Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

OSA (nebo riziko obstrukční spánkové apnoe a dopravních nehod mezi řidiči autobusů v Ekvádoru: existuje významná asociace

30. prosince 2021 aktualizováno: Respiralab

Riziko obstrukční spánkové apnoe a dopravních nehod mezi řidiči autobusů v Ekvádoru: existuje významná asociace

Naše studie si klade za cíl určit frekvenci jedinců s vysokým rizikem obstrukční spánkové apnoe a nadměrné denní ospalosti, jakož i jakoukoli potenciální souvislost mezi těmito stavy a dopravními nehodami u vzorku ekvádorských řidičů autobusů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Provedli jsme průřezovou studii od září 2019 do ledna 2020 mezi 340 profesionálními řidiči autobusů mužů ve městě Guayaquil v Ekvádoru. Aby byli účastníci zahrnuti do studie, museli být muži, mít profesionální řidičský průkaz, kterému nevypršela platnost, a také být aktuálně zapsáni v jakékoli místní transformační společnosti. Jedinci, kteří nesplnili kritéria pro zařazení nebo kteří odmítli dobrovolnou účast, byli ze studie vyloučeni. Prověřili jsme 340 profesionálních řidičů autobusů, jejichž průměrný věk byl 44,3 let. Analyzovali jsme demografické a klinické proměnné včetně věku, úrovně vzdělání, přidružených komorbidit (hypertenze a diabetes), let jako profesionální řidič a počtu pracovních úrazů a téměř úrazů. Nehoda byla definována jako střet vozidla, jehož účastníkem byl řidič, a jiného vozidla nebo stojící překážky. Téměř nehody byly definovány jako neplánované události zahrnující řidiče, které nevedly ke zranění, ale měly potenciál ke zranění. Použili jsme dotazník STOP k posouzení čtyř otázek týkajících se chrápání, únavy během dne, pozorované apnoe a vysokého krevního tlaku (STOP) a aspekt Bang pro screening BMI ≥ 35, věk ≥ 50, obvod krku > 40 cm a mužské pohlaví. Použili jsme také Epworthskou stupnici ospalosti (ESS) k posouzení nadměrné denní ospalosti (EDS).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

340

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Guayas
      • Guayaquil, Guayas, Ekvádor, 090512
        • Respiralab Research Group

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

340 profesionálních řidičů autobusů, jejichž průměrný věk byl 44,3 let ve městě Guayaquil v Ekvádoru.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mužský
  • Mít profesionální řidičský průkaz s neprošlou platností
  • Být v současné době zapsán v jakékoli místní transformační společnosti

Kritéria vyloučení:

  • Nesplňuje kritéria pro zařazení
  • Dobrovolná účast byla odmítnuta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obstrukční spánková apnoe
Časové okno: 4 měsíce
Dotazník STOP-Bang: hodnotí čtyři otázky související s chrápáním, únavou během dne, pozorovanou apnoe a vysokým krevním tlakem (STOP), zatímco aspekt Bang sleduje BMI ≥ 35, věk ≥ 50, obvod krku > 40 cm a mužské pohlaví .
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nadměrná denní ospalost (EDS)
Časové okno: 4 měsíce
Epworthská škála ospalosti (ESS): samoobslužný dotazník s 8 otázkami, ve kterých jsou jednotlivci požádáni, aby pomocí 4bodové škály ohodnotili pravděpodobnost, že usnou při různých činnostech.
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

15. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

3. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit