Toezicht onder gezondheidszorgwerkers op SARS-Coronavirus-2-infectie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
GP
-
Johannesburg, GP, Zuid-Afrika, 2192
- Chris Hani Baragwanath Academic Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zorgverleners van elke personeelscategorie in de onderzoeksziekenhuizen.
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Hoog risico
Verpleegkundigen (hulpverpleegkundigen, ingeschreven verpleegkundigen en professionele verpleegkundigen), artsen (stagiairs, medische functionarissen, griffiers en adviseurs) en hulp-/paramedisch personeel dat betrokken is bij de zorg voor patiënten die zijn opgenomen voor aandoeningen van de luchtwegen in het Chris Hani Baragwanath Academisch Ziekenhuis (CHBAH) . Het gaat hierbij om personeel dat is toegewezen aan werkzaamheden in: Interne geneeskunde: Personeel dat werkt op de afdeling Ambulante en Spoedeisende Hulp, personeel op de afdeling "longontsteking-opname" (afdeling 24) en personeel op de afdelingen met bevestigde COVID-19-gevallen. Pediatrie: Personeel dat betrokken is bij de ziekenhuiszorg van patiënten die zijn opgenomen op de speciale afdeling ‘pneumonie’ en op de afdeling voor COVID-19-gevallen. Intensive Care-afdeling: al het medische personeel dat op de intensive care-afdeling werkt. |
|
Laag risico
Verpleegkundig en medisch-artspersoneel dat werkt op de neonatale high-care en intensive care-afdeling; die waarschijnlijk een lager risico lopen op de acquisitie van SARS-CoV-2 in de zorginstelling vergeleken met hun collega’s uit Groep 1.
|
|
Middelmatig risico
Een derde groep, met een waarschijnlijk gemiddeld risico op SARS-CoV-2-infectie in ziekenhuizen, zijn: VIDA-personeel dat betrokken is bij de monsterafname in verband met COVID-19, en laboratoriumpersoneel dat betrokken zal zijn bij de monsterafname bij VIDA. Verpleegkundigen en artsen uit de Verloskunde & Gynaecologie. |
|
Gemengd risico
In 2021, met een eminente derde golf die zich over het land verspreidt, zal een extra groep worden opgenomen, bestaande uit iedereen die bij CHBAH werkt, zelfs als deze niet in direct contact staat met patiënten.
|
|
TND-groep
Elke persoon die werkt bij CHBAH of Charlotte Maxeke Johannesburg Academic Hospital (CMJAH) en Helen Joseph Hospital (HJH), zelfs als deze niet in direct contact staat met patiënten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de prevalentie van symptomatische en asymptomatische SARS-CoV-2-infecties onder zorgverleners te bepalen.
Tijdsspanne: 2020
|
Om de prevalentie van symptomatische en asymptomatische PCR-bevestigde SARS-CoV-2-infecties onder zorgverleners te bepalen met behulp van een systematische bemonsteringsstrategie, gekoppeld aan onderzoek wanneer dit klinisch geïndiceerd is.
|
2020
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de duur van virale "shedding" te definiëren.
Tijdsspanne: 2020
|
Om de duur van de ‘uitscheiding’ (met behulp van moleculair gebaseerde PCR-methoden) van SARS-CoV-2 te definiëren bij HCW waarvan is vastgesteld dat ze met het virus zijn geïnfecteerd.
|
2020
|
|
Sero-epidemiologische beoordeling uitvoeren.
Tijdsspanne: 2022
|
Seriële sero-epidemiologische onderzoeken uitvoeren naar de prevalentie van SARS-CoV-2-antilichamen onder zorgprofessionals.
|
2022
|
|
Om de immuunreacties op SARS-CoV-2-infectie te analyseren.
Tijdsspanne: 2022
|
Om de immuunreacties (humoraal en celgemedieerd) op SARS-CoV-2-infectie te analyseren.
|
2022
|
|
Onderzoek naar de mogelijkheid van virale herinfectie in deze populatie tijdens de onderzoeksperiode.
Tijdsspanne: 2022
|
Onderzoek naar de mogelijkheid van virale herinfectie tijdens de verschillende pandemische golven in deze populatie tijdens de onderzoeksperiode.
|
2022
|
|
Om vast te stellen of immuniteit tegen verkoudheidscoronavirussen (CCCV) bescherming biedt tegen SARS-CoV-2-infectie of tegen de ernst van de ziekte
Tijdsspanne: 2022
|
Om vast te stellen of immuniteit tegen verkoudheidscoronavirussen (CCCV) bescherming biedt tegen SARS-CoV-2-infectie of de ernst van de ziekte door antilichamen tegen CCCV te meten.
|
2022
|
|
Om de effectiviteit van het COVID-19-vaccin onder zorgverleners te evalueren tegen elke PCR-bevestigde SARS-CoV-2-infectie.
Tijdsspanne: 2022
|
Om de effectiviteit van het COVID-19-vaccin onder zorgverleners te evalueren tegen elke PCR-bevestigde SARS-CoV-2-infectie.
|
2022
|
|
Om de humorale en celgemedieerde immuunresponsen op COVID-19-vaccins te meten, gestratificeerd naar eerdere SARS-CoV-2-infectie.
Tijdsspanne: 2022
|
Om de humorale en celgemedieerde immuunresponsen op COVID-19-vaccins te meten, gestratificeerd naar eerdere SARS-CoV-2-infectie.
|
2022
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 200405
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .