急性めまいの救急部門で相談する患者のための眼振評価
フレンツェル レンズあり/なし フォームあり/なしの救急部で急性めまいを診察する患者の眼振評価に関するランダム化比較試験: パイロット研究
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Quebec
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Amqui、Quebec、カナダ、G5J 2K5
- Centre Hospitalier d'Amqui
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Matane、Quebec、カナダ、G4W 2W5
- Centre Hospitalier de Matane
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Saint Thomas de Montmagny、Quebec、カナダ、G5V 3R8
- Centre Hospitalier de Montmagny
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Saint-Georges、Quebec、カナダ、G5Y4T8
- Hopital St-Georges
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Ste. Anne de la Pocatière、Quebec、カナダ、G0R 1Z0
- Hopital Notre-Dame-de-Fatima
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 過去 7 日間に発生した急性のめまい/めまい/不均衡の新たなエピソード
- 同意できる必要があります。
除外基準:
- 症状が現れる前にトラウマの背景がない
- 中毒のコンテキストなし
- 血糖値 ≤ 3.0 mmol/L
- 参加は1回のみ
- フランス語または英語で流暢に話すことができない。
- 3ヶ月フォローアップ可能
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：フレンツェルレンズも診断アルゴリズムもありません
救急医は通常通り眼振の評価とその解釈を行っています。
フレンツェル レンズと診断アルゴリズムは使用されません。
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実験的：診断アルゴリズムを備えた Frenzel レンズ
フレンゼルレンズは、眼振が存在するかどうかを評価し、存在する場合はその主な特徴を説明するために、さまざまな診断操作中に患者の目に適用されます。 救急医は患者に何も言わずに、TiTrATE アプローチからインスピレーションを得た診断アルゴリズムを使用して眼振を解釈し、神経画像診断の必要性または無関係性を提案します。 |
患者が着用する拡大鏡 (+20 ディオプター) と照明システム。
Frenzel ゴーグルを使用すると、目が拡大され、固視が抑制されるため、眼振がよく見えます。
TiTrate アプローチを使用した診断アルゴリズム: 継続的、断続的、トリガーまたは自発的。 診断アルゴリズムでは、診断テストと眼振タイプを説明するさまざまなビデオを含む REDCap ソフトウェアを使用します。 さまざまな操作: HINTS+ バッテリー、Dix-Hallpike テスト、Supine Roll テスト。 特定のテスト (Epley および Gufoni 法) に従って、さまざまな粒子再配置技術が提案されます。 リスク スコアは、一過性脳虚血発作 (TIA) の脳卒中リスクを評価するために使用されます: ABCD2 およびカナダの TIA リスク スコア |
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実験的：診断アルゴリズムを使用しない Frenzel レンズ
フレンゼルレンズは、眼振が存在するかどうかを評価し、その主な特徴を説明するために、さまざまな診断操作中に患者の目に適用されます。
眼振の解釈に診断アルゴリズムは使用されません。
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患者が着用する拡大鏡 (+20 ディオプター) と照明システム。
Frenzel ゴーグルを使用すると、目が拡大され、固視が抑制されるため、眼振がよく見えます。
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実験的：診断アルゴリズムを備えたフレンゼルレンズなし
さまざまな操作での眼振評価は、フレンゼル レンズを使用せずに実行されます。 救急医は患者に何も言わずに、TiTrATE アプローチからインスピレーションを得た診断アルゴリズムを使用して眼振を解釈し、神経画像診断の必要性または無関係性を提案します。 |
TiTrate アプローチを使用した診断アルゴリズム: 継続的、断続的、トリガーまたは自発的。 診断アルゴリズムでは、診断テストと眼振タイプを説明するさまざまなビデオを含む REDCap ソフトウェアを使用します。 さまざまな操作: HINTS+ バッテリー、Dix-Hallpike テスト、Supine Roll テスト。 特定のテスト (Epley および Gufoni 法) に従って、さまざまな粒子再配置技術が提案されます。 リスク スコアは、一過性脳虚血発作 (TIA) の脳卒中リスクを評価するために使用されます: ABCD2 およびカナダの TIA リスク スコア |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加者あたりの眼振検出率
時間枠：0日目
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目の検査中、眼振は、臨床設定またはトリガーに応じて、高速相の顕著な方向 (患者の左、患者の右、上、下、回転) に従って特徴付けられます。
参加者ごとの眼振検出の全体的な割合。
(ディックス・ホールパイク法または仰臥位頭回転テストにおける良性発作性頭位めまい症の典型的な眼振の割合。
初診時の眼振発見率）
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0日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加者あたりの神経画像の割合
時間枠：0日目から12週目まで
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急性脳内病変および/または頸部/脳血管を調査するための画像。
異常 : コンピュータ断層撮影画像;コンピューター断層撮影血管造影;磁気共鳴血管造影;磁気共鳴画像法、血管頸部超音波画像法。
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0日目から12週目まで
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参加者あたりの急性めまい/めまい/不均衡関連の入院率
時間枠：0日目から12週目まで
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めまい/めまい/不均衡に直接関係する病院への入院は、最初の訪問の直後または遅れる場合があります。
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0日目から12週目まで
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12週での新規脳卒中率
時間枠：12週で
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脳卒中のない状態は、3か月に電話による検証済みのアンケートによって評価され、すべての専門的な相談と神経画像が急性脳卒中診断のために見直されます。
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12週で
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めまい/めまい/不均衡の急性エピソードのためにEDに現れた患者の初期管理自己評価
時間枠：0日目
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ED エンカウンターの最後にリッカート尺度で答えられる簡単な質問。
0% 最悪、100% 最高評価。
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0日目
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有害事象
時間枠：0日目から12週目まで
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脳卒中、死亡、脳神経外科、神経放射線治療、血栓溶解療法の組み合わせ
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0日目から12週目まで
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救急部門 滞在期間
時間枠：0日目、トリアージ時間から救急部門出発（入院または自宅退院）まで
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トリアージから入院または自宅退院のための出発時まで救急部門で費やした時間は最大 48 時間と評価される
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0日目、トリアージ時間から救急部門出発（入院または自宅退院）まで
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参加者あたりの急性脳卒中の割合
時間枠：0日目から12週間まで
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出血性または虚血性の急性脳卒中。神経画像診断: コンピューター断層撮影または磁気共鳴画像法によって診断される。
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0日目から12週間まで
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参加者あたりの症候性中枢病変の割合
時間枠：0日目から12週間まで
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コンピューター断層撮影法または磁気共鳴画像法によって診断された、めまい/めまい/バランス感覚の低下の初期症状に関連する可能性のある中心性病変
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0日目から12週間まで
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参加者あたりのめまい・めまい・平衡感覚障害の専門受診率
時間枠：0日目から12週間まで
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急性めまい/めまい/不均衡を調査して最終診断を行うための専門的な診察（神経内科、耳鼻咽喉科（ENT）、循環器科など）。
最終診断の要約。
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0日目から12週間まで
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参加者あたりのその後のめまい/めまい/平衡感覚障害による救急外来受診率
時間枠：0日目から12週間まで
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めまい/めまい/平衡感覚障害を主訴として救急外来を再受診する。
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0日目から12週間まで
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新たな心房細動の発生率
時間枠：0日目から12週間まで
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心房細動は、初診時の心電図または長期の心調律モニタリング（ホルターまたはループレコーダー）によって検出されます。
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0日目から12週間まで
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パーティクル再配置技術の使用率
時間枠：0日目
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発作性頭位めまい症の診断がディックス・ホールパイク・テストまたはスパイン・ヘッド・ロール・テストで診断されると、粒子再配置技術であるエプリー法またはグフォーニ法を使用すると、急性めまいに対する即時効果が注目されます。
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0日目
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典型的な眼振に基づく良性発作性頭位めまい症の救急外来受診率
時間枠：0日目から12週間まで
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典型的な眼振による良性発作性頭位めまい症の救急外来受診率: 方向、持続時間
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0日目から12週間まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Pierre La Rochelle, MD, MSc、Université Laval
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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