对医护人员进行 SARS-Coronavirus-2 感染监测
2024年5月23日 更新者：Farzanah Laher
本研究旨在调查以下人群中 SARS-CoV-2 感染的流行病学： i) 对疑似 SARS-CoV-2 感染患者进行分类并向 COVID-19 患者提供护理的医护人员； ii) 检测临床样本是否感染 SARS-CoV-2 的实验室人员。
第二波大流行之后，报名范围将扩大到在研究医院工作的任何人员。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
512
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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GP
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Johannesburg、GP、南非、2192
- Chris Hani Baragwanath Academic Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
研究医院任何人员类别的任何医护人员
描述
纳入标准：
- 研究医院中任何类别的医护人员。
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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高风险
克里斯·哈尼·巴拉格瓦纳特学术医院 (CHBAH) 参与护理因呼吸系统疾病而入院的患者的护士（辅助护士、注册护士和专业护士）、医生（实习生、医务人员、注册员和顾问）和辅助/辅助医务人员。 这将包括被分配到以下部门工作的员工： 内科：门诊和急诊科的工作人员、“肺炎入院”病房（24 号病房）的工作人员以及 COVID-19 确诊病例病房的工作人员。 儿科：参与专门“肺炎病房”和 COVID-19 病例病房住院患者护理的工作人员。 重症监护室：所有在重症监护室工作的医务人员。 |
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低风险
在新生儿重症监护病房工作的护理人员和医生；与第一组中列出的同龄人相比，他们在医疗机构感染 SARS-CoV-2 的风险可能较低。
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中级风险
第三组可能具有因医院设施感染 SARS-CoV-2 的中等风险，包括： 参与与 COVID-19 相关的样本采集的 VIDA 工作人员，以及将参与 VIDA 样本采集的实验室人员。 妇产科的护士和医生。 |
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混合风险
2021 年，随着第三波浪潮在全国范围内蔓延，一个额外的小组将包括在 CHBAH 工作的任何人员，即使不与患者直接接触。
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TND组
在 CHBAH 或夏洛特马克塞克约翰内斯堡学术医院 (CMJAH) 和海伦约瑟夫医院 (HJH) 工作的任何人员，即使不与患者直接接触。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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确定医护人员中有症状和无症状 SARS-CoV-2 感染的流行情况。
大体时间：2020年
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采用系统抽样策略，并在有临床指征时进行调查，确定医护人员中经 PCR 确诊的有症状和无症状 SARS-CoV-2 感染的流行情况。
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2020年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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定义病毒“脱落”的持续时间。
大体时间：2020年
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确定被确定感染病毒的医护人员中 SARS-CoV-2“脱落”的持续时间（使用基于分子的 PCR 方法）。
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2020年
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做血清流行病学评估。
大体时间：2022年
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对医护人员中 SARS-CoV-2 抗体的流行情况进行系列血清流行病学研究。
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2022年
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分析对 SARS-CoV-2 感染的免疫反应。
大体时间：2022年
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分析对 SARS-CoV-2 感染的免疫反应（体液和细胞介导）。
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2022年
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调查研究期间该人群再次感染病毒的可能性。
大体时间：2022年
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调查研究期间该人群在不同大流行浪潮中病毒再次感染的可能性。
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2022年
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确定普通感冒冠状病毒 (CCCV) 免疫力是否可以预防 SARS-CoV-2 感染或疾病严重程度
大体时间：2022年
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通过测量 CCCV 抗体来确定普通感冒冠状病毒 (CCCV) 免疫力是否可以预防 SARS-CoV-2 感染或疾病严重程度。
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2022年
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评估 HCW 中的 COVID-19 疫苗针对任何 PCR 确诊的 SARS-CoV-2 感染的有效性 (VE)。
大体时间：2022年
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评估 HCW 中的 COVID-19 疫苗针对任何 PCR 确诊的 SARS-CoV-2 感染的有效性 (VE)。
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2022年
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测量根据既往 SARS-CoV-2 感染分层的对 COVID-19 疫苗的体液和细胞介导的免疫反应。
大体时间：2022年
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测量根据既往 SARS-CoV-2 感染分层的对 COVID-19 疫苗的体液和细胞介导的免疫反应。
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2022年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月22日
初级完成 (实际的)
2022年4月30日
研究完成 (实际的)
2022年4月30日
研究注册日期
首次提交
2022年1月2日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月2日
首次发布 (实际的)
2022年1月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月23日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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