急诊科就诊急性眩晕患者的眼球震颤评估
2026年3月16日 更新者：Pierre La Rochelle、CHU de Quebec-Universite Laval
有/无 Frenzel 镜片有/无 Form 的急诊科急性眩晕患者眼球震颤评估的随机对照试验：一项初步研究
进行这项初步研究是为了验证和记录使用 Frenzel 晶状体的可行性，以及使用诊断算法来评估在急诊科就诊的急性眩晕发作患者眼中观察到的特殊征兆（眼球震颤） /头晕/不平衡。
研究概览
详细说明
该初步研究是一项随机对照试验 2 x 2 设计，随机分配 Frenzel 晶状体和诊断算法。
没有使用假镜片。
与诊断算法相反的常规护理将仅在临床医生对眼球震颤的感知和重新定位颗粒技术的使用上受到质疑。
唯一的盲法是患者关于算法的使用和结果评估者关于 Frenzel 晶状体的使用与否以及诊断算法的使用与否。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Quebec
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Amqui、Quebec、加拿大、G5J 2K5
- Centre Hospitalier d'Amqui
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Matane、Quebec、加拿大、G4W 2W5
- Centre Hospitalier de Matane
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Saint Thomas de Montmagny、Quebec、加拿大、G5V 3R8
- Centre Hospitalier de Montmagny
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Saint-Georges、Quebec、加拿大、G5Y4T8
- Hopital St-Georges
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Ste. Anne de la Pocatière、Quebec、加拿大、G0R 1Z0
- Hopital Notre-Dame-de-Fatima
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 最近 7 天内出现新的急性眩晕/头晕/不平衡发作
- 必须能够同意。
排除标准：
- 症状发作前无创伤背景
- 没有醉酒情况
- 血糖 ≤ 3,0 mmol/L
- 只允许一次参与
- 不能流利地说法语或英语。
- 可进行 3 个月的随访
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：没有 Frenzel 透镜，也没有诊断算法
急诊医师照常进行眼球震颤评估及其解释。
不使用 Frenzel 透镜和诊断算法。
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实验性的：带诊断算法的法兰泽尔透镜
在不同的诊断操作中，将在患者的眼睛上应用法兰泽尔透镜，以评估是否存在眼球震颤，如果存在则描述其主要特征。 在不向患者提及的情况下，急诊医生将使用受 TiTrATE 方法启发的诊断算法来解释眼球震颤，并提出是否需要进行神经影像检查 |
患者佩戴的放大镜（+20 屈光度）和照明系统。
在使用 Frenzel 护目镜时，由于眼睛被放大和视觉固定受到抑制，眼球震颤更容易看到。
使用 TiTrate 方法的诊断算法：连续、间歇、触发或自发。 诊断算法使用 REDCap 软件，其中包含不同的视频来说明诊断测试和眼球震颤类型。 不同的操作：HINTS+ 电池、Dix-Hallpike 测试、仰卧翻滚测试。 根据具体测试，将提出不同的粒子重新定位技术：Epley 和 Gufoni 机动。 风险评分用于评估短暂性脑缺血发作 (TIA) 的中风风险：ABCD2 和加拿大 TIA 风险评分 |
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实验性的：无诊断算法的法兰佐尔透镜
在不同的诊断操作中，将在患者的眼睛上应用法兰泽尔透镜，以评估是否存在眼球震颤并描述其主要特征。
不会使用诊断算法来解释眼球震颤。
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患者佩戴的放大镜（+20 屈光度）和照明系统。
在使用 Frenzel 护目镜时，由于眼睛被放大和视觉固定受到抑制，眼球震颤更容易看到。
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实验性的：带诊断算法的无法兰泽尔透镜
不同操作中的眼球震颤评估是在不使用法兰泽尔透镜的情况下进行的。 在不向患者提及的情况下，急诊医生将使用受 TiTrATE 方法启发的诊断算法来解释眼球震颤，并提出是否需要进行神经影像检查 |
使用 TiTrate 方法的诊断算法：连续、间歇、触发或自发。 诊断算法使用 REDCap 软件，其中包含不同的视频来说明诊断测试和眼球震颤类型。 不同的操作：HINTS+ 电池、Dix-Hallpike 测试、仰卧翻滚测试。 根据具体测试，将提出不同的粒子重新定位技术：Epley 和 Gufoni 机动。 风险评分用于评估短暂性脑缺血发作 (TIA) 的中风风险：ABCD2 和加拿大 TIA 风险评分 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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每个参与者的眼球震颤检测率
大体时间：第 0 天
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在眼科检查期间，眼球震颤将根据快相的突出方向（患者的左、患者的右、上、下、旋转）及其临床环境或触发因素进行表征。
参与者眼球震颤检测的总体比率。
（迪克斯-霍尔派克演习或仰卧头滚动测试中良性阵发性位置性眩晕的典型眼球震颤率。
初次体检时眼球震颤检出率）
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第 0 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每个参与者的神经成像率
大体时间：从第 0 天到第 12 周
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任何检查急性脑内病变和/或颈部/脑血管的影像学检查。
异常：计算机断层扫描成像；计算机断层扫描血管造影；磁共振血管造影；磁共振成像、血管颈超声成像。
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从第 0 天到第 12 周
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每个参与者的急性眩晕/头晕/失衡相关住院率
大体时间：从第 0 天到第 12 周
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与眩晕/头晕/失衡直接相关的入院可能会在初次就诊时立即入院或延迟入院。
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从第 0 天到第 12 周
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12 周时的新中风发生率
大体时间：12周
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无中风状态将在三月内通过电话通过经过验证的问卷进行评估，所有专业咨询和神经影像学将被审查以进行急性中风诊断，
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12周
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因眩晕/头晕/失衡急性发作而就诊于急诊室的患者的初始管理自我评价
大体时间：第 0 天
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在 ED 遭遇结束时以李克特量表回答了一个简单的问题。
0% 最差，100% 最佳升值。
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第 0 天
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不良事件
大体时间：从第 0 天到第 12 周
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中风、死亡、神经外科、介入神经放射学、溶栓治疗的组合
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从第 0 天到第 12 周
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急诊科 住院时间
大体时间：第 0 天，从分诊时间到急诊室离开（入院或出院）
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从分诊到出发入院或出院回家期间在急诊科花费的时间最多评估为 48 小时
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第 0 天，从分诊时间到急诊室离开（入院或出院）
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每个参与者的急性中风发生率
大体时间：从第 0 天到第 12 周
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通过神经影像学诊断的任何急性出血性或缺血性中风：计算机断层扫描或磁共振成像
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从第 0 天到第 12 周
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每个参与者的症状性中枢病变发生率
大体时间：从第 0 天到第 12 周
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通过计算机断层扫描或磁共振成像诊断出的任何可能与眩晕/头晕/不平衡的初始表现有关的中央病变
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从第 0 天到第 12 周
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每位参与者的眩晕/头晕/失衡专门咨询率
大体时间：从第 0 天到第 12 周
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任何专门咨询（神经科、耳鼻喉科 (ENT)、心脏病科或类似科室）以调查急性眩晕/头晕/失衡情况并做出最终诊断。
最终诊断的总结。
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从第 0 天到第 12 周
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每位参与者随后因眩晕/头晕/失衡而去急诊科就诊的比率
大体时间：从第 0 天到第 0 天 12 周
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以眩晕/头晕/不平衡为主诉，回急诊科就诊。
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从第 0 天到第 0 天 12 周
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新房颤发生率
大体时间：从第 0 天到第 12 周
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通过初次就诊心电图或长期心律监测（动态心电图或循环记录仪）检测到心房颤动。
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从第 0 天到第 12 周
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粒子重新定位技术的使用率
大体时间：第 0 天
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一旦通过 Dix-Hallpike 试验或仰卧头转动试验诊断出阵发性位置性眩晕，使用粒子重新定位技术、Epley 或 Gufoni 演习将注意到它们对急性眩晕的直接影响。
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第 0 天
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根据典型眼球震颤，良性阵发性位置性眩晕的急诊就诊率
大体时间：从第 0 天到第 12 周
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根据典型眼球震颤的良性阵发性位置性眩晕急诊科就诊率：方向、持续时间
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从第 0 天到第 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pierre La Rochelle, MD, MSc、Université Laval
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月15日
初级完成 (实际的)
2025年2月10日
研究完成 (实际的)
2025年2月10日
研究注册日期
首次提交
2021年10月19日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月28日
首次发布 (实际的)
2022年1月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月16日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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