- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05175963
Terveydenhuollon työntekijöiden valvonta SARS-Coronavirus-2-infektion varalta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
GP
-
Johannesburg, GP, Etelä-Afrikka, 2192
- Chris Hani Baragwanath Academic Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimussairaaloiden minkä tahansa henkilöstöluokan HCW:t.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Suuri riski
Sairaanhoitajat (apuhoitajat, sairaanhoitajat ja ammattisairaanhoitajat), lääkärit (harjoittelijat, lääkärit, rekisterinpitäjät ja konsultit) ja apu-/apulääketieteen henkilökunta, joka osallistuu hengityselinten sairauksien vuoksi otettujen potilaiden hoitoon Chris Hani Baragwanathin akateemisessa sairaalassa (CHBAH) . Tämä sisältää henkilöstön, joka on määrätty työskentelemään: Sisätaudit: Ambulatorion ja ensiapuosaston henkilökunta, keuhkokuumeen vastaanottoosaston (osasto 24) henkilökunta ja COVID-19-tapauksen varmistettujen osastojen henkilökunta. Pediatria: Henkilökunta osallistui sairaalahoitoon "keuhkokuumeosastolle" ja COVID-19-tapauksia käsittelevälle osastolle otettujen potilaiden hoitoon. Tehohoitoyksikkö: Tehohoidon osastolla työskentelevä lääkintähenkilöstö. |
Pieni riski
Vastasyntyneiden korkea- ja tehohoitoyksikössä työskentelevä sairaanhoitaja ja lääkäreiden henkilökunta; joilla on todennäköisesti pienempi riski SARS-CoV-2:n hankinnasta terveydenhuoltolaitoksessa verrattuna ryhmään 1 lueteltuihin ikätovereihinsa.
|
Keskitasoinen riski
Kolmas ryhmä, jolla on todennäköinen keskimääräinen riski sairaalatiloihin perustuvalle SARS-CoV-2-infektiolle, ovat: VIDA-henkilöstö, joka osallistuu COVID-19-näytteiden keräämiseen, ja laboratoriohenkilöstö, joka osallistuu VIDA:n näytteiden keräämiseen. Sairaanhoitajat ja lääkärit synnytys- ja gynekologiasta. |
Sekoitettu riski
Vuonna 2021, kun huomattava 3. aalto leviää ympäri maata, mukaan otetaan lisäryhmä, joka koostuu kaikista CHBAH:ssa työskentelevistä henkilöistä, vaikka he eivät olisikaan suorassa yhteydessä potilaisiin.
|
TND ryhmä
Kuka tahansa henkilö, joka työskentelee CHBAH:ssa tai Charlotte Maxeke Johannesburgin akateemisessa sairaalassa (CMJAH) ja Helen Joseph Hospitalissa (HJH), vaikka ei olisi suorassa yhteydessä potilaisiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Oireellisten ja oireettomien SARS-CoV-2-infektioiden esiintyvyyden määrittäminen HCW:n keskuudessa.
Aikaikkuna: 2020
|
Oireellisten ja oireettomien PCR-varmistettujen SARS-CoV-2-infektioiden esiintyvyyden määrittäminen HCW:n keskuudessa käyttämällä systemaattista näytteenottostrategiaa yhdistettynä tutkimukseen, kun se on kliinisesti aiheellista.
|
2020
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Viruksen "erittymisen" keston määrittäminen.
Aikaikkuna: 2020
|
Määrittää SARS-CoV-2:n "erittymisen" keston (käyttämällä molekyylipohjaisia PCR-menetelmiä) viruksen saaneiksi todetuissa HCW:ssä.
|
2020
|
Seroepidemiologisen arvioinnin tekeminen.
Aikaikkuna: 2022
|
Suorittaa seroepidemiologisia sarjatutkimuksia SARS-CoV-2-vasta-aineiden esiintyvyydestä HCW:n keskuudessa.
|
2022
|
Analysoida immuunivasteita SARS-CoV-2-infektiolle.
Aikaikkuna: 2022
|
Analyysi immuunivasteet (humoraalinen ja soluvälitteinen) SARS-CoV-2-infektiolle.
|
2022
|
Tutkia viruksen uudelleentartunnan mahdollisuutta tässä populaatiossa tutkimusjakson aikana.
Aikaikkuna: 2022
|
Tutkia viruksen uudelleentartunnan mahdollisuutta eri pandemiaaaltojen aikana tässä populaatiossa tutkimusjakson aikana.
|
2022
|
Sen selvittämiseksi, antaako immuniteetti flunssan koronavirusta (CCCV) vastaan suojan SARS-CoV-2-infektiota tai taudin vakavuutta vastaan
Aikaikkuna: 2022
|
Mittaamalla CCCV:n vasta-aineita, selvitetään, antaako immuniteetti flunssan koronavirusta (CCCV) vastaan suojan SARS-CoV-2-infektiota vastaan tai taudin vakavuuden.
|
2022
|
COVID-19-rokotteen tehokkuuden (VE) arvioimiseksi HCW-potilaiden keskuudessa mitä tahansa PCR-varmistettua SARS-CoV-2-infektiota vastaan.
Aikaikkuna: 2022
|
COVID-19-rokotteen tehokkuuden (VE) arvioimiseksi HCW-potilaiden keskuudessa mitä tahansa PCR-varmistettua SARS-CoV-2-infektiota vastaan.
|
2022
|
Mittaa humoraalisia ja soluvälitteisiä immuunivasteita COVID-19-rokotteille, jotka on kerrostettu aiemman SARS-CoV-2-infektion vuoksi.
Aikaikkuna: 2022
|
Mittaa humoraalisia ja soluvälitteisiä immuunivasteita COVID-19-rokotteille, jotka on kerrostettu aiemman SARS-CoV-2-infektion vuoksi.
|
2022
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 200405
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COVID-19
-
Yang I. PachankisAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 hengitystieinfektio | COVID-19 stressisyndrooma | COVID-19-rokotteen haittavaikutus | COVID-19:ään liittyvä tromboembolia | COVID-19:n jälkeinen tehohoidon oireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä aivohalvausKiina
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrytointiCovid-19-pandemia | Covid-19-rokotteet | COVID-19 virustautiIndonesia
-
Indonesia UniversityRekrytointiCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19Indonesia
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrytointiCOVID-19-keuhkokuume | COVID-19 hengitystieinfektio | Covid-19-pandemia | COVID-19 akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä keuhkokuume | COVID 19:ään liittyvä koagulopatia | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19:ään liittyvä tromboemboliaKreikka
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico ja muut yhteistyökumppanitValmisCOVID-19:n akuutit jälkiseuraukset | COVID-19 jälkeinen tila | Pitkä COVID | Krooninen COVID-19-oireyhtymäItalia
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCOVID-19 | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Postakuutti COVID-19 | Akuutti COVID-19Kiina
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkEi vielä rekrytointiaCOVIDin jälkeisen taudin hoito hyperbarisella happiterapialla: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimusCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | Pitkä Covid19 | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila, määrittelemätön | COVID-jälkeinen tilaAlankomaat
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyValmisCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkäaikainen COVID-19-oireyhtymäSaksa
-
Endourage, LLCRekrytointiPitkä COVID | Pitkä Covid19 | Postakuutti COVID-19 | Pitkän matkan COVID | Pitkän matkan COVID-19 | Postakuutti COVID-19-oireyhtymäYhdysvallat