Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эпиднадзор среди медицинских работников за инфекцией SARS-Coronavirus-2

23 мая 2024 г. обновлено: Farzanah Laher

Целью данного исследования является изучение эпидемиологии инфекции SARS-CoV-2 среди: i) медицинских работников, которые сортируют пациентов с подозрением на инфекцию SARS-CoV-2 и оказывают помощь пациентам с COVID-19; и ii) лабораторный персонал, проверяющий клинические образцы на инфекцию SARS-CoV-2. После второй волны пандемии набор будет расширен до любого человека, работающего в исследуемых больницах.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

512

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Южная Африка
- GP
  - Johannesburg, GP, Южная Африка, 2192
    - Chris Hani Baragwanath Academic Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Любые медицинские работники любой категории персонала в исследуемых больницах

Описание

Критерии включения:

Медицинские работники любой категории персонала в исследуемых больницах.

Критерий исключения:

Никто

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Высокий риск Медсестры (вспомогательные медсестры, дипломированные медсестры и профессиональные медсестры), врачи (интерны, медицинские работники, регистраторы и консультанты) и вспомогательный / парамедицинский персонал, участвующий в уходе за пациентами, поступившими с респираторными заболеваниями в Академическую больницу Криса Хани Барагваната (CHBAH) . Сюда войдут сотрудники, назначенные для работы в: Внутренняя медицина: персонал, работающий в амбулаторном отделении и отделении неотложной помощи, персонал отделения госпитализации при пневмонии (палата 24) и персонал палат с подтвержденным случаем COVID-19. Педиатрия: персонал, осуществляющий стационарный уход за пациентами, поступившими в специальное «отделение пневмонии» и палаты для пациентов с COVID-19. Отделение интенсивной терапии: весь медицинский персонал, работающий в отделении интенсивной терапии.
Низкий риск Медсестринский и врачебный персонал, работающий в отделениях интенсивной терапии и интенсивной терапии новорожденных; которые, вероятно, будут подвергаться меньшему риску заражения SARS-CoV-2 в медицинском учреждении по сравнению со своими сверстниками, перечисленными в группе 1.
Промежуточный риск Третья группа с вероятным промежуточным риском заражения SARS-CoV-2 в больничных учреждениях: Сотрудники VIDA, участвующие в сборе проб, связанных с COVID-19, и лабораторный персонал, который будет участвовать в сборе проб в VIDA. Медсестры и врачи отделения акушерства и гинекологии.
Смешанный риск В 2021 году, когда по всей стране распространится третья волна, в дополнительную группу будет включен любой человек, работающий в CHBAH, даже если он не находится в прямом контакте с пациентами.
Группа ТНД Любое лицо, работающее в CHBAH или академической больнице имени Шарлотты Максеке в Йоханнесбурге (CMJAH) и больнице Хелен Джозеф (HJH), даже если оно не находится в прямом контакте с пациентами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Определить распространенность симптоматических и бессимптомных инфекций SARS-CoV-2 среди медицинских работников. Временное ограничение: 2020 год	Определить распространенность симптоматических и бессимптомных инфекций SARS-CoV-2, подтвержденных ПЦР, среди медицинских работников с использованием стратегии систематического отбора проб в сочетании с исследованием при наличии клинических показаний.	2020 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Определить продолжительность вирусного «выделения». Временное ограничение: 2020 год	Определить продолжительность «выделения» (с использованием методов молекулярной ПЦР) SARS-CoV-2 у медицинских работников, у которых выявлено инфицирование этим вирусом.	2020 год
Провести серо-эпидемиологическую оценку. Временное ограничение: 2022 год	Провести серийные серо-эпидемиологические исследования распространенности антител к SARS-CoV-2 среди медицинских работников.	2022 год
Анализировать иммунные реакции на инфекцию SARS-CoV-2. Временное ограничение: 2022 год	Анализировать иммунные ответы (гуморальные и клеточные) на инфекцию SARS-CoV-2.	2022 год
Изучить возможность повторного заражения вирусом в этой популяции в течение периода исследования. Временное ограничение: 2022 год	Изучить возможность повторного заражения вирусом во время различных волн пандемии среди этой группы населения в течение периода исследования.	2022 год
Установить, обеспечивает ли иммунитет к вирусам простуды (CCCV) защиту от инфекции SARS-CoV-2 или тяжести заболевания. Временное ограничение: 2022 год	Определить, обеспечивает ли иммунитет к вирусам простуды (CCCV) защиту от инфекции SARS-CoV-2 или тяжести заболевания, путем измерения антител к CCCV.	2022 год
Оценить эффективность вакцины против COVID-19 (VE) среди медицинских работников против любой подтвержденной ПЦР инфекции SARS-CoV-2. Временное ограничение: 2022 год	Оценить эффективность вакцины против COVID-19 (VE) среди медицинских работников против любой подтвержденной ПЦР инфекции SARS-CoV-2.	2022 год
Измерить гуморальный и клеточный иммунный ответ на вакцины против COVID-19, стратифицированные по предыдущей инфекции SARS-CoV-2. Временное ограничение: 2022 год	Измерить гуморальный и клеточный иммунный ответ на вакцины против COVID-19, стратифицированные по предыдущей инфекции SARS-CoV-2.	2022 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Farzanah Laher

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества