Overvåking blant helsearbeidere for SARS-Coronavirus-2-infeksjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
GP
-
Johannesburg, GP, Sør-Afrika, 2192
- Chris Hani Baragwanath Academic Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- HCWs av enhver personalkategori ved studiesykehusene.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Høy risiko
Sykepleiere (hjelpepleiere, registrerte sykepleiere og profesjonelle sykepleiere), leger (praktikanter, medisinske offiserer, registrarer og konsulenter) og hjelpe-/paramedisinsk personale involvert i omsorgen for pasienter innlagt for luftveissykdommer ved Chris Hani Baragwanath Academic Hospital (CHBAH) . Dette vil inkludere ansatte som har fått tildelt arbeid i: Indremedisin: Ansatte som jobber i ambulatorie- og akuttavdelingen, ansatte i "lungebetennelsesmottak"-avdelingen (avdeling 24), og ansatte i covid-19-konfirmerte avdelinger. Pediatri: Personalet involvert i sykehusbehandling av pasienter innlagt på den dedikerte "lungebetennelsesavdelingen" og covid-19-avdelingene. Intensivavdeling: Alt medisinsk personell som jobber på intensivavdelingen. |
|
Lav risiko
Sykepleie- og legepersonell som jobber på nyfødthøy- og intensivavdelingen; som sannsynligvis vil ha lavere risiko for SARS-CoV-2-oppkjøp i helseinstitusjonen sammenlignet med sine jevnaldrende oppført i gruppe 1.
|
|
Middels risiko
En tredje gruppe, med en sannsynlig mellomliggende risiko for sykehusbasert SARS-CoV-2-infeksjon, er: VIDA-personell involvert i prøvetaking relatert til COVID-19, og laboratoriepersonell som vil være involvert i prøvetaking ved VIDA. Sykepleiere og leger fra Obstetrikk og gynekologi. |
|
Blandet risiko
I 2021, med en eminent tredje bølge som sprer seg over hele landet, vil en ekstra gruppe inkluderes bestående av alle personer som jobber ved CHBAH selv om de ikke er i direkte kontakt med pasienter.
|
|
TND-gruppen
Enhver person som jobber ved CHBAH eller Charlotte Maxeke Johannesburg Academic Hospital (CMJAH) og Helen Joseph Hospital (HJH), selv om de ikke er i direkte kontakt med pasienter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å bestemme utbredelsen av symptomatiske og asymptomatiske SARS-CoV-2-infeksjoner blant HCW.
Tidsramme: 2020
|
For å bestemme prevalensen av symptomatiske og asymptomatiske PCR-bekreftede SARS-CoV-2-infeksjoner blant HCW ved bruk av en systematisk prøvetakingsstrategi, kombinert med undersøkelse når det er klinisk indisert.
|
2020
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å definere varigheten av viral "shedding".
Tidsramme: 2020
|
For å definere varigheten av "shedding" (ved bruk av molekylbaserte PCR-metoder) av SARS-CoV-2 i HCW som er identifisert å være infisert med viruset.
|
2020
|
|
Å gjøre sero-epidemiologisk vurdering.
Tidsramme: 2022
|
Å gjennomføre serielle sero-epidemiologiske studier på prevalensen av SARS-CoV-2-antistoffer blant HCW.
|
2022
|
|
For å analysere immunresponser på SARS-CoV-2-infeksjon.
Tidsramme: 2022
|
Å analysere immunresponser (humoral og cellemediert) på SARS-CoV-2-infeksjon.
|
2022
|
|
Å undersøke muligheten for viral re-infeksjon i denne populasjonen i løpet av studieperioden.
Tidsramme: 2022
|
Å undersøke muligheten for viral re-infeksjon under de forskjellige pandemiske bølgene i denne populasjonen i løpet av studieperioden.
|
2022
|
|
For å fastslå om immunitet mot forkjølelse av koronavirus (CCCV) gir beskyttelse mot SARS-CoV-2-infeksjon eller sykdomsgrad
Tidsramme: 2022
|
For å fastslå om immunitet mot forkjølelseskoronavirus (CCCV) gir beskyttelse mot SARS-CoV-2-infeksjon eller sykdomsgrad ved å måle antistoffer mot CCCV.
|
2022
|
|
For å evaluere COVID-19-vaksineeffektiviteten (VE) blant HCW-er, mot enhver PCR-bekreftet SARS-CoV-2-infeksjon.
Tidsramme: 2022
|
For å evaluere COVID-19-vaksineeffektiviteten (VE) blant HCW-er, mot enhver PCR-bekreftet SARS-CoV-2-infeksjon.
|
2022
|
|
For å måle humoral og cellemediert immunrespons på COVID-19-vaksiner stratifisert av tidligere SARS-CoV-2-infeksjon.
Tidsramme: 2022
|
For å måle humoral og cellemediert immunrespons på COVID-19-vaksiner stratifisert av tidligere SARS-CoV-2-infeksjon.
|
2022
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 200405
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .