Övervakning bland sjukvårdspersonal för SARS-Coronavirus-2-infektion
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
GP
-
Johannesburg, GP, Sydafrika, 2192
- Chris Hani Baragwanath Academic Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- HCWs av valfri personalkategori vid studiesjukhusen.
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Hög risk
Sjuksköterskor (undersköterskor, inskrivna sjuksköterskor och professionella sjuksköterskor), läkare (praktikanter, läkare, registratorer och konsulter) och hjälppersonal/paramedicinsk personal involverade i vården av patienter som tagits in för luftvägssjukdomar vid Chris Hani Baragwanath Academic Hospital (CHBAH) . Detta kommer att inkludera personal som har fått i uppdrag att arbeta inom: Internmedicin: Personal som arbetar på ambulatoriet och akutmottagningen, personal på avdelningen för "lunginflammation" (avdelning 24) och personal på avdelningarna för covid-19 bekräftade fall. Pediatrik: Personal involverad i sjukhusvård av patienter inlagda på den dedikerade "lunginflammationsavdelningen" och covid-19 fallavdelningar. Intensivvårdsavdelning: All medicinsk personal som arbetar på intensivvårdsavdelningen. |
|
Låg risk
Sjuksköterske- och läkarepersonal som arbetar på den neonatala högvårds- och intensivvårdsavdelningen; som sannolikt löper lägre risk från SARS-CoV-2-förvärv på vårdinrättningen jämfört med sina kamrater som listas i grupp 1.
|
|
Mellanliggande risk
En tredje grupp, med en trolig mellanliggande risk för sjukhusbaserad SARS-CoV-2-infektion, är: VIDA-personal som är involverad i provtagning relaterad till COVID-19, och laboratoriepersonal som kommer att vara involverad i provtagningen på VIDA. Sjuksköterskor och läkare från Obstetrik & gynekologi. |
|
Blandad risk
År 2021 med en eminent tredje våg som sprider sig över landet kommer en ytterligare grupp att inkluderas bestående av alla personer som arbetar på CHBAH även om de inte är i direkt kontakt med patienter.
|
|
TND-gruppen
Alla personer som arbetar på CHBAH eller Charlotte Maxeke Johannesburg Academic Hospital (CMJAH) och Helen Joseph Hospital (HJH) även om de inte är i direkt kontakt med patienter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att fastställa prevalensen av symtomatiska och asymtomatiska SARS-CoV-2-infektioner bland HCW.
Tidsram: 2020
|
För att fastställa prevalensen av symtomatiska och asymtomatiska PCR-bekräftade SARS-CoV-2-infektioner bland HCW med hjälp av en systematisk provtagningsstrategi, tillsammans med utredning när det är kliniskt indicerat.
|
2020
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att definiera varaktigheten av viral "shedding".
Tidsram: 2020
|
För att definiera varaktigheten för "utsöndring" (med molekylärbaserade PCR-metoder) av SARS-CoV-2 i HCW som identifierats vara infekterade med viruset.
|
2020
|
|
Att göra sero-epidemiologisk bedömning.
Tidsram: 2022
|
Att genomföra seriella sero-epidemiologiska studier om prevalensen av SARS-CoV-2-antikroppar bland HCW.
|
2022
|
|
För att analysera immunsvar på SARS-CoV-2-infektion.
Tidsram: 2022
|
För att analysera immunsvar (humoral och cellmedierad) på SARS-CoV-2-infektion.
|
2022
|
|
Att undersöka möjligheten till viral återinfektion i denna population under studieperioden.
Tidsram: 2022
|
Att undersöka möjligheten till viral återinfektion under de olika pandemivågorna i denna population under studieperioden.
|
2022
|
|
För att fastställa om immunitet mot förkylning coronavirus (CCCV) ger skydd mot SARS-CoV-2-infektion eller sjukdomens svårighetsgrad
Tidsram: 2022
|
För att fastställa om immunitet mot förkylningsvirus (CCCV) ger skydd mot SARS-CoV-2-infektion eller sjukdomens svårighetsgrad genom att mäta antikroppar mot CCCV.
|
2022
|
|
För att utvärdera COVID-19-vaccinets effektivitet (VE) bland HCW, mot eventuell PCR-bekräftad SARS-CoV-2-infektion.
Tidsram: 2022
|
För att utvärdera COVID-19-vaccinets effektivitet (VE) bland HCW, mot eventuell PCR-bekräftad SARS-CoV-2-infektion.
|
2022
|
|
För att mäta humorala och cellmedierade immunsvar mot COVID-19-vacciner stratifierade av tidigare SARS-CoV-2-infektion.
Tidsram: 2022
|
För att mäta humorala och cellmedierade immunsvar mot COVID-19-vacciner stratifierade av tidigare SARS-CoV-2-infektion.
|
2022
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 200405
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .