentes no trabalho. Acidentes foram definidos como uma colisão envolvendo o veículo em que o participante era o motorista e outro veículo ou obstrução estacionária. Os quase-acidentes foram definidos como eventos não planejados envolvendo o motorista que não resultaram em ferimentos, mas tinham o potencial de fazê-lo. Utilizamos o questionário STOP para avaliar quatro questões relacionadas ao ronco, cansaço diurno, apneia observada e hipertensão arterial (STOP) e o aspecto Bang para triagem de IMC ≥ 35, idade ≥ 50, circunferência do pescoço > 40 cm e sexo masculino. Além disso, usamos a Escala de Sonolência de Epworth (ESS) para avaliar a sonolência diurna excessiva (EDS).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

340

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Guayas
      • Guayaquil, Guayas, Equador, 090512
        • Respiralab Research Group

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

340 motoristas de ônibus profissionais do sexo masculino com média de idade de 44,3 anos na cidade de Guayaquil, Equador.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Macho
  • Ter uma carteira de motorista profissional válida
  • Estar atualmente matriculado em qualquer empresa transformacional local

Critério de exclusão:

  • Não atende aos critérios de inclusão
  • Participação voluntária recusada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Apneia obstrutiva do sono
Prazo: 4 meses
Questionário STOP-Bang: avalia quatro questões relacionadas ao ronco, cansaço durante o dia, apneia observada e hipertensão arterial (STOP), enquanto o aspecto Bang rastreia IMC ≥ 35, idade ≥ 50, circunferência do pescoço > 40 cm e sexo masculino .
4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sonolência diurna excessiva (SDE)
Prazo: 4 meses
Escala de Sonolência de Epworth (ESE): questionário autoaplicável, com 8 questões em que o indivíduo é solicitado a avaliar a probabilidade de adormecer durante diferentes atividades, usando uma escala de 4 pontos.
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

3 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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