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Vigilância entre profissionais de saúde para infecção por SARS-Coronavirus-2

23 de maio de 2024 atualizado por: Farzanah Laher
Este estudo tem como objetivo investigar a epidemiologia da infecção por SARS-CoV-2 entre: i) profissionais de saúde que fazem triagem de pacientes com suspeita de infecção por SARS-CoV-2 e prestam atendimento a pacientes com COVID-19; e ii) pessoal de laboratório que testa amostras clínicas para infecção por SARS-CoV-2. Após a segunda onda da pandemia, as inscrições serão ampliadas para qualquer pessoa que trabalhe nos hospitais do estudo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

512

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • GP
      • Johannesburg, GP, África do Sul, 2192
        • Chris Hani Baragwanath Academic Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Quaisquer profissionais de saúde de qualquer categoria de pessoal nos hospitais do estudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Profissionais de saúde de qualquer categoria de pessoal nos hospitais do estudo.

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Alto risco

Enfermeiros (enfermeiros auxiliares, enfermeiros matriculados e enfermeiros profissionais), médicos (estagiários, médicos, registradores e consultores) e pessoal auxiliar/paramédico envolvido no cuidado de pacientes internados por doenças respiratórias no Hospital Acadêmico Chris Hani Baragwanath (CHBAH) . Isso incluirá funcionários que foram designados para trabalhar em:

Medicina Interna: Pessoal que trabalha no Ambulatório e Serviço de Urgência, pessoal da enfermaria de “pneumonia-admissão” (ala 24) e pessoal das enfermarias de casos confirmados de COVID-19.

Pediatria: Equipe envolvida no atendimento hospitalar de pacientes internados na "enfermaria de pneumonia" dedicada e nas enfermarias de casos de COVID-19.

Unidade de Terapia Intensiva: Todo o pessoal médico que trabalha na unidade de terapia intensiva.

Baixo risco
Equipe de enfermagem e médico que atua na unidade de alta atenção e terapia intensiva neonatal; que provavelmente correm menor risco de aquisição de SARS-CoV-2 na unidade de saúde em comparação com seus pares listados no Grupo 1.
Risco Intermediário

Um terceiro grupo, com um provável risco intermediário de infecção por SARS-CoV-2 em instalações hospitalares, é:

Pessoal da VIDA envolvido na colheita de amostras relacionadas com a COVID-19 e pessoal do laboratório que estará envolvido na colheita de amostras na VIDA.

Enfermeiros e médicos da Obstetrícia e Ginecologia.

Risco Misto
Em 2021, com uma terceira vaga eminente a espalhar-se por todo o país, será incluído um grupo adicional composto por qualquer pessoa que trabalhe no CHBAH, mesmo que não esteja em contacto direto com os pacientes.
Grupo TND
Qualquer pessoa que trabalhe no CHBAH ou no Charlotte Maxeke Johannesburg Academic Hospital (CMJAH) e no Helen Joseph Hospital (HJH), mesmo que não esteja em contato direto com os pacientes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determinar a prevalência de infecções sintomáticas e assintomáticas por SARS-CoV-2 entre profissionais de saúde.
Prazo: 2020
Determinar a prevalência de infecções sintomáticas e assintomáticas por SARS-CoV-2 confirmadas por PCR entre profissionais de saúde usando uma estratégia de amostragem sistemática, juntamente com investigação quando clinicamente indicado.
2020

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Para definir a duração da “eliminação” viral.
Prazo: 2020
Definir a duração da "eliminação" (usando métodos de PCR de base molecular) do SARS-CoV-2 em profissionais de saúde identificados como infectados pelo vírus.
2020
Fazer avaliação soroepidemiológica.
Prazo: 2022
Realizar estudos soroepidemiológicos seriados sobre a prevalência de anticorpos SARS-CoV-2 entre profissionais de saúde.
2022
Para analisar as respostas imunológicas à infecção por SARS-CoV-2.
Prazo: 2022
Analisar as respostas imunes (humorais e mediadas por células) à infecção por SARS-CoV-2.
2022
Investigar a possibilidade de reinfecção viral nesta população durante o período do estudo.
Prazo: 2022
Investigar a possibilidade de reinfecção viral durante as diferentes ondas pandêmicas nesta população durante o período do estudo.
2022
Estabelecer se a imunidade aos coronavírus do resfriado comum (CCCV) confere proteção contra a infecção por SARS-CoV-2 ou a gravidade da doença
Prazo: 2022
Estabelecer se a imunidade aos coronavírus do resfriado comum (CCCV) confere proteção contra a infecção por SARS-CoV-2 ou a gravidade da doença, medindo os anticorpos contra o CCCV.
2022
Avaliar a eficácia da vacina COVID-19 (VE) entre profissionais de saúde, contra qualquer infecção por SARS-CoV-2 confirmada por PCR.
Prazo: 2022
Avaliar a eficácia da vacina COVID-19 (VE) entre profissionais de saúde, contra qualquer infecção por SARS-CoV-2 confirmada por PCR.
2022
Para medir as respostas imunes humorais e mediadas por células às vacinas COVID-19 estratificadas por infecção anterior por SARS-CoV-2.
Prazo: 2022
Para medir as respostas imunes humorais e mediadas por células às vacinas COVID-19 estratificadas por infecção anterior por SARS-CoV-2.
2022

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de abril de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

4 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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