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Surveillance parmi les travailleurs de la santé pour l'infection par le SRAS-Coronavirus-2

23 mai 2024 mis à jour par: Farzanah Laher

Cette étude vise à étudier l'épidémiologie de l'infection par le SRAS-CoV-2 parmi : i) les travailleurs de la santé qui trient les patients suspectés d'être infectés par le SRAS-CoV-2 et prodiguent des soins aux patients atteints de COVID-19 ; et ii) le personnel de laboratoire qui teste les échantillons cliniques pour détecter l'infection par le SRAS-CoV-2. Après la deuxième vague de la pandémie, les inscriptions seront élargies à toute personne travaillant dans les hôpitaux étudiés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

512

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Afrique du Sud
- GP
  - Johannesburg, GP, Afrique du Sud, 2192
    - Chris Hani Baragwanath Academic Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tout personnel de santé de toute catégorie de personnel dans les hôpitaux d'étude

La description

Critère d'intégration:

Travailleurs de la santé de toute catégorie de personnel dans les hôpitaux d'étude.

Critère d'exclusion:

Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Éventuel

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Risque élevé Infirmiers (infirmières auxiliaires, infirmières inscrites et infirmières professionnelles), médecins (internes, médecins-conseils, registraires et consultants) et personnel auxiliaire/paramédical impliqués dans la prise en charge des patients admis pour maladies respiratoires à l'hôpital universitaire Chris Hani Baragwanath (CHBAH) . Cela inclura le personnel qui a été affecté à travailler dans : Médecine interne : Personnel travaillant au service ambulatoire et des urgences, personnel du service « pneumonie-admission » (service 24) et personnel des services des cas confirmés de COVID-19. Pédiatrie : Personnel impliqué dans la prise en charge hospitalière des patients admis dans les services dédiés « pneumonie » et cas COVID-19. Unité de soins intensifs : Tout le personnel médical travaillant dans l’unité de soins intensifs.
Faible risque Le personnel infirmier et médical travaillant dans l'unité de soins intensifs et de soins néonatals ; qui sont susceptibles d'être moins exposés au risque d'acquisition du SRAS-CoV-2 dans l'établissement de santé par rapport à leurs pairs répertoriés dans le groupe 1.
Risque intermédiaire Un troisième groupe, avec un risque intermédiaire probable d’infection par le SRAS-CoV-2 en milieu hospitalier, est : Personnel de VIDA impliqué dans la collecte d'échantillons liés au COVID-19 et personnel de laboratoire qui sera impliqué dans la collecte d'échantillons à VIDA. Infirmières et médecins du service d'obstétrique et de gynécologie.
Risque mixte En 2021, avec une éminente 3ème vague se propageant à travers le pays, un groupe supplémentaire sera inclus comprenant toute personne travaillant au CHBAH même si elle n'est pas en contact direct avec les patients.
Groupe TND Toute personne travaillant au CHBAH ou au Charlotte Maxeke Johannesburg Academic Hospital (CMJAH) et Helen Joseph Hospital (HJH) même si elle n'est pas en contact direct avec les patients.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Déterminer la prévalence des infections symptomatiques et asymptomatiques au SRAS-CoV-2 parmi les travailleurs de la santé. Délai: 2020	Déterminer la prévalence des infections symptomatiques et asymptomatiques au SRAS-CoV-2 confirmées par PCR parmi les travailleurs de la santé en utilisant une stratégie d'échantillonnage systématique, associée à une enquête lorsque cela est cliniquement indiqué.	2020

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Définir la durée de « excrétion » virale. Délai: 2020	Définir la durée de « l'excrétion » (à l'aide de méthodes PCR moléculaires) du SRAS-CoV-2 chez les travailleurs de la santé identifiés comme étant infectés par le virus.	2020
Faire une évaluation séro-épidémiologique. Délai: 2022	Entreprendre des études séro-épidémiologiques en série sur la prévalence des anticorps anti-SRAS-CoV-2 parmi les travailleurs de la santé.	2022
Analyser les réponses immunitaires à l’infection par le SRAS-CoV-2. Délai: 2022	Analyser les réponses immunitaires (humorales et à médiation cellulaire) à l'infection par le SRAS-CoV-2.	2022
Étudier la possibilité d'une réinfection virale dans cette population pendant la période d'étude. Délai: 2022	Étudier la possibilité d'une réinfection virale lors des différentes vagues pandémiques dans cette population au cours de la période d'étude.	2022
Déterminer si l'immunité contre les coronavirus du rhume (CCCV) confère une protection contre l'infection par le SRAS-CoV-2 ou la gravité de la maladie. Délai: 2022	Déterminer si l'immunité contre les coronavirus du rhume (CCCV) confère une protection contre l'infection par le SRAS-CoV-2 ou la gravité de la maladie en mesurant les anticorps anti-CCCV.	2022
Évaluer l'efficacité (VE) du vaccin contre la COVID-19 parmi les travailleurs de la santé, contre toute infection par le SRAS-CoV-2 confirmée par PCR. Délai: 2022	Évaluer l'efficacité (VE) du vaccin contre la COVID-19 parmi les travailleurs de la santé, contre toute infection par le SRAS-CoV-2 confirmée par PCR.	2022
Mesurer les réponses immunitaires humorales et à médiation cellulaire aux vaccins COVID-19 stratifiées par infection antérieure par le SRAS-CoV-2. Délai: 2022	Mesurer les réponses immunitaires humorales et à médiation cellulaire aux vaccins COVID-19 stratifiées par infection antérieure par le SRAS-CoV-2.	2022

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Farzanah Laher

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 avril 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité