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Sorveglianza tra gli operatori sanitari per l’infezione da SARS-Coronavirus-2

23 maggio 2024 aggiornato da: Farzanah Laher
Questo studio mira a indagare l’epidemiologia dell’infezione da SARS-CoV-2 tra: i) gli operatori sanitari che selezionano i pazienti con sospetta infezione da SARS-CoV-2 e forniscono assistenza ai pazienti COVID-19; e ii) personale di laboratorio che analizza campioni clinici per l'infezione da SARS-CoV-2. Dopo la seconda ondata della pandemia le iscrizioni saranno ampliate a tutte le persone che lavorano negli ospedali dello studio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

512

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Sud Africa
    • GP
      • Johannesburg, GP, Sud Africa, 2192
        • Chris Hani Baragwanath Academic Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Qualsiasi operatore sanitario di qualsiasi categoria del personale negli ospedali dello studio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Operatori sanitari di qualsiasi categoria del personale negli ospedali dello studio.

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Alto rischio

Infermieri (infermieri ausiliari, infermieri iscritti e infermieri professionali), medici (stagisti, ufficiali medici, cancellieri e consulenti) e personale ausiliario/paramedico coinvolto nella cura dei pazienti ricoverati per malattie respiratorie presso il Chris Hani Baragwanath Academic Hospital (CHBAH) . Ciò includerà il personale che è stato assegnato a lavorare in:

Medicina interna: personale che lavora presso l'ambulatorio e il pronto soccorso, personale del reparto di ricovero di "polmonite" (reparto 24) e personale dei reparti di casi confermati di COVID-19.

Pediatria: personale coinvolto nell'assistenza ospedaliera dei pazienti ricoverati nel reparto dedicato alla "polmonite" e nei reparti per casi di COVID-19.

Unità di terapia intensiva: tutto il personale medico che lavora nell'unità di terapia intensiva.
A basso rischio
Personale infermieristico e medico-medico operante nei reparti di alta terapia e terapia intensiva neonatale; che probabilmente corrono un rischio inferiore di acquisizione di SARS-CoV-2 nella struttura sanitaria rispetto ai loro coetanei elencati nel Gruppo 1.
Rischio intermedio

Un terzo gruppo, con un probabile rischio intermedio per l’infezione da SARS-CoV-2 in una struttura ospedaliera, è costituito da:

Personale VIDA coinvolto nella raccolta dei campioni relativi a COVID-19 e personale di laboratorio che sarà coinvolto nella raccolta dei campioni presso VIDA.

Infermieri e medici del settore Ostetricia e Ginecologia.
Rischio misto
Nel 2021, con un'eminente terza ondata che si diffonde in tutto il Paese, verrà incluso un ulteriore gruppo composto da qualsiasi persona che lavora presso CHBAH anche se non a diretto contatto con i pazienti.
Gruppo TND
Qualsiasi persona che lavora presso il CHBAH o il Charlotte Maxeke Johannesburg Academic Hospital (CMJAH) e l'Helen Joseph Hospital (HJH) anche se non è a diretto contatto con i pazienti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinare la prevalenza delle infezioni da SARS-CoV-2 sintomatiche e asintomatiche tra gli operatori sanitari.
Lasso di tempo: 2020
Determinare la prevalenza delle infezioni da SARS-CoV-2 sintomatiche e asintomatiche confermate dalla PCR tra gli operatori sanitari utilizzando una strategia di campionamento sistematico, abbinata a indagini quando clinicamente indicato.
2020

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Definire la durata dello “spargimento” virale.
Lasso di tempo: 2020
Definire la durata della “diffusione” (utilizzando metodi PCR a base molecolare) di SARS-CoV-2 negli operatori sanitari identificati come infetti dal virus.
2020
Effettuare una valutazione sieroepidemiologica.
Lasso di tempo: 2022
Intraprendere studi sieroepidemiologici seriali sulla prevalenza degli anticorpi SARS-CoV-2 tra gli operatori sanitari.
2022
Analizzare le risposte immunitarie all’infezione da SARS-CoV-2.
Lasso di tempo: 2022
Analizzare le risposte immunitarie (umorali e cellulo-mediate) all’infezione da SARS-CoV-2.
2022
Studiare la possibilità di reinfezione virale in questa popolazione durante il periodo di studio.
Lasso di tempo: 2022
Studiare la possibilità di reinfezione virale durante le diverse ondate pandemiche in questa popolazione durante il periodo di studio.
2022
Stabilire se l’immunità al comune coronavirus del raffreddore (CCCV) conferisce protezione contro l’infezione da SARS-CoV-2 o la gravità della malattia
Lasso di tempo: 2022
Stabilire se l’immunità al comune coronavirus del raffreddore (CCCV) conferisce protezione contro l’infezione da SARS-CoV-2 o la gravità della malattia misurando gli anticorpi contro CCCV.
2022
Valutare l’efficacia del vaccino COVID-19 (VE) tra gli operatori sanitari, contro qualsiasi infezione da SARS-CoV-2 confermata dalla PCR.
Lasso di tempo: 2022
Valutare l’efficacia del vaccino COVID-19 (VE) tra gli operatori sanitari, contro qualsiasi infezione da SARS-CoV-2 confermata dalla PCR.
2022
Misurare le risposte immunitarie umorali e cellulo-mediate ai vaccini COVID-19 stratificati per precedente infezione da SARS-CoV-2.
Lasso di tempo: 2022
Misurare le risposte immunitarie umorali e cellulo-mediate ai vaccini COVID-19 stratificati per precedente infezione da SARS-CoV-2.
2022

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Farzanah Laher

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 aprile 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

4 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 200405

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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