Terveydenhuollon työntekijöiden valvonta SARS-Coronavirus-2-infektion varalta
torstai 23. toukokuuta 2024 päivittänyt: Farzanah Laher
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia SARS-CoV-2-infektion epidemiologiaa seuraavien joukossa: i) HCW, joka tutkii potilaita, joilla on epäilty SARS-CoV-2-infektio, ja huolehtii COVID-19-potilaista; ja ii) laboratoriohenkilöstö, joka testaa kliinisiä näytteitä SARS-CoV-2-infektion varalta.
Pandemian toisen aallon jälkeen ilmoittautuminen laajenee kaikille tutkimussairaaloissa työskenteleville.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
512
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
GP
-
Johannesburg, GP, Etelä-Afrikka, 2192
- Chris Hani Baragwanath Academic Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimussairaaloiden minkä tahansa henkilöstöluokan HCW:t
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimussairaaloiden minkä tahansa henkilöstöluokan HCW:t.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Suuri riski
Sairaanhoitajat (apuhoitajat, sairaanhoitajat ja ammattisairaanhoitajat), lääkärit (harjoittelijat, lääkärit, rekisterinpitäjät ja konsultit) ja apu-/apulääketieteen henkilökunta, joka osallistuu hengityselinten sairauksien vuoksi otettujen potilaiden hoitoon Chris Hani Baragwanathin akateemisessa sairaalassa (CHBAH) . Tämä sisältää henkilöstön, joka on määrätty työskentelemään: Sisätaudit: Ambulatorion ja ensiapuosaston henkilökunta, keuhkokuumeen vastaanottoosaston (osasto 24) henkilökunta ja COVID-19-tapauksen varmistettujen osastojen henkilökunta. Pediatria: Henkilökunta osallistui sairaalahoitoon "keuhkokuumeosastolle" ja COVID-19-tapauksia käsittelevälle osastolle otettujen potilaiden hoitoon. Tehohoitoyksikkö: Tehohoidon osastolla työskentelevä lääkintähenkilöstö. |
|
Pieni riski
Vastasyntyneiden korkea- ja tehohoitoyksikössä työskentelevä sairaanhoitaja ja lääkäreiden henkilökunta; joilla on todennäköisesti pienempi riski SARS-CoV-2:n hankinnasta terveydenhuoltolaitoksessa verrattuna ryhmään 1 lueteltuihin ikätovereihinsa.
|
|
Keskitasoinen riski
Kolmas ryhmä, jolla on todennäköinen keskimääräinen riski sairaalatiloihin perustuvalle SARS-CoV-2-infektiolle, ovat: VIDA-henkilöstö, joka osallistuu COVID-19-näytteiden keräämiseen, ja laboratoriohenkilöstö, joka osallistuu VIDA:n näytteiden keräämiseen. Sairaanhoitajat ja lääkärit synnytys- ja gynekologiasta. |
|
Sekoitettu riski
Vuonna 2021, kun huomattava 3. aalto leviää ympäri maata, mukaan otetaan lisäryhmä, joka koostuu kaikista CHBAH:ssa työskentelevistä henkilöistä, vaikka he eivät olisikaan suorassa yhteydessä potilaisiin.
|
|
TND ryhmä
Kuka tahansa henkilö, joka työskentelee CHBAH:ssa tai Charlotte Maxeke Johannesburgin akateemisessa sairaalassa (CMJAH) ja Helen Joseph Hospitalissa (HJH), vaikka ei olisi suorassa yhteydessä potilaisiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireellisten ja oireettomien SARS-CoV-2-infektioiden esiintyvyyden määrittäminen HCW:n keskuudessa.
Aikaikkuna: 2020
|
Oireellisten ja oireettomien PCR-varmistettujen SARS-CoV-2-infektioiden esiintyvyyden määrittäminen HCW:n keskuudessa käyttämällä systemaattista näytteenottostrategiaa yhdistettynä tutkimukseen, kun se on kliinisesti aiheellista.
|
2020
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viruksen "erittymisen" keston määrittäminen.
Aikaikkuna: 2020
|
Määrittää SARS-CoV-2:n "erittymisen" keston (käyttämällä molekyylipohjaisia PCR-menetelmiä) viruksen saaneiksi todetuissa HCW:ssä.
|
2020
|
|
Seroepidemiologisen arvioinnin tekeminen.
Aikaikkuna: 2022
|
Suorittaa seroepidemiologisia sarjatutkimuksia SARS-CoV-2-vasta-aineiden esiintyvyydestä HCW:n keskuudessa.
|
2022
|
|
Analysoida immuunivasteita SARS-CoV-2-infektiolle.
Aikaikkuna: 2022
|
Analyysi immuunivasteet (humoraalinen ja soluvälitteinen) SARS-CoV-2-infektiolle.
|
2022
|
|
Tutkia viruksen uudelleentartunnan mahdollisuutta tässä populaatiossa tutkimusjakson aikana.
Aikaikkuna: 2022
|
Tutkia viruksen uudelleentartunnan mahdollisuutta eri pandemiaaaltojen aikana tässä populaatiossa tutkimusjakson aikana.
|
2022
|
|
Sen selvittämiseksi, antaako immuniteetti flunssan koronavirusta (CCCV) vastaan suojan SARS-CoV-2-infektiota tai taudin vakavuutta vastaan
Aikaikkuna: 2022
|
Mittaamalla CCCV:n vasta-aineita, selvitetään, antaako immuniteetti flunssan koronavirusta (CCCV) vastaan suojan SARS-CoV-2-infektiota vastaan tai taudin vakavuuden.
|
2022
|
|
COVID-19-rokotteen tehokkuuden (VE) arvioimiseksi HCW-potilaiden keskuudessa mitä tahansa PCR-varmistettua SARS-CoV-2-infektiota vastaan.
Aikaikkuna: 2022
|
COVID-19-rokotteen tehokkuuden (VE) arvioimiseksi HCW-potilaiden keskuudessa mitä tahansa PCR-varmistettua SARS-CoV-2-infektiota vastaan.
|
2022
|
|
Mittaa humoraalisia ja soluvälitteisiä immuunivasteita COVID-19-rokotteille, jotka on kerrostettu aiemman SARS-CoV-2-infektion vuoksi.
Aikaikkuna: 2022
|
Mittaa humoraalisia ja soluvälitteisiä immuunivasteita COVID-19-rokotteille, jotka on kerrostettu aiemman SARS-CoV-2-infektion vuoksi.
|
2022
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 2. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 2. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 200405
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .