Vigilancia entre trabajadores sanitarios de la infección por SARS-Coronavirus-2
23 de mayo de 2024 actualizado por: Farzanah Laher
Este estudio tiene como objetivo investigar la epidemiología de la infección por SARS-CoV-2 entre: i) el personal sanitario que clasifica a los pacientes con sospecha de infección por SARS-CoV-2 y brinda atención a los pacientes con COVID-19; y ii) personal de laboratorio que analiza muestras clínicas para detectar infección por SARS-CoV-2.
Después de la segunda ola de la pandemia, la inscripción se ampliará a cualquier persona que trabaje en los hospitales del estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
512
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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GP
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Johannesburg, GP, Sudáfrica, 2192
- Chris Hani Baragwanath Academic Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Cualquier trabajador sanitario de cualquier categoría de personal en los hospitales del estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personal sanitario de cualquier categoría de personal en los hospitales del estudio.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Alto riesgo
Enfermeras (enfermeras auxiliares, enfermeras matriculadas y enfermeras profesionales), médicos (pasantes, funcionarios médicos, registradores y consultores) y personal auxiliar/paramédico involucrado en la atención de pacientes ingresados por enfermedades respiratorias en el Hospital Académico Chris Hani Baragwanath (CHBAH) . Esto incluirá al personal que haya sido asignado para trabajar en: Medicina Interna: Personal que labora en Ambulatorio y Urgencias, personal de la sala de “ingreso de neumonías” (sala 24) y personal de las salas de casos confirmados de COVID-19. Pediatría: personal involucrado en la atención hospitalaria de pacientes ingresados en la "sala de neumonía" dedicada y en las salas de casos de COVID-19. Unidad de Cuidados Intensivos: Todo el personal médico que trabaja en la unidad de cuidados intensivos. |
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Riesgo bajo
Personal de enfermería y médico-médico que labora en la unidad de cuidados intensivos y cuidados intensivos neonatales; que probablemente tengan un riesgo menor de contraer SARS-CoV-2 en el centro de atención médica en comparación con sus pares enumerados en el Grupo 1.
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Riesgo intermedio
Un tercer grupo, con un probable riesgo intermedio de infección por SARS-CoV-2 en un centro hospitalario, son: Personal de VIDA involucrado en la toma de muestras relacionadas con COVID-19, y personal de laboratorio que participará en la toma de muestras en VIDA. Enfermeros y médicos del Servicio de Obstetricia y Ginecología. |
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Riesgo mixto
En 2021, con una eminente tercera ola que se extiende por todo el país, se incluirá un grupo adicional compuesto por cualquier persona que trabaje en CHBAH, incluso si no está en contacto directo con los pacientes.
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Grupo TND
Cualquier persona que trabaje en CHBAH o en el Hospital Académico Charlotte Maxeke Johannesburgo (CMJAH) y el Hospital Helen Joseph (HJH), incluso si no está en contacto directo con los pacientes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determinar la prevalencia de infecciones sintomáticas y asintomáticas por SARS-CoV-2 entre el personal sanitario.
Periodo de tiempo: 2020
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Determinar la prevalencia de infecciones por SARS-CoV-2 sintomáticas y asintomáticas confirmadas por PCR entre los trabajadores sanitarios mediante una estrategia de muestreo sistemática, junto con una investigación cuando esté clínicamente indicado.
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2020
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Definir la duración de la "eliminación" viral.
Periodo de tiempo: 2020
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Definir la duración de la "excreción" (utilizando métodos de PCR de base molecular) del SARS-CoV-2 en trabajadores sanitarios identificados como infectados con el virus.
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2020
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Realizar evaluación seroepidemiológica.
Periodo de tiempo: 2022
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Realizar estudios seroepidemiológicos seriados sobre la prevalencia de anticuerpos contra el SARS-CoV-2 entre los trabajadores sanitarios.
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2022
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Analizar las respuestas inmunes a la infección por SARS-CoV-2.
Periodo de tiempo: 2022
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Analizar las respuestas inmunes (humoral y mediada celular) a la infección por SARS-CoV-2.
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2022
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Investigar la posibilidad de reinfección viral en esta población durante el período de estudio.
Periodo de tiempo: 2022
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Investigar la posibilidad de reinfección viral durante las diferentes olas pandémicas en esta población durante el período de estudio.
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2022
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Establecer si la inmunidad a los coronavirus del resfriado común (CCCV) confiere protección contra la infección por SARS-CoV-2 o la gravedad de la enfermedad.
Periodo de tiempo: 2022
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Establecer si la inmunidad a los coronavirus del resfriado común (CCCV) confiere protección contra la infección por SARS-CoV-2 o la gravedad de la enfermedad midiendo los anticuerpos contra el CCCV.
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2022
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Evaluar la eficacia de la vacuna (VE) COVID-19 entre los trabajadores sanitarios, contra cualquier infección por SARS-CoV-2 confirmada por PCR.
Periodo de tiempo: 2022
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Evaluar la eficacia de la vacuna (VE) COVID-19 entre los trabajadores sanitarios, contra cualquier infección por SARS-CoV-2 confirmada por PCR.
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2022
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Medir las respuestas inmunitarias humorales y mediadas por células a las vacunas COVID-19 estratificadas por infección previa por SARS-CoV-2.
Periodo de tiempo: 2022
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Medir las respuestas inmunitarias humorales y mediadas por células a las vacunas COVID-19 estratificadas por infección previa por SARS-CoV-2.
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2022
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de abril de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
4 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Atributos de la enfermedad
- COVID-19
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
Otros números de identificación del estudio
- 200405
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .