Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Surveillance Among Healthcare Workers for SARS-Coronavirus-2 Infection

2 januari 2022 bijgewerkt door: Shabir Madhi
This study aims to investigate the epidemiology of SARS-CoV-2 infection among: i) HCW who triage patients with suspected SARS-CoV-2 infection and provide care to COVID-19 patients; and ii) laboratory personnel who test clinical samples for SARS-CoV-2 infection. After the second wave of the pandemic enrolment will be widen to any person working at the study hospitals.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Any HCWs of any staff category at the study hospitals

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • HCWs of any staff category at the study hospitals.

Exclusion Criteria:

  • None

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
High Risk

Nurses (auxiliary nurses, enrolled nurses and professional nurses), medical doctors (interns, medical officers, registrars and consultants) and auxiliary/para-medical staff involved in the care of patients admitted for respiratory illnesses at Chris Hani Baragwanath Academic Hospital (CHBAH). This will include staff that have been assigned to work in:

Internal Medicine: Staff working in the Ambulatory and Emergency Department, staff in the "pneumonia-admission" ward (ward 24), and staff in the COVID-19 confirmed case wards.

Paediatrics: Staff involved in-hospital care of patients admitted to the dedicated "pneumonia ward" and COVID-19 cases wards.

Intensive Care Unit: All medical staff working in the intensive care unit.
Low Risk
Nursing and medical-doctor staff that are working in the neonatal high-care and intensive care unit; who are likely to be at lower risk from SARS-CoV-2 acquisition in the health-care facility compared to their peers listed in Group 1.
Intermediate Risk

A third group, with a likely intermediate risk for hospital-facility based SARS-CoV-2 infection, are:

VIDA staff involved in sample collection related to COVID-19, and laboratory personnel that will be involved in sample collection at VIDA.

Nurses and medical doctors from the Obstetrics & Gynaecology.
Mixed Risk
In 2021 with an eminent 3rd wave spreading across the country an additional group will be included comprising of any person working at CHBAH even if not in direct contact with patients.
TND group
Any person working at CHBAH or Charlotte Maxeke Johannesburg Academic Hospital (CMJAH) and Helen Joseph Hospital (HJH) even if not in direct contact with patients.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
To determine the prevalence of symptomatic and asymptomatic SARS-CoV-2 infections among HCW.
Tijdsspanne: 2020
To determine the prevalence of symptomatic and asymptomatic PCR-confirmed SARS-CoV-2 infections among HCW using a systematic sampling strategy, coupled with investigation when clinically indicated.
2020

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
To define the duration of viral "shedding".
Tijdsspanne: 2020
To define the duration of "shedding" (using molecular based PCR methods) of SARS-CoV-2 in HCW who are identified to be infected with the virus.
2020
To do sero-epidemiology assessment.
Tijdsspanne: 2022
To undertake serial sero-epidemiology studies on prevalence of SARS-CoV-2 antibodies among HCW.
2022
To analyse immune responses to SARS-CoV-2 infection.
Tijdsspanne: 2022
To analyse immune responses (humoral and cell mediated) to SARS-CoV-2 infection.
2022
To investigate the possibility of viral re-infection in this population during the study period.
Tijdsspanne: 2022
To investigate the possibility of viral re-infection during the different pandemic waves in this population during the study period.
2022
To establish if common cold coronaviruses (CCCV) immunity confers protection against SARS-CoV-2 infection or disease severity
Tijdsspanne: 2022
To establish if common cold coronaviruses (CCCV) immunity confers protection against SARS-CoV-2 infection or disease severity by measuring antibodies to CCCV.
2022
To evaluate COVID-19 vaccine effectiveness (VE) amongst HCWs, against any PCR-confirmed SARS-CoV-2 infection.
Tijdsspanne: 2022
To evaluate COVID-19 vaccine effectiveness (VE) amongst HCWs, against any PCR-confirmed SARS-CoV-2 infection.
2022
To measure humoral and cell mediated immune responses to COVID-19 vaccines stratified by previous SARS-CoV-2 infection.
Tijdsspanne: 2022
To measure humoral and cell mediated immune responses to COVID-19 vaccines stratified by previous SARS-CoV-2 infection.
2022

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shabir Madhi

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 april 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 april 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

30 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 200405

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COVID-19

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Russia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren