Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

OSA (obstruktiivisen uniapnean ja liikenneonnettomuuksien riski linja-autonkuljettajien keskuudessa Ecuadorissa: onko olemassa merkittävää yhteyttä

torstai 30. joulukuuta 2021 päivittänyt: Respiralab

Obstruktiivisen uniapnean ja liikenneonnettomuuksien riski linja-autonkuljettajilla Ecuadorissa: onko olemassa merkittävää yhteyttä

Tutkimuksemme tavoitteena on määrittää niiden henkilöiden esiintymistiheys, joilla on suuri obstruktiivisen uniapnean ja liiallisen päiväunisen uneliaisuuden riski, sekä mahdollinen yhteys näiden tilojen ja liikenneonnettomuuksien välillä ecuadorilaisten linja-autonkuljettajien joukossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Teimme poikkileikkaustutkimuksen syyskuusta 2019 tammikuuhun 2020 340 miespuoliselle ammattibussinkuljettajalle Guayaquilin kaupungissa Ecuadorissa. Osallistuakseen tutkimukseen osallistujien edellytettiin olevan miehiä, heillä on vanhentumaton ammattiajokortti ja heidän oli oltava tällä hetkellä kirjoilla missä tahansa paikallisessa muutosyrityksessä. Henkilöt, jotka eivät täyttäneet osallistumiskriteerejä tai kieltäytyivät vapaaehtoisesta osallistumisesta, suljettiin pois tutkimuksesta. Tarkastimme 340 miespuolista ammattilinja-autonkuljettajaa, joiden keski-ikä oli 44,3 vuotta. Analysoimme demografisia ja kliinisiä muuttujia, mukaan lukien ikä, koulutustaso, niihin liittyvät liitännäissairaudet (hypertensio ja diabetes), ammattikuljettajan vuodet sekä työtapaturmien ja lähes tapaturmien määrä. Onnettomuus määriteltiin törmäykseksi, jossa oli osallisena ollut ajoneuvo, jossa kuljettaja oli, ja toinen ajoneuvo tai paikallaan oleva este. Lähes-onnettomuudet määriteltiin odottamattomiksi tapahtumiksi, joissa kuljettaja oli osallisena ja jotka eivät johtaneet loukkaantumiseen, mutta joilla oli mahdollisuus johtaa siihen. Arvioimme STOP-kyselylomakkeella neljä kysymystä, jotka liittyivät kuorsaukseen, päiväväsymykseen, havaittuun apneaan ja korkeaan verenpaineeseen (STOP) sekä Bang-näkökulmaan BMI ≥ 35, ikä ≥ 50, niskan ympärysmitta > 40 cm ja miesten sukupuoli. Lisäksi käytimme Epworth Sleepiness Scalea (ESS) arvioidaksemme liiallista päiväuniisuutta (EDS).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

340

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ecuador
    • Guayas
      • Guayaquil, Guayas, Ecuador, 090512
        • Respiralab Research Group

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

340 miespuolista ammattilinja-autonkuljettajaa, joiden keski-ikä oli 44,3 vuotta Guayaquilin kaupungissa Ecuadorissa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Uros
  • Sinulla on vanhentumaton ammattiajokortti
  • Olla tällä hetkellä kirjoilla missä tahansa paikallisessa muutosyrityksessä

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei täytä osallistumisehtoja
  • Vapaaehtoinen osallistuminen evätty

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Obstruktiivinen uniapnea
Aikaikkuna: 4 kuukautta
STOP-Bang-kyselylomake: arvioi neljä kysymystä, jotka liittyvät kuorsaukseen, päiväväsymykseen, havaittuun apneaan ja korkeaan verenpaineeseen (STOP), kun taas Bang-näkökulma seuloo BMI:n ≥ 35, iän ≥ 50, niskan ympärysmitan > 40 cm ja miehen sukupuolen. .
4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liiallinen päiväunisuus (EDS)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Epworth Sleepiness Scale (ESS): itsetehtävä kyselylomake, jossa on 8 kysymystä, joissa yksilöitä pyydetään arvioimaan 4-pisteen asteikolla nukahtamisen todennäköisyys heidän ollessaan mukana erilaisissa toimissa.
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Respiralab

Yhteistyökumppanit

Universidad de Especialidades Espiritu Santo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 3. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 3. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-MED-002

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Uniapnea, obstruktiivinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa