Nystagmusarviointi akuutin huimauksen päivystyspoliklinikalla konsultoiville potilaille
maanantai 16. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Pierre La Rochelle, CHU de Quebec-Universite Laval
Satunnaistettu kontrolloitu koe nystagmusarvioinnista potilaille, jotka konsultoivat akuutin huimauksen vuoksi ensiapuosastolla Frenzel-linssillä/ilman lomakkeella/ilman: Pilottitutkimus
Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on validoida ja dokumentoida Frenzel-linssin käyttökelpoisuus ja diagnostisen algoritmin käyttö erityisen merkin (nystagmuksen) arvioimiseksi niiden potilaiden silmissä, jotka hakevat apua ensiapuosastolla akuutin huimausjakson vuoksi. /huimaus/epätasapaino.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä pilottitutkimus on satunnaistettu kontrolloitu 2-2-suunnitelma, jossa Frenzel-linssi ja diagnostinen algoritmi allokoidaan satunnaisesti.
Huijausobjektiivia ei ole käytössä.
Diagnostista algoritmia vastustavaa tavallista huolellisuutta kyseenalaistetaan vain lääkärin havaitsema nystagmus ja hiukkasten uudelleenasemointitekniikan käyttö.
Ainoat sokaisevat potilaat algoritmin käytöstä ja tulosten arvioija siitä, käytetäänkö Frenzel-linssiä ja käytetäänkö diagnostista algoritmia vai ei.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Amqui, Quebec, Kanada, G5J 2K5
- Centre Hospitalier d'Amqui
-
Matane, Quebec, Kanada, G4W 2W5
- Centre Hospitalier de Matane
-
Saint Thomas de Montmagny, Quebec, Kanada, G5V 3R8
- Centre Hospitalier de Montmagny
-
Saint-Georges, Quebec, Kanada, G5Y4T8
- Hopital St-Georges
-
Ste. Anne de la Pocatière, Quebec, Kanada, G0R 1Z0
- Hopital Notre-Dame-de-Fatima
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uusi akuutti huimaus/huimaus/epätasapainon jakso viimeisen 7 päivän aikana
- Pitää pystyä suostumaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei traumaattista kontekstia ennen oireiden alkamista
- Ei päihtymiskontekstia
- Glykemia ≤ 3,0 mmol/L
- Vain yksi osallistuminen on sallittu
- Ei pysty puhumaan sujuvasti ranskaa tai englantia.
- Tavoitettavissa 3 kuukauden seurantaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ei Frenzel-linssiä eikä diagnostiikkaalgoritmia
Päivystyslääkäri suorittaa nystagmin arvioinnin ja sen tulkinnan tuttuun tapaan.
Frenzel-linssiä ja diagnostiikkaalgoritmia ei käytetä.
|
|
|
Kokeellinen: Frenzel-linssi diagnostisella algoritmilla
Frenzel-linssi asetetaan potilaiden silmiin erilaisten diagnostisten toimenpiteiden aikana sen arvioimiseksi, onko nystagmus läsnä, ja jos se on olemassa, kuvataan sen pääominaisuus. Potilaalle mainitsematta päivystyslääkäri käyttää TiTrATE-lähestymistavasta inspiroimaa diagnostista algoritmia nystagman tulkitsemiseen ja ehdottaa neurokuvantamisen tarvetta tai epäolennaisuutta. |
pari suurennuslasia (+20 dioptria), joita potilas käyttää, ja valaistusjärjestelmä.
Frenzel-suojalaseja käytettäessä nystagmus näkyy paremmin silmien suurentumisen ja visuaalisen kiinnittymisen estämisen seurauksena.
Diagnostinen algoritmi, joka käyttää TiTrate-lähestymistapaa: jatkuva, ajoittainen, laukaisu tai spontaani. Diagnostiikkaalgoritmi käyttää REDCap-ohjelmistoa, joka sisältää erilaisia videoita havainnollistamaan diagnostisia testejä ja nystagmustyyppejä. Erilaisia liikkeitä: HINTS+ akku, Dix-Hallpike-testi, Supine Roll testi. Erilaisia hiukkasten uudelleenasemointitekniikoita ehdotetaan erityisten testien mukaisesti: Epley- ja Gufoni-liikkeet. Risk Scorea käytetään arvioimaan aivohalvauksen riskiä ohimenevän iskeemisen kohtauksen (TIA) yhteydessä: ABCD2 ja Kanadan TIA Risk Score |
|
Kokeellinen: Frenzel-linssi ilman diagnostiikkaalgoritmia
Frenzel-linssi asetetaan potilaiden silmiin eri diagnostisten toimenpiteiden aikana, jotta voidaan arvioida, onko nystagmus läsnä, ja kuvailla sen pääpiirteitä.
Mitään diagnostista algoritmia ei käytetä nystagman tulkitsemiseen.
|
pari suurennuslasia (+20 dioptria), joita potilas käyttää, ja valaistusjärjestelmä.
Frenzel-suojalaseja käytettäessä nystagmus näkyy paremmin silmien suurentumisen ja visuaalisen kiinnittymisen estämisen seurauksena.
|
|
Kokeellinen: Ei Frenzel-linssiä diagnostisella algoritmilla
Nystagmusarviointi eri liikkeissä suoritetaan ilman Frenzel-linssiä. Potilaalle mainitsematta päivystyslääkäri käyttää TiTrATE-lähestymistavasta inspiroimaa diagnostista algoritmia nystagman tulkitsemiseen ja ehdottaa neurokuvantamisen tarvetta tai epäolennaisuutta. |
Diagnostinen algoritmi, joka käyttää TiTrate-lähestymistapaa: jatkuva, ajoittainen, laukaisu tai spontaani. Diagnostiikkaalgoritmi käyttää REDCap-ohjelmistoa, joka sisältää erilaisia videoita havainnollistamaan diagnostisia testejä ja nystagmustyyppejä. Erilaisia liikkeitä: HINTS+ akku, Dix-Hallpike-testi, Supine Roll testi. Erilaisia hiukkasten uudelleenasemointitekniikoita ehdotetaan erityisten testien mukaisesti: Epley- ja Gufoni-liikkeet. Risk Scorea käytetään arvioimaan aivohalvauksen riskiä ohimenevän iskeemisen kohtauksen (TIA) yhteydessä: ABCD2 ja Kanadan TIA Risk Score |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nystagman havaitsemisprosentti osallistujaa kohti
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Silmäntutkimuksen aikana nystagmus karakterisoidaan nopean vaiheen näkyvän suunnan mukaan (potilaan vasen, potilaan oikea, ylös, alas, pyörivä) kliinisen asetelmansa tai laukaisijan mukaan.
Osallistujan nystagman havaitsemisen kokonaismäärä.
(Tyypillisen nystagman esiintyvyys hyvänlaatuiselle paroksismaaliselle asentohuimaukselle Dix-Hallpike-liikkeessä tai selällään olevan pään kallistuksen testissä.
nystagman havaitsemisnopeus ensimmäisessä fyysisessä tutkimuksessa)
|
Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neurokuvantamisen määrä osallistujaa kohti
Aikaikkuna: Päivästä 0 viikkoon 12
|
Mikä tahansa kuvantaminen akuutin intra-aivovaurion ja/tai kaulan/aivojen verisuonten tutkimiseksi.
poikkeavuus: tietokonetomografiakuvaus; tietokonetomografia angiogrammi; magneettiresonanssiangiografia; magneettikuvaus, verisuonten kaulan ultraäänikuvaus.
|
Päivästä 0 viikkoon 12
|
|
Akuutin huimauksen/huimauksen/epätasapainoon liittyvän sairaalahoidon määrä osallistujaa kohti
Aikaikkuna: Päivästä 0 viikkoon 12
|
Pääsy sairaalaan, joka liittyy suoraan huimaukseen/huimaukseen/epätasapainoon, voi tapahtua välittömästi ensimmäisellä käynnillä tai viivästyä.
|
Päivästä 0 viikkoon 12
|
|
Uusien aivohalvausten määrä 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Viikon 12 kohdalla
|
Aivohalvausvapaa tila arvioidaan validoidulla kyselylomakkeella puhelimitse puukuukausina ja kaikki erikoiskonsultaatiot ja neurokuvantaminen tarkistetaan akuutin aivohalvauksen diagnoosin varalta,
|
Viikon 12 kohdalla
|
|
Ensihoidon itsearviointi potilaan päivystyksessä akuutin huimauksen/huimauksen/epätasapainon vuoksi
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Yksinkertaiseen kysymykseen vastattiin likert-asteikolla ED-kohtaamisen lopussa.
0% huonoin, 100% paras arvostus.
|
Päivä 0
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Päivästä 0 viikkoon 12
|
Aivohalvauksen, kuoleman, neurokirurgian, interventionaalisen neuroradiologian, trombolyyttisen hoidon yhdistelmä
|
Päivästä 0 viikkoon 12
|
|
Päivystyspoliklinikalla Oleskelun kesto
Aikaikkuna: Päivä 0, triage-ajasta päivystykseen lähtöön (pääsy tai kotiinlähtö)
|
Päivystyspoliklinikalla vietetty aika triagesta lähtöhetkeen sairaalahoitoon tai kotiinlähtöön arvioituna enintään 48 tuntia
|
Päivä 0, triage-ajasta päivystykseen lähtöön (pääsy tai kotiinlähtö)
|
|
Akuutin aivohalvauksen määrä osallistujaa kohti
Aikaikkuna: Päivästä 0 viikkoon 12
|
Mikä tahansa akuutti aivohalvaus, verenvuoto tai iskeeminen, diagnosoitu neurokuvannuksella: tietokonetomografialla tai magneettikuvauksella
|
Päivästä 0 viikkoon 12
|
|
Oireisen keskusleesion määrä osallistujaa kohti
Aikaikkuna: Päivästä 0 viikkoon 12
|
Mikä tahansa keskusleesio, joka on diagnosoitu tietokonetomografialla tai magneettikuvauksella ja joka saattaa liittyä huimauksen/huimauksen/epätasapainon alkuun
|
Päivästä 0 viikkoon 12
|
|
Huimaukseen/huimaukseen/epätasapainoon liittyvien erikoiskonsultaatioiden määrä osallistujaa kohti
Aikaikkuna: Päivästä 0 viikkoon 12
|
Erikoiskonsultaatiot (neurologia, korva-nenä ja kurkku, kardiologia tai vastaavat) akuutin huimauksen/huimauksen/epätasapainon tutkimiseksi lopullisen diagnoosin kanssa.
Lopullisen diagnoosin yhteenveto.
|
Päivästä 0 viikkoon 12
|
|
Huimauksen/huimauksen/epätasapainon vuoksi myöhempien ensiapupoliklinikallakäyntien määrä osallistujaa kohti
Aikaikkuna: Päivästä 0 - 0 12 viikkoa
|
Paluu päivystykseen huimauksen/huimauksen/epätasapainon vuoksi päävalituksena.
|
Päivästä 0 - 0 12 viikkoa
|
|
Uuden eteisvärinän määrä
Aikaikkuna: Päivästä 0 viikkoon 12
|
Eteisvärinä, joka havaitaan ensikäynnin EKG:lla tai pitkäaikaisella sydämen rytmin seurannalla (Holter tai silmukkatallennin).
|
Päivästä 0 viikkoon 12
|
|
Hiukkasten uudelleensijoitustekniikan käyttöaste
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kun paroksysmaalinen asentohuimaus on diagnosoitu Dix-Hallpike-testillä tai Supine Head Roll -testillä, hiukkasten uudelleensijoitustekniikan käyttö, Epley- tai Gufoni-liikkeet havaitaan ja niiden välitön vaikutus akuuttiin huimaukseen.
|
Päivä 0
|
|
Päivystyskäyntien määrä hyvänlaatuisen paroksysmaalisen asemahuimauksen vuoksi tyypillisen nystagman mukaan
Aikaikkuna: Päivästä 0 viikkoon 12
|
Päivystyskäyntien määrä hyvänlaatuisen paroksysmaalisen asemahuimauksen vuoksi tyypillisen nystagman mukaan: suunta, kesto
|
Päivästä 0 viikkoon 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pierre La Rochelle, MD, MSc, Université Laval
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 15. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MP-CIBSSSBSL-2021-03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .