Nadzór wśród pracowników służby zdrowia pod kątem zakażenia SARS-koronawirusem-2
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
GP
-
Johannesburg, GP, Afryka Południowa, 2192
- Chris Hani Baragwanath Academic Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pracownicy służby zdrowia dowolnej kategorii w szpitalach objętych badaniem.
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Wysokie ryzyko
Pielęgniarki (pielęgniarki pomocnicze, pielęgniarki dyplomowane i pielęgniarki zawodowe), lekarze (stażyści, lekarze, rejestratorzy i konsultanci) oraz personel pomocniczy/paramedyczny zaangażowany w opiekę nad pacjentami przyjętymi z powodu chorób układu oddechowego w Szpitalu Akademickim Chris Hani Baragwanath (CHBAH) . Dotyczy to pracowników, którzy zostali przydzieleni do pracy w: Medycyna wewnętrzna: personel pracujący na oddziale ambulatoryjnym i ratunkowym, personel na oddziale przyjęć „zapaleń płuc” (oddział 24) oraz personel na oddziałach, w których potwierdzono zachorowania na Covid-19. Pediatria: Personel zaangażowany w opiekę wewnątrzszpitalną nad pacjentami przyjmowanymi na wydzielony „oddział chorób płuc” i oddziały chorych na COVID-19. Oddział Intensywnej Terapii: Cały personel medyczny pracujący na oddziale intensywnej terapii. |
|
Niskie ryzyko
Personel pielęgniarski i lekarski pracujący na oddziale intensywnej terapii noworodków; którzy prawdopodobnie są mniej narażeni na zakażenie SARS-CoV-2 w placówce opieki zdrowotnej w porównaniu z ich rówieśnikami wymienionymi w Grupie 1.
|
|
Ryzyko pośrednie
Trzecia grupa, z prawdopodobnym pośrednim ryzykiem zakażenia SARS-CoV-2 w placówce szpitalnej, to: Personel VIDA zaangażowany w pobieranie próbek związanych z COVID-19 oraz personel laboratoryjny, który będzie zaangażowany w pobieranie próbek w VIDA. Pielęgniarki i lekarze z Oddziału Położnictwa i Ginekologii. |
|
Ryzyko mieszane
W 2021 r., kiedy w całym kraju rozprzestrzeni się wyraźna trzecia fala, zostanie uwzględniona dodatkowa grupa, w skład której wejdzie każda osoba pracująca w CHBAH, nawet jeśli nie ma ona bezpośredniego kontaktu z pacjentami.
|
|
Grupa TND
Każda osoba pracująca w CHBAH, szpitalu akademickim Charlotte Maxeke w Johannesburgu (CMJAH) i szpitalu Helen Joseph (HJH), nawet jeśli nie ma bezpośredniego kontaktu z pacjentami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określenie częstości występowania objawowych i bezobjawowych zakażeń SARS-CoV-2 wśród pracowników służby zdrowia.
Ramy czasowe: 2020
|
Aby określić częstość występowania objawowych i bezobjawowych zakażeń SARS-CoV-2 potwierdzonych metodą PCR wśród pracowników służby zdrowia, stosując strategię systematycznego pobierania próbek, w połączeniu z badaniami, gdy jest to wskazane klinicznie.
|
2020
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby określić czas trwania „wydalania” wirusa.
Ramy czasowe: 2020
|
Określenie czasu trwania „rozsiewania” (przy użyciu molekularnych metod PCR) SARS-CoV-2 u pracowników służby zdrowia, u których stwierdzono zakażenie wirusem.
|
2020
|
|
Aby przeprowadzić ocenę seroepidemiologiczną.
Ramy czasowe: 2022
|
Podjęcie seryjnych badań seroepidemiologicznych dotyczących częstości występowania przeciwciał SARS-CoV-2 wśród pracowników służby zdrowia.
|
2022
|
|
Aby przeanalizować odpowiedź immunologiczną na zakażenie SARS-CoV-2.
Ramy czasowe: 2022
|
Analiza odpowiedzi immunologicznych (humoralnych i komórkowych) na zakażenie SARS-CoV-2.
|
2022
|
|
Zbadanie możliwości ponownego zakażenia wirusem w tej populacji w okresie badania.
Ramy czasowe: 2022
|
Zbadanie możliwości ponownego zakażenia wirusem podczas różnych fal pandemii w tej populacji w okresie badania.
|
2022
|
|
Ustalenie, czy odporność na koronawirusy przeziębienia (CCCV) zapewnia ochronę przed zakażeniem SARS-CoV-2 lub przed ciężkością choroby
Ramy czasowe: 2022
|
Aby ustalić, czy odporność na koronawirusy przeziębienia (CCCV) zapewnia ochronę przed zakażeniem SARS-CoV-2 lub ciężkością choroby poprzez pomiar przeciwciał przeciwko CCCV.
|
2022
|
|
Ocena skuteczności szczepionki przeciwko Covid-19 (VE) wśród pracowników służby zdrowia przeciwko jakimkolwiek infekcjom SARS-CoV-2 potwierdzonym metodą PCR.
Ramy czasowe: 2022
|
Ocena skuteczności szczepionki przeciwko Covid-19 (VE) wśród pracowników służby zdrowia przeciwko jakimkolwiek infekcjom SARS-CoV-2 potwierdzonym metodą PCR.
|
2022
|
|
Aby zmierzyć humoralną i komórkową odpowiedź immunologiczną na szczepionki przeciwko Covid-19, stratyfikowaną według wcześniejszej infekcji SARS-CoV-2.
Ramy czasowe: 2022
|
Aby zmierzyć humoralną i komórkową odpowiedź immunologiczną na szczepionki przeciwko Covid-19, stratyfikowaną według wcześniejszej infekcji SARS-CoV-2.
|
2022
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 200405
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .