- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05175963
Vigilância entre profissionais de saúde para infecção por SARS-Coronavirus-2
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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GP
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Johannesburg, GP, África do Sul, 2192
- Chris Hani Baragwanath Academic Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Profissionais de saúde de qualquer categoria de pessoal nos hospitais do estudo.
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Alto risco
Enfermeiros (enfermeiros auxiliares, enfermeiros matriculados e enfermeiros profissionais), médicos (estagiários, médicos, registradores e consultores) e pessoal auxiliar/paramédico envolvido no cuidado de pacientes internados por doenças respiratórias no Hospital Acadêmico Chris Hani Baragwanath (CHBAH) . Isso incluirá funcionários que foram designados para trabalhar em: Medicina Interna: Pessoal que trabalha no Ambulatório e Serviço de Urgência, pessoal da enfermaria de “pneumonia-admissão” (ala 24) e pessoal das enfermarias de casos confirmados de COVID-19. Pediatria: Equipe envolvida no atendimento hospitalar de pacientes internados na "enfermaria de pneumonia" dedicada e nas enfermarias de casos de COVID-19. Unidade de Terapia Intensiva: Todo o pessoal médico que trabalha na unidade de terapia intensiva. |
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Baixo risco
Equipe de enfermagem e médico que atua na unidade de alta atenção e terapia intensiva neonatal; que provavelmente correm menor risco de aquisição de SARS-CoV-2 na unidade de saúde em comparação com seus pares listados no Grupo 1.
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Risco Intermediário
Um terceiro grupo, com um provável risco intermediário de infecção por SARS-CoV-2 em instalações hospitalares, é: Pessoal da VIDA envolvido na colheita de amostras relacionadas com a COVID-19 e pessoal do laboratório que estará envolvido na colheita de amostras na VIDA. Enfermeiros e médicos da Obstetrícia e Ginecologia. |
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Risco Misto
Em 2021, com uma terceira vaga eminente a espalhar-se por todo o país, será incluído um grupo adicional composto por qualquer pessoa que trabalhe no CHBAH, mesmo que não esteja em contacto direto com os pacientes.
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Grupo TND
Qualquer pessoa que trabalhe no CHBAH ou no Charlotte Maxeke Johannesburg Academic Hospital (CMJAH) e no Helen Joseph Hospital (HJH), mesmo que não esteja em contato direto com os pacientes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Determinar a prevalência de infecções sintomáticas e assintomáticas por SARS-CoV-2 entre profissionais de saúde.
Prazo: 2020
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Determinar a prevalência de infecções sintomáticas e assintomáticas por SARS-CoV-2 confirmadas por PCR entre profissionais de saúde usando uma estratégia de amostragem sistemática, juntamente com investigação quando clinicamente indicado.
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2020
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Para definir a duração da “eliminação” viral.
Prazo: 2020
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Definir a duração da "eliminação" (usando métodos de PCR de base molecular) do SARS-CoV-2 em profissionais de saúde identificados como infectados pelo vírus.
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2020
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Fazer avaliação soroepidemiológica.
Prazo: 2022
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Realizar estudos soroepidemiológicos seriados sobre a prevalência de anticorpos SARS-CoV-2 entre profissionais de saúde.
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2022
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Para analisar as respostas imunológicas à infecção por SARS-CoV-2.
Prazo: 2022
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Analisar as respostas imunes (humorais e mediadas por células) à infecção por SARS-CoV-2.
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2022
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Investigar a possibilidade de reinfecção viral nesta população durante o período do estudo.
Prazo: 2022
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Investigar a possibilidade de reinfecção viral durante as diferentes ondas pandêmicas nesta população durante o período do estudo.
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2022
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Estabelecer se a imunidade aos coronavírus do resfriado comum (CCCV) confere proteção contra a infecção por SARS-CoV-2 ou a gravidade da doença
Prazo: 2022
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Estabelecer se a imunidade aos coronavírus do resfriado comum (CCCV) confere proteção contra a infecção por SARS-CoV-2 ou a gravidade da doença, medindo os anticorpos contra o CCCV.
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2022
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Avaliar a eficácia da vacina COVID-19 (VE) entre profissionais de saúde, contra qualquer infecção por SARS-CoV-2 confirmada por PCR.
Prazo: 2022
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Avaliar a eficácia da vacina COVID-19 (VE) entre profissionais de saúde, contra qualquer infecção por SARS-CoV-2 confirmada por PCR.
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2022
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Para medir as respostas imunes humorais e mediadas por células às vacinas COVID-19 estratificadas por infecção anterior por SARS-CoV-2.
Prazo: 2022
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Para medir as respostas imunes humorais e mediadas por células às vacinas COVID-19 estratificadas por infecção anterior por SARS-CoV-2.
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2022
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Atributos da doença
- COVID-19
- Infecções
- Doenças Transmissíveis
Outros números de identificação do estudo
- 200405
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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