Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overvågning blandt sundhedsarbejdere for SARS-Coronavirus-2-infektion

23. maj 2024 opdateret af: Farzanah Laher
Denne undersøgelse har til formål at undersøge epidemiologien af ​​SARS-CoV-2-infektion blandt: i) HCW, der triagerer patienter med formodet SARS-CoV-2-infektion og yder pleje til COVID-19-patienter; og ii) laboratoriepersonale, der tester kliniske prøver for SARS-CoV-2-infektion. Efter den anden bølge af pandemien vil tilmeldingen blive udvidet til alle personer, der arbejder på studiehospitalerne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

512

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sydafrika
    • GP
      • Johannesburg, GP, Sydafrika, 2192
        • Chris Hani Baragwanath Academic Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Eventuelle HCW'er af enhver personalekategori på studiehospitalerne

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • HCWs af enhver personalekategori på studiehospitalerne.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Høj risiko

Sygeplejersker (hjælpesygeplejersker, indskrevne sygeplejersker og professionelle sygeplejersker), læger (praktikanter, læger, registratorer og konsulenter) og hjælpe-/paramedicinsk personale involveret i pleje af patienter indlagt for luftvejssygdomme på Chris Hani Baragwanath Academic Hospital (CHBAH) . Dette vil omfatte medarbejdere, der er blevet udpeget til at arbejde i:

Intern medicin: Personale, der arbejder i Ambulatorie- og Akutafdelingen, personale i "lungebetændelses-indlæggelsesafdelingen" (afdeling 24) og personale i COVID-19-konfirmerede afdelinger.

Pædiatri: Personale involveret i hospitalsbehandling af patienter indlagt på den dedikerede "lungebetændelsesafdeling" og COVID-19 tilfælde.

Intensiv afdeling: Alt medicinsk personale, der arbejder på intensivafdelingen.
Lav risiko
Sygepleje- og lægepersonale, der arbejder på den neonatale høj- og intensivafdeling; som sandsynligvis har lavere risiko for SARS-CoV-2-opkøb på sundhedsinstituttet sammenlignet med deres jævnaldrende, der er opført i gruppe 1.
Mellemrisiko

En tredje gruppe, med en sandsynlig mellemliggende risiko for hospitalsbaseret SARS-CoV-2-infektion, er:

VIDA-personale involveret i prøveindsamling relateret til COVID-19, og laboratoriepersonale, der vil være involveret i prøveindsamling hos VIDA.

Sygeplejersker og læger fra Obstetrik & Gynækologi.
Blandet risiko
I 2021 med en eminent 3. bølge, der breder sig over hele landet, vil der blive inkluderet en ekstra gruppe bestående af enhver person, der arbejder på CHBAH, selvom den ikke er i direkte kontakt med patienter.
TND gruppe
Enhver person, der arbejder på CHBAH eller Charlotte Maxeke Johannesburg Academic Hospital (CMJAH) og Helen Joseph Hospital (HJH), selvom de ikke er i direkte kontakt med patienter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At bestemme forekomsten af ​​symptomatiske og asymptomatiske SARS-CoV-2-infektioner blandt HCW.
Tidsramme: 2020
At bestemme prævalensen af ​​symptomatiske og asymptomatiske PCR-bekræftede SARS-CoV-2-infektioner blandt HCW ved hjælp af en systematisk prøveudtagningsstrategi, kombineret med undersøgelse, når det er klinisk indiceret.
2020

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at definere varigheden af ​​viral "udskillelse".
Tidsramme: 2020
At definere varigheden af ​​"udskillelse" (ved hjælp af molekylærbaserede PCR-metoder) af SARS-CoV-2 i HCW, som er identificeret som værende inficeret med virussen.
2020
At lave sero-epidemiologisk vurdering.
Tidsramme: 2022
At udføre serielle sero-epidemiologiske undersøgelser af prævalensen af ​​SARS-CoV-2-antistoffer blandt HCW.
2022
At analysere immunresponser på SARS-CoV-2-infektion.
Tidsramme: 2022
At analysere immunresponser (humoralt og cellemedieret) på SARS-CoV-2-infektion.
2022
At undersøge muligheden for viral re-infektion i denne population i løbet af undersøgelsesperioden.
Tidsramme: 2022
At undersøge muligheden for viral re-infektion under de forskellige pandemiske bølger i denne population i løbet af undersøgelsesperioden.
2022
For at fastslå, om forkølelsesvirus (CCCV) immunitet giver beskyttelse mod SARS-CoV-2-infektion eller sygdommens sværhedsgrad
Tidsramme: 2022
For at fastslå, om forkølelsescoronavirus (CCCV) immunitet giver beskyttelse mod SARS-CoV-2-infektion eller sygdommens sværhedsgrad ved at måle antistoffer mod CCCV.
2022
For at evaluere COVID-19-vaccineeffektiviteten (VE) blandt HCW'er mod enhver PCR-bekræftet SARS-CoV-2-infektion.
Tidsramme: 2022
For at evaluere COVID-19-vaccineeffektiviteten (VE) blandt HCW'er mod enhver PCR-bekræftet SARS-CoV-2-infektion.
2022
At måle humorale og cellemedierede immunresponser på COVID-19-vacciner stratificeret af tidligere SARS-CoV-2-infektion.
Tidsramme: 2022
At måle humorale og cellemedierede immunresponser på COVID-19-vacciner stratificeret af tidligere SARS-CoV-2-infektion.
2022

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Farzanah Laher

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

4. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 200405

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner