SARS-コロナウイルス-2感染に対する医療従事者の監視
2024年5月23日 更新者：Farzanah Laher
この研究は、以下の人々の間で SARS-CoV-2 感染の疫学を調査することを目的としています。 i) SARS-CoV-2 感染が疑われる患者をトリアージし、COVID-19 患者のケアを提供する医療従事者。 ii) SARS-CoV-2 感染について臨床サンプルを検査する検査職員。
パンデミックの第2波が終われば、研究対象病院に勤務するすべての人に登録対象が拡大される。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
512
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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GP
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Johannesburg、GP、南アフリカ、2192
- Chris Hani Baragwanath Academic Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究病院のあらゆるスタッフカテゴリーのすべての医療従事者
説明
包含基準:
- 研究対象病院のあらゆるスタッフカテゴリーの医療従事者。
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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リスクが高い
クリス・ハニ・バラグワナート学術病院（CHBAH）で呼吸器疾患のために入院した患者のケアに携わる看護師（補助看護師、登録看護師、専門看護師）、医師（インターン、医務官、登録官、コンサルタント）、補助/準医療スタッフ。 これには、以下で働くよう割り当てられたスタッフが含まれます。 内科: 外来および救急部門で働くスタッフ、「肺炎入院」病棟 (24 病棟) のスタッフ、および 新型コロナウイルス感染症が確認された患者病棟のスタッフ。 小児科：専用の「肺炎病棟」および新型コロナウイルス感染症病棟に入院している患者の院内ケアに携わるスタッフ。 集中治療室: 集中治療室で働くすべての医療スタッフ。 |
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リスクが低い
新生児ハイケアおよび集中治療室で働く看護師および医師スタッフ。グループ 1 にリストされている同業者と比較して、医療施設での SARS-CoV-2 感染のリスクが低い可能性が高い人々。
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中程度のリスク
3 番目のグループは、病院施設ベースの SARS-CoV-2 感染の中程度のリスクがあると考えられます。 新型コロナウイルス感染症に関連するサンプル収集に携わる VIDA スタッフ、および VIDA でサンプル収集に携わる検査室職員。 産婦人科の看護師と医師。 |
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混合リスク
顕著な第3波が全国に広がっている2021年には、患者と直接接触していない場合でも、CHBAHで働いている人で構成される追加グループが含まれることになる。
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TNDグループ
患者と直接接触していない場合でも、CHBAH、シャーロット・マクセーケ・ヨハネスブルグ・アカデミック病院（CMJAH）およびヘレン・ジョセフ病院（HJH）に勤務するすべての人。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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医療従事者における症候性および無症候性の SARS-CoV-2 感染症の有病率を確認する。
時間枠：2020年
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体系的なサンプリング戦略を使用し、臨床的に必要な場合は調査を組み合わせて、医療従事者における症候性および無症候性のPCR検査で確認されたSARS-CoV-2感染症の有病率を判定する。
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2020年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ウイルスの「排出」の期間を定義する。
時間枠：2020年
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ウイルス感染が確認された医療従事者におけるSARS-CoV-2の「排出」（分子ベースのPCR法を使用）の期間を定義する。
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2020年
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血清疫学評価を行うため。
時間枠：2022年
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医療従事者におけるSARS-CoV-2抗体の蔓延に関する連続的な血清疫学研究を実施する。
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2022年
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SARS-CoV-2感染に対する免疫反応を分析する。
時間枠：2022年
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SARS-CoV-2感染に対する免疫応答（体液性および細胞性）を分析する。
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2022年
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研究期間中にこの集団におけるウイルス再感染の可能性を調査する。
時間枠：2022年
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研究期間中にこの集団におけるさまざまなパンデミックの波の間にウイルスが再感染する可能性を調査する。
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2022年
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風邪コロナウイルス（CCCV）免疫がSARS-CoV-2感染または疾患の重症度に対する防御をもたらすかどうかを確認するため
時間枠：2022年
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CCCVに対する抗体を測定することにより、風邪コロナウイルス（CCCV）免疫がSARS-CoV-2感染または疾患の重症度に対する防御をもたらすかどうかを確認する。
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2022年
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PCR で確認された SARS-CoV-2 感染に対する医療従事者の間での COVID-19 ワクチンの有効性 (VE) を評価する。
時間枠：2022年
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PCR で確認された SARS-CoV-2 感染に対する医療従事者の間での COVID-19 ワクチンの有効性 (VE) を評価する。
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2022年
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以前の SARS-CoV-2 感染によって階層化された、COVID-19 ワクチンに対する体液性および細胞性免疫応答を測定します。
時間枠：2022年
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以前の SARS-CoV-2 感染によって階層化された、COVID-19 ワクチンに対する体液性および細胞性免疫応答を測定します。
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2022年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年4月22日
一次修了 (実際)
2022年4月30日
研究の完了 (実際)
2022年4月30日
試験登録日
最初に提出
2022年1月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月2日
最初の投稿 (実際)
2022年1月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月23日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 200405
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。