- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05175287
OSA (oRisk for obstruktiv søvnapné og trafikkulykker blant bussjåfører i Ecuador: er det en betydelig forening
30. desember 2021 oppdatert av: Respiralab
Risiko for obstruktiv søvnapné og trafikkulykker blant bussjåfører i Ecuador: er det en betydelig forening
Vår studie tar sikte på å bestemme frekvensen av individer med høy risiko for obstruktiv søvnapné og overdreven søvnighet på dagtid, samt enhver potensiell sammenheng mellom disse forholdene og trafikkulykker blant et utvalg av ecuadorianske bussjåfører.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Vi gjennomførte en tverrsnittsstudie fra september 2019 til januar 2020 blant 340 mannlige profesjonelle bussjåfører i byen Guayaquil, Ecuador.
For å bli inkludert i studien ble deltakerne pålagt å være menn, ha et uutløpt yrkessjåførkort, i tillegg til å være registrert i et hvilket som helst lokalt transformasjonsselskap.
Personer som ikke oppfylte inklusjonskriteriene, eller som takket nei til frivillig deltakelse, ble ekskludert fra studien.
Vi undersøkte 340 mannlige profesjonelle bussjåfører med gjennomsnittsalder på 44,3.
Vi analyserte demografiske og kliniske variabler, inkludert alder, utdanningsnivå, tilknyttede komorbiditeter (hypertensjon og diabetes), år som yrkessjåfør og antall ulykker og nestenulykker under arbeid.
Ulykker ble definert som en kollisjon med kjøretøyet der deltakeren var sjåfør og et annet kjøretøy eller stasjonær hindring.
Nesten-ulykker ble definert som ikke-planlagte hendelser som involverte sjåføren som ikke resulterte i skade, men som hadde potensial til å gjøre det.
Vi brukte STOP-spørreskjema for å vurdere fire spørsmål knyttet til snorking, tretthet på dagtid, observert apné og høyt blodtrykk (STOP), og Bang-aspektet for screening av BMI ≥ 35, alder ≥ 50, nakkeomkrets > 40 cm og mannlig kjønn.
Dessuten brukte vi Epworth Sleepiness Scale (ESS) for å vurdere overdreven søvnighet på dagtid (EDS).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
340
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guayas
-
Guayaquil, Guayas, Ecuador, 090512
- Respiralab Research Group
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
340 mannlige profesjonelle bussjåfører med gjennomsnittsalder på 44,3 i byen Guayaquil, Ecuador.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann
- Ha uutløpt yrkesførerkort
- Er for øyeblikket registrert i et hvilket som helst lokalt transformasjonsselskap
Ekskluderingskriterier:
- Oppfyller ikke inklusjonskriteriene
- Avvist frivillig deltakelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Obstruktiv søvnapné
Tidsramme: 4 måneder
|
STOP-Bang spørreskjema: vurderer fire spørsmål knyttet til snorking, tretthet på dagtid, observert apné og høyt blodtrykk (STOP), mens Bang-aspektet skjermer for en BMI ≥ 35, alder ≥ 50, nakkeomkrets > 40 cm og mannlig kjønn .
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Overdreven søvnighet på dagtid (EDS)
Tidsramme: 4 måneder
|
Epworth Sleepiness Scale (ESS): selvadministrert spørreskjema, med 8 spørsmål der enkeltpersoner blir bedt om å vurdere sannsynligheten for å sovne mens de er engasjert i forskjellige aktiviteter ved hjelp av en 4-punkts skala.
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2019
Primær fullføring (Faktiske)
31. januar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
15. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. desember 2021
Først lagt ut (Faktiske)
3. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. desember 2021
Sist bekreftet
1. desember 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-MED-002
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Søvnapné, obstruktiv
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareFullførtSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
National University of SingaporeRekrutteringReduksjon av skjermbruk + Sleep Extension | FrilevendeSingapore
-
Northwell HealthJazz PharmaceuticalsRekrutteringElektrisk status Epilepticus of Slow-Wave SleepForente stater
-
Brigham and Women's HospitalAktiv, ikke rekrutterendeSøvnforstyrrelser, iboende | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndrom | Skift-arbeid søvnforstyrrelse | Forsinket søvnfase | Ikke-24 timers søvn- og våkneforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avansert søvnfase | Uregelmessig søvn-våkne-syndrom | Skift...Forente stater
-
Brigham and Women's HospitalCharite University, Berlin, Germany; Stanford UniversityRekrutteringSøvnforstyrrelser, iboende | Søvnvåkenforstyrrelser | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndrom | Skift-arbeid søvnforstyrrelse | Forsinket søvnfase | Ikke-24 timers søvn- og våkneforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avansert søvnfase | Uregelmessig... og andre forholdForente stater
-
Brigham and Women's HospitalStanford UniversityRekrutteringSøvnvåkenforstyrrelser | Søvnforstyrrelse | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Døgnrytmeforstyrrelser | Døgnrytme søvnforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndromForente stater
-
Tyco Healthcare GroupUkjent
-
Maastricht University Medical CenterEpilepsiecentrum KempenhaegheFullførtRolandsk epilepsi | Landau-Kleffners syndrom | Nattlig frontallappepilepsi | Elektrisk status Epilepticus under Slow Wave SleepNederland