Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveydenhuollon työntekijöiden valvonta SARS-Coronavirus-2-infektion varalta

torstai 23. toukokuuta 2024 päivittänyt: Farzanah Laher
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia SARS-CoV-2-infektion epidemiologiaa seuraavien joukossa: i) HCW, joka tutkii potilaita, joilla on epäilty SARS-CoV-2-infektio, ja huolehtii COVID-19-potilaista; ja ii) laboratoriohenkilöstö, joka testaa kliinisiä näytteitä SARS-CoV-2-infektion varalta. Pandemian toisen aallon jälkeen ilmoittautuminen laajenee kaikille tutkimussairaaloissa työskenteleville.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

512

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • GP
      • Johannesburg, GP, Etelä-Afrikka, 2192
        • Chris Hani Baragwanath Academic Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimussairaaloiden minkä tahansa henkilöstöluokan HCW:t

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimussairaaloiden minkä tahansa henkilöstöluokan HCW:t.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Suuri riski

Sairaanhoitajat (apuhoitajat, sairaanhoitajat ja ammattisairaanhoitajat), lääkärit (harjoittelijat, lääkärit, rekisterinpitäjät ja konsultit) ja apu-/apulääketieteen henkilökunta, joka osallistuu hengityselinten sairauksien vuoksi otettujen potilaiden hoitoon Chris Hani Baragwanathin akateemisessa sairaalassa (CHBAH) . Tämä sisältää henkilöstön, joka on määrätty työskentelemään:

Sisätaudit: Ambulatorion ja ensiapuosaston henkilökunta, keuhkokuumeen vastaanottoosaston (osasto 24) henkilökunta ja COVID-19-tapauksen varmistettujen osastojen henkilökunta.

Pediatria: Henkilökunta osallistui sairaalahoitoon "keuhkokuumeosastolle" ja COVID-19-tapauksia käsittelevälle osastolle otettujen potilaiden hoitoon.

Tehohoitoyksikkö: Tehohoidon osastolla työskentelevä lääkintähenkilöstö.

Pieni riski
Vastasyntyneiden korkea- ja tehohoitoyksikössä työskentelevä sairaanhoitaja ja lääkäreiden henkilökunta; joilla on todennäköisesti pienempi riski SARS-CoV-2:n hankinnasta terveydenhuoltolaitoksessa verrattuna ryhmään 1 lueteltuihin ikätovereihinsa.
Keskitasoinen riski

Kolmas ryhmä, jolla on todennäköinen keskimääräinen riski sairaalatiloihin perustuvalle SARS-CoV-2-infektiolle, ovat:

VIDA-henkilöstö, joka osallistuu COVID-19-näytteiden keräämiseen, ja laboratoriohenkilöstö, joka osallistuu VIDA:n näytteiden keräämiseen.

Sairaanhoitajat ja lääkärit synnytys- ja gynekologiasta.

Sekoitettu riski
Vuonna 2021, kun huomattava 3. aalto leviää ympäri maata, mukaan otetaan lisäryhmä, joka koostuu kaikista CHBAH:ssa työskentelevistä henkilöistä, vaikka he eivät olisikaan suorassa yhteydessä potilaisiin.
TND ryhmä
Kuka tahansa henkilö, joka työskentelee CHBAH:ssa tai Charlotte Maxeke Johannesburgin akateemisessa sairaalassa (CMJAH) ja Helen Joseph Hospitalissa (HJH), vaikka ei olisi suorassa yhteydessä potilaisiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oireellisten ja oireettomien SARS-CoV-2-infektioiden esiintyvyyden määrittäminen HCW:n keskuudessa.
Aikaikkuna: 2020
Oireellisten ja oireettomien PCR-varmistettujen SARS-CoV-2-infektioiden esiintyvyyden määrittäminen HCW:n keskuudessa käyttämällä systemaattista näytteenottostrategiaa yhdistettynä tutkimukseen, kun se on kliinisesti aiheellista.
2020

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viruksen "erittymisen" keston määrittäminen.
Aikaikkuna: 2020
Määrittää SARS-CoV-2:n "erittymisen" keston (käyttämällä molekyylipohjaisia ​​PCR-menetelmiä) viruksen saaneiksi todetuissa HCW:ssä.
2020
Seroepidemiologisen arvioinnin tekeminen.
Aikaikkuna: 2022
Suorittaa seroepidemiologisia sarjatutkimuksia SARS-CoV-2-vasta-aineiden esiintyvyydestä HCW:n keskuudessa.
2022
Analysoida immuunivasteita SARS-CoV-2-infektiolle.
Aikaikkuna: 2022
Analyysi immuunivasteet (humoraalinen ja soluvälitteinen) SARS-CoV-2-infektiolle.
2022
Tutkia viruksen uudelleentartunnan mahdollisuutta tässä populaatiossa tutkimusjakson aikana.
Aikaikkuna: 2022
Tutkia viruksen uudelleentartunnan mahdollisuutta eri pandemiaaaltojen aikana tässä populaatiossa tutkimusjakson aikana.
2022
Sen selvittämiseksi, antaako immuniteetti flunssan koronavirusta (CCCV) vastaan ​​suojan SARS-CoV-2-infektiota tai taudin vakavuutta vastaan
Aikaikkuna: 2022
Mittaamalla CCCV:n vasta-aineita, selvitetään, antaako immuniteetti flunssan koronavirusta (CCCV) vastaan ​​suojan SARS-CoV-2-infektiota vastaan ​​tai taudin vakavuuden.
2022
COVID-19-rokotteen tehokkuuden (VE) arvioimiseksi HCW-potilaiden keskuudessa mitä tahansa PCR-varmistettua SARS-CoV-2-infektiota vastaan.
Aikaikkuna: 2022
COVID-19-rokotteen tehokkuuden (VE) arvioimiseksi HCW-potilaiden keskuudessa mitä tahansa PCR-varmistettua SARS-CoV-2-infektiota vastaan.
2022
Mittaa humoraalisia ja soluvälitteisiä immuunivasteita COVID-19-rokotteille, jotka on kerrostettu aiemman SARS-CoV-2-infektion vuoksi.
Aikaikkuna: 2022
Mittaa humoraalisia ja soluvälitteisiä immuunivasteita COVID-19-rokotteille, jotka on kerrostettu aiemman SARS-CoV-2-infektion vuoksi.
2022

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 2. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 2. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

3
Tilaa