Évaluation du nystagmus pour les patients consultant aux urgences pour vertige aigu
16 mars 2026 mis à jour par: Pierre La Rochelle, CHU de Quebec-Universite Laval
Essai contrôlé randomisé sur l'évaluation du nystagmus chez des patients consultant pour des vertiges aigus au service des urgences avec/sans lentille de Frenzel avec/sans formulaire : une étude pilote
Cette étude pilote est réalisée pour valider et documenter la faisabilité de l'utilisation de la lentille de Frenzel et l'utilisation d'un algorithme diagnostique pour l'évaluation d'un signe particulier (nystagmus) observé dans les yeux des patients consultant aux urgences pour un épisode aigu de vertige. /vertiges/déséquilibre.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude pilote est un essai contrôlé randomisé 2 par 2 pour attribuer au hasard la lentille de Frenzel et l'algorithme de diagnostic.
Il n'y a pas d'utilisation de faux objectif.
La prise en charge habituelle opposée à l'algorithme diagnostique ne sera questionnée que sur la perception du nystagmus par le clinicien et l'utilisation de la technique de repositionnement des particules.
Les seuls aveugles seront les patients sur l'utilisation de l'algorithme et l'évaluateur des résultats sur l'utilisation ou non de la lentille de Frenzel et l'utilisation ou non de l'algorithme de diagnostic.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Quebec
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Amqui, Quebec, Canada, G5J 2K5
- Centre Hospitalier d'Amqui
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Matane, Quebec, Canada, G4W 2W5
- Centre Hospitalier de Matane
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Saint Thomas de Montmagny, Quebec, Canada, G5V 3R8
- Centre Hospitalier de Montmagny
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Saint-Georges, Quebec, Canada, G5Y4T8
- Hopital St-Georges
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Ste. Anne de la Pocatière, Quebec, Canada, G0R 1Z0
- Hopital Notre-Dame-de-Fatima
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Nouvel épisode de vertige/étourdissement/déséquilibre aigu survenu au cours des 7 derniers jours
- Doit pouvoir consentir.
Critère d'exclusion:
- Pas de contexte traumatique avant l'apparition des symptômes
- Pas de contexte d'intoxication
- Glycémie ≤ 3,0 mmol/L
- Une seule participation est autorisée
- Incapable de parler couramment le français ou l'anglais.
- Joignable pour un suivi de 3 mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Pas de lentille de Frenzel et pas d'algorithme de diagnostic
Le médecin urgentiste procède à l'évaluation du nystagmus et à son interprétation comme d'habitude.
La lentille de Frenzel et l'algorithme de diagnostic ne sont pas utilisés.
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Expérimental: Lentille Frenzel avec algorithme de diagnostic
Des lentilles de Frenzel seront appliquées sur les yeux des patients lors de différentes manœuvres de diagnostic pour évaluer si un nystagmus est présent et, le cas échéant, décrire sa principale caractéristique. Sans en informer le patient, l'urgentiste utilisera un algorithme diagnostique inspiré de l'approche TiTrATE pour interpréter le nystagmus et proposer la nécessité ou la non-pertinence de la neuro-imagerie. |
une paire de loupes (+20 dioptries) portée par le patient et un système d'éclairage.
Lors de l'utilisation de lunettes Frenzel, le nystagmus est mieux vu en raison de l'agrandissement des yeux et de l'inhibition de la fixation visuelle.
Un algorithme de diagnostic utilisant l'approche TiTrate : continu, intermittent, déclencheur ou spontané. L'algorithme de diagnostic utilise le logiciel REDCap qui comprend différentes vidéos pour illustrer les tests de diagnostic et les types de nystagmus. Différentes manœuvres : batterie HINTS+, test Dix-Hallpike, test Supine Roll. Différentes techniques de repositionnement de particules seront proposées selon des tests spécifiques : manœuvres d'Epley et de Gufoni. Le score de risque est utilisé pour évaluer le risque d'accident vasculaire cérébral lié à un accident ischémique transitoire (AIT) : ABCD2 et le score de risque canadien d'AIT. |
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Expérimental: Lentille Frenzel sans algorithme de diagnostic
Des lentilles de Frenzel seront appliquées sur les yeux des patients lors de différentes manœuvres diagnostiques pour évaluer si un nystagmus est présent et décrire ses principales caractéristiques.
Aucun algorithme de diagnostic ne sera utilisé pour interpréter le nystagmus.
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une paire de loupes (+20 dioptries) portée par le patient et un système d'éclairage.
Lors de l'utilisation de lunettes Frenzel, le nystagmus est mieux vu en raison de l'agrandissement des yeux et de l'inhibition de la fixation visuelle.
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Expérimental: Pas de lentille Frenzel avec algorithme de diagnostic
L'évaluation du nystagmus dans différentes manœuvres est réalisée sans utilisation de lentille de Frenzel. Sans en informer le patient, l'urgentiste utilisera un algorithme diagnostique inspiré de l'approche TiTrATE pour interpréter le nystagmus et proposer la nécessité ou la non-pertinence de la neuro-imagerie. |
Un algorithme de diagnostic utilisant l'approche TiTrate : continu, intermittent, déclencheur ou spontané. L'algorithme de diagnostic utilise le logiciel REDCap qui comprend différentes vidéos pour illustrer les tests de diagnostic et les types de nystagmus. Différentes manœuvres : batterie HINTS+, test Dix-Hallpike, test Supine Roll. Différentes techniques de repositionnement de particules seront proposées selon des tests spécifiques : manœuvres d'Epley et de Gufoni. Le score de risque est utilisé pour évaluer le risque d'accident vasculaire cérébral lié à un accident ischémique transitoire (AIT) : ABCD2 et le score de risque canadien d'AIT. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de détection du nystagmus par participant
Délai: Jour 0
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Lors de l'examen de la vue, le nystagmus sera caractérisé selon la direction dominante de la phase rapide (gauche du patient, droite du patient, haut, bas, rotation), avec son contexte clinique ou son déclencheur.
Taux global de détection du nystagmus par participant.
(Taux de nystagmus typique pour le vertige positionnel paroxystique bénin dans la manœuvre de Dix-Hallpike ou le test de roulis de la tête en supination.
Taux de détection du nystagmus lors de l'examen physique initial)
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Jour 0
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de neuro-imagerie par participant
Délai: Du jour 0 à 12 semaines
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Toute imagerie pour investiguer une lésion intra-cérébrale aiguë et/ou le cou/cerveau vasculaire.
anomalie : imagerie par tomodensitométrie ; angiographie par tomodensitométrie ; angiographie par résonance magnétique ; imagerie par résonance magnétique, échographie du col vasculaire.
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Du jour 0 à 12 semaines
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Taux d'hospitalisations liées aux vertiges aigus/étourdissements/déséquilibres par participant
Délai: Du jour 0 à 12 semaines
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L'admission à l'hôpital directement liée à des vertiges/étourdissements/déséquilibres peut être immédiate jusqu'à la visite initiale ou retardée.
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Du jour 0 à 12 semaines
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Taux de nouvel AVC à 12 semaines
Délai: A 12 semaines
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Un statut sans AVC sera évalué par un questionnaire validé par téléphone à trois mois et toutes les consultations spécialisées et la neuroimagerie seront revues pour le diagnostic d'AVC aigu,
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A 12 semaines
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Auto-évaluation initiale de la prise en charge du patient se présentant au service des urgences pour un épisode aigu de vertiges/étourdissements/déséquilibre
Délai: Jour 0
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Réponse simple à une question sur une échelle de Likert à la fin de la rencontre avec l'urgence.
0% pire, 100% meilleure appréciation.
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Jour 0
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Événements indésirables
Délai: Du jour 0 à 12 semaines
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Association AVC, décès, neurochirurgie, neuroradiologie interventionnelle, thérapie thrombolytique
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Du jour 0 à 12 semaines
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Service des urgences Durée du séjour
Délai: Jour 0, de l'heure du triage au départ des urgences (admission ou sortie du domicile)
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Temps passé aux urgences depuis le triage jusqu'au départ pour l'admission à l'hôpital ou pour la sortie du domicile évalué jusqu'à 48 heures
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Jour 0, de l'heure du triage au départ des urgences (admission ou sortie du domicile)
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Taux d'accidents vasculaires cérébraux aigus par participant
Délai: Du jour 0 à 12 semaines
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Tout accident vasculaire cérébral aigu, hémorragique ou ischémique, diagnostiqué par neuro-imagerie : tomodensitométrie ou imagerie par résonance magnétique
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Du jour 0 à 12 semaines
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Taux de lésion centrale symptomatique par participant
Délai: Du jour 0 à 12 semaines
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Toute lésion centrale diagnostiquée par tomodensitométrie ou imagerie par résonance magnétique pouvant être liée à la présentation initiale de vertiges/étourdissements/déséquilibre
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Du jour 0 à 12 semaines
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Tarif des consultations spécialisées pour vertiges/étourdissements/déséquilibre par participant
Délai: Du jour 0 à 12 semaines
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Toute consultation spécialisée (neurologie, oto-rhino-laryngologie (ORL), cardiologie ou similaire) pour rechercher les vertiges/étourdissements/déséquilibre aigus avec le diagnostic final.
Résumé du diagnostic final.
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Du jour 0 à 12 semaines
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Taux de visites ultérieures aux urgences pour vertiges/étourdissements/déséquilibre par participant
Délai: Du jour 0 à 12 semaines
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Visite de retour aux urgences pour vertiges/étourdissements/déséquilibre comme plainte principale.
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Du jour 0 à 12 semaines
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Taux de nouvelle fibrillation auriculaire
Délai: Du jour 0 à 12 semaines
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Fibrillation auriculaire détectée par l'électrocardiogramme de la visite initiale ou par surveillance du rythme cardiaque à long terme (Holter ou enregistreur en boucle).
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Du jour 0 à 12 semaines
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Taux d’utilisation de la technique de repositionnement des particules
Délai: Jour 0
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Une fois le diagnostic de vertige paroxystique positionnel posé avec le test de Dix-Hallpike ou avec le test Supine Head Roll, l'utilisation de techniques de repositionnement de particules, manœuvres d'Epley ou de Gufoni, sera notée avec leur impact immédiat sur le vertige aigu.
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Jour 0
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Taux de retour aux urgences pour vertige positionnel paroxystique bénin selon le nystagmus typique
Délai: Du jour 0 à 12 semaines
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Taux de retour aux urgences pour vertige positionnel paroxystique bénin selon un nystagmus typique : direction, durée
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Du jour 0 à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pierre La Rochelle, MD, MSc, Université Laval
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 janvier 2022
Achèvement primaire (Réel)
10 février 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
10 février 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2021
Première publication (Réel)
4 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MP-CIBSSSBSL-2021-03
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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