Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

OSA (oRisk of Obstruktív alvási apnoe és a közlekedési balesetek az ecuadori buszvezetők körében: van-e jelentős kapcsolat

2021. december 30. frissítette: Respiralab

Az obstruktív alvási apnoe és a közlekedési balesetek kockázata az ecuadori buszsofőrök körében: van-e jelentős kapcsolat

Vizsgálatunk célja az obstruktív alvási apnoe és a túlzott nappali álmosság magas kockázatának kitett személyek gyakoriságának meghatározása, valamint ezen állapotok és a közlekedési balesetek közötti esetleges összefüggés meghatározása ecuadori buszvezetők körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Keresztmetszeti vizsgálatot végeztünk 2019 szeptembere és 2020 januárja között 340 férfi hivatásos buszsofőrrel az ecuadori Guayaquil városában. Ahhoz, hogy részt vehessenek a vizsgálatban, a résztvevőknek férfiaknak kellett lenniük, le nem járt hivatásos vezetői engedéllyel kell rendelkezniük, valamint jelenleg bármely helyi átalakuló cégnél beiratkoztak. Azokat a személyeket, akik nem feleltek meg a felvételi kritériumoknak, vagy akik elutasították az önkéntes részvételt, kizárták a vizsgálatból. 340 férfi hivatásos buszsofőrt vizsgáltunk meg, akiknek átlagéletkora 44,3 év volt. Elemeztük a demográfiai és klinikai változókat, ideértve az életkort, az iskolai végzettséget, a kapcsolódó társbetegségeket (hipertónia és cukorbetegség), a hivatásos sofőrként töltött éveket, valamint a munkavégzés során bekövetkezett balesetek és közeli balesetek számát. Balesetnek minősül az a jármű ütközése, amelyben a résztvevő a vezető volt, és egy másik jármű vagy álló akadály. A közeli balesetek a sofőrt érintő olyan nem tervezett események, amelyek nem okoztak sérülést, de előfordulhattak. STOP kérdőívet használtunk a horkolás, a nappali fáradtság, a megfigyelt apnoe és a magas vérnyomás (STOP), valamint a BMI ≥ 35, életkor ≥ 50, nyakkörfogat > 40 cm és férfi nemek Bang szempontjának felmérésére. Ezenkívül az Epworth Sleepiness Scale-t (ESS) alkalmaztuk a túlzott nappali álmosság (EDS) felmérésére.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

340

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Guayas
      • Guayaquil, Guayas, Ecuador, 090512
        • Respiralab Research Group

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

340 férfi hivatásos buszsofőr, akiknek átlagéletkora 44,3 év volt Guayaquil városában, Ecuadorban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi
  • Le nem járt hivatásos jogosítványod legyen
  • Jelenleg bármely helyi átalakuló cégnél beiratkozott

Kizárási kritériumok:

  • Nem felel meg a felvételi kritériumoknak
  • Az önkéntes részvétel elutasítása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Obstruktív alvási apnoe
Időkeret: 4 hónap
STOP-Bang kérdőív: a horkolással, a nappali fáradtsággal, a megfigyelt apnoével és a magas vérnyomással (STOP) kapcsolatos négy kérdést értékel, míg a Bang szempont a BMI ≥ 35, az életkor ≥ 50, a nyak kerülete > 40 cm és a férfi nem. .
4 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Túlzott nappali álmosság (EDS)
Időkeret: 4 hónap
Epworth Sleepiness Scale (ESS): önkitöltős kérdőív, 8 kérdéssel, amelyben az egyéneket arra kérik, hogy értékeljék egy 4 fokozatú skála segítségével, hogy milyen valószínűséggel alszanak el, miközben különböző tevékenységeket végeznek.
4 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. január 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. február 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. december 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 30.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. január 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 30.

Utolsó ellenőrzés

2021. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alvási apnoe, obstruktív

3
Iratkozz fel