Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dohled mezi zdravotnickými pracovníky ohledně infekce SARS-Coronavirus-2

23. května 2024 aktualizováno: Farzanah Laher
Tato studie si klade za cíl prozkoumat epidemiologii infekce SARS-CoV-2 mezi: i) HCW, kteří třídí pacienty s podezřením na infekci SARS-CoV-2 a poskytují péči pacientům s COVID-19; a ii) laboratorní personál, který testuje klinické vzorky na infekci SARS-CoV-2. Po druhé vlně pandemie bude zápis rozšířen na všechny osoby pracující ve studijních nemocnicích.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

512

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Jižní Afrika
    • GP
      • Johannesburg, GP, Jižní Afrika, 2192
        • Chris Hani Baragwanath Academic Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jakékoli HCW jakékoli kategorie zaměstnanců ve studovaných nemocnicích

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • HCW jakékoli kategorie personálu ve studovaných nemocnicích.

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Vysoké riziko

Zdravotní sestry (pomocné sestry, zapsané zdravotní sestry a profesionální sestry), lékaři (stážisté, lékaři, registrátoři a konzultanti) a pomocný/střední lékařský personál zapojený do péče o pacienty přijaté pro respirační onemocnění v Chris Hani Baragwanath Academic Hospital (CHBAH) . To bude zahrnovat zaměstnance, kteří byli přiděleni k práci v:

Interní medicína: Zaměstnanci na ambulantním a urgentním oddělení, zaměstnanci na oddělení „zápal plic“ (oddělení 24) a zaměstnanci na odděleních pro potvrzený případ COVID-19.

Pediatrie: Personál zapojený do nemocniční péče o pacienty přijaté na vyhrazené „pneumonické oddělení“ a oddělení pro případy COVID-19.

Jednotka intenzivní péče: Veškerý zdravotnický personál pracující na jednotce intenzivní péče.
Nízké riziko
Ošetřovatelský a lékařský personál, který pracuje na jednotce intenzivní a intenzivní péče pro novorozence; kteří jsou pravděpodobně vystaveni nižšímu riziku získání SARS-CoV-2 ve zdravotnickém zařízení ve srovnání s jejich vrstevníky uvedenými ve skupině 1.
Střední riziko

Třetí skupinou s pravděpodobným středním rizikem infekce SARS-CoV-2 v nemocničním zařízení jsou:

Zaměstnanci VIDA zapojení do odběru vzorků souvisejících s COVID-19 a laboratorní pracovníci, kteří se budou podílet na odběru vzorků ve VIDA.

Sestry a lékaři z Porodnictví a Gynekologie.
Smíšené riziko
V roce 2021, kdy se po celé zemi rozšíří eminentní 3. vlna, bude zahrnuta další skupina zahrnující všechny osoby pracující v CHBAH, i když nejsou v přímém kontaktu s pacienty.
Skupina TND
Jakákoli osoba pracující v CHBAH nebo Charlotte Maxeke Johannesburg Academic Hospital (CMJAH) a Helen Joseph Hospital (HJH), i když není v přímém kontaktu s pacienty.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zjistit prevalenci symptomatických a asymptomatických infekcí SARS-CoV-2 mezi HCW.
Časové okno: 2020
Stanovit prevalenci symptomatických a asymptomatických infekcí SARS-CoV-2 potvrzených PCR mezi HCW pomocí strategie systematického odběru vzorků ve spojení s vyšetřováním, je-li to klinicky indikováno.
2020

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Definovat dobu trvání virového "vylučování".
Časové okno: 2020
Definovat dobu trvání „vylučování“ (pomocí molekulárních metod PCR) SARS-CoV-2 u HCW, u kterých je identifikováno, že jsou infikováni virem.
2020
Provést séroepidemiologické hodnocení.
Časové okno: 2022
Provést sériové séroepidemiologické studie prevalence protilátek SARS-CoV-2 mezi HCW.
2022
Analyzovat imunitní reakce na infekci SARS-CoV-2.
Časové okno: 2022
Analyzovat imunitní reakce (humorální a buněčně zprostředkované) na infekci SARS-CoV-2.
2022
Prozkoumat možnost virové reinfekce u této populace během období studie.
Časové okno: 2022
Prozkoumat možnost virové reinfekce během různých pandemických vln v této populaci během období studie.
2022
Zjistit, zda imunita proti koronavirům běžného nachlazení (CCCV) poskytuje ochranu před infekcí SARS-CoV-2 nebo závažností onemocnění
Časové okno: 2022
Měřením protilátek proti CCCV zjistit, zda imunita proti koronavirům běžného nachlazení (CCCV) poskytuje ochranu proti infekci SARS-CoV-2 nebo závažnosti onemocnění.
2022
Vyhodnotit účinnost vakcíny COVID-19 (VE) mezi HCWs proti jakékoli infekci SARS-CoV-2 potvrzené PCR.
Časové okno: 2022
Vyhodnotit účinnost vakcíny COVID-19 (VE) mezi HCWs proti jakékoli infekci SARS-CoV-2 potvrzené PCR.
2022
Měřit humorální a buňkami zprostředkované imunitní reakce na vakcíny COVID-19 stratifikované podle předchozí infekce SARS-CoV-2.
Časové okno: 2022
Měřit humorální a buňkami zprostředkované imunitní reakce na vakcíny COVID-19 stratifikované podle předchozí infekce SARS-CoV-2.
2022

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Farzanah Laher

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

4. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 200405

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit