- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05175287
OSA (oRyzyko obturacyjnego bezdechu sennego i wypadków drogowych wśród kierowców autobusów w Ekwadorze: czy istnieje znaczący związek
30 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Respiralab
Ryzyko obturacyjnego bezdechu sennego i wypadków drogowych wśród kierowców autobusów w Ekwadorze: czy istnieje znaczący związek
Nasze badanie ma na celu określenie częstości osób z wysokim ryzykiem obturacyjnego bezdechu sennego i nadmiernej senności w ciągu dnia, a także potencjalnego związku między tymi stanami a wypadkami drogowymi wśród próby ekwadorskich kierowców autobusów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Przeprowadziliśmy badanie przekrojowe od września 2019 r. do stycznia 2020 r. wśród 340 zawodowych kierowców autobusów płci męskiej w mieście Guayaquil w Ekwadorze.
Aby wziąć udział w badaniu, uczestnicy musieli być mężczyznami, posiadać ważne zawodowe prawo jazdy, a także być obecnie zapisani do dowolnej lokalnej firmy transformacyjnej.
Osoby, które nie spełniały kryteriów włączenia lub odmówiły dobrowolnego udziału, zostały wykluczone z badania.
Przebadaliśmy 340 zawodowych kierowców autobusów płci męskiej, których średni wiek wynosił 44,3 lata.
Przeanalizowaliśmy zmienne demograficzne i kliniczne, w tym wiek, poziom wykształcenia, choroby współistniejące (nadciśnienie i cukrzyca), lata pracy jako zawodowy kierowca oraz liczbę wypadków i zdarzeń potencjalnie wypadkowych podczas pracy.
Wypadki zdefiniowano jako zderzenie pojazdu, którego uczestnik był kierowcą, z innym pojazdem lub nieruchomą przeszkodą.
Zdarzenia potencjalnie wypadkowe zdefiniowano jako nieplanowane zdarzenia z udziałem kierowcy, które nie spowodowały obrażeń, ale mogły je spowodować.
Za pomocą kwestionariusza STOP oceniliśmy cztery pytania dotyczące chrapania, zmęczenia w ciągu dnia, obserwowanych bezdechów i wysokiego ciśnienia krwi (STOP) oraz aspektu Bang w skriningu BMI ≥ 35, wieku ≥ 50, obwodu szyi > 40 cm i płci męskiej.
Wykorzystaliśmy również Skalę Senności Epworth (ESS) do oceny nadmiernej senności w ciągu dnia (EDS).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
340
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guayas
-
Guayaquil, Guayas, Ekwador, 090512
- Respiralab Research Group
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
340 zawodowych kierowców autobusów płci męskiej, których średnia wieku wynosiła 44,3 lata, w mieście Guayaquil w Ekwadorze.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna
- Mieć ważne zawodowe prawo jazdy
- Bycie obecnie zarejestrowanym w dowolnej lokalnej firmie transformacyjnej
Kryteria wyłączenia:
- Nie spełnia kryteriów włączenia
- Odmówiono dobrowolnego udziału
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obturacyjny bezdech senny
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Kwestionariusz STOP-Bang: ocenia cztery pytania dotyczące chrapania, zmęczenia w ciągu dnia, obserwowanego bezdechu i wysokiego ciśnienia krwi (STOP), podczas gdy aspekt Bang sprawdza BMI ≥ 35, wiek ≥ 50, obwód szyi > 40 cm i płeć męską .
|
4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nadmierna senność w ciągu dnia (EDS)
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Skala Senności Epworth (ESS): kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, zawierający 8 pytań, w których osoby proszone są o ocenę prawdopodobieństwa zaśnięcia podczas wykonywania różnych czynności przy użyciu 4-punktowej skali.
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 stycznia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 grudnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 grudnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-MED-002
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .