Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyšetření nystagmu pro pacienty konzultační na pohotovostním oddělení pro akutní vertigo

16. března 2026 aktualizováno: Pierre La Rochelle, CHU de Quebec-Universite Laval

Randomizovaná kontrolovaná studie na hodnocení nystagmu pro pacienty konzultující akutní vertigo na pohotovostním oddělení s Frenzelovou čočkou s/bez formy s/bez formuláře: Pilotní studie

Tato pilotní studie je provedena za účelem ověření a zdokumentování proveditelnosti použití Frenzelovy čočky a použití diagnostického algoritmu pro hodnocení zvláštního znaménka (nystagmu) pozorovaného v očích pacientů konzultujících akutní epizodu vertiga na pohotovosti. /závratě/nerovnováha.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato pilotní studie je randomizovaná kontrolovaná studie 2 by 2 s náhodným přiřazením Frenzelovy čočky a diagnostického algoritmu. Falešná čočka se nepoužívá. Obvyklá péče oproti diagnostickému algoritmu bude zpochybněna pouze na vnímání nystagmu klinikem a použití techniky repozice částic. Jediným zaslepením budou pacienti ohledně použití algoritmu a hodnotitel výsledků ohledně použití či nepoužití Frenzelovy čočky a použití či nepoužití diagnostického algoritmu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Amqui, Quebec, Kanada, G5J 2K5
        • Centre Hospitalier d'Amqui
      • Matane, Quebec, Kanada, G4W 2W5
        • Centre Hospitalier de Matane
      • Saint Thomas de Montmagny, Quebec, Kanada, G5V 3R8
        • Centre Hospitalier de Montmagny
      • Saint-Georges, Quebec, Kanada, G5Y4T8
        • Hopital St-Georges
      • Ste. Anne de la Pocatière, Quebec, Kanada, G0R 1Z0
        • Hopital Notre-Dame-de-Fatima

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nová epizoda akutní vertigo/závrať/nerovnováha vyskytující se během posledních 7 dnů
  • Musí být schopen souhlasit.

Kritéria vyloučení:

  • Žádný traumatický kontext před nástupem příznaků
  • Žádný kontext intoxikace
  • Glykemie ≤ 3,0 mmol/l
  • Je povolena pouze jedna účast
  • Není schopen mluvit plynně francouzsky nebo anglicky.
  • Dosažitelné pro 3měsíční sledování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Žádná Frenzelova čočka a žádný diagnostický algoritmus
Lékař pohotovosti provádí hodnocení nystagmu a jeho interpretaci jako obvykle. Frenzelova čočka a diagnostický algoritmus se nepoužívají.
Experimentální: Frenzelova čočka s diagnostickým algoritmem

Frenzelova čočka bude aplikována na oči pacientů během různých diagnostických manévrů, aby bylo možné posoudit, zda je přítomen nystagmus, a pokud je přítomen, popsat jeho hlavní charakteristiku.

Aniž by to řekl pacientovi, lékař na pohotovosti použije diagnostický algoritmus inspirovaný přístupem TiTrATE k interpretaci nystagmu a navrhne potřebu nebo irelevanci neurozobrazování.
Přístroj: Frenzelova čočka
lupy (+20 dioptrií), které nosí pacient, a osvětlovací systém. Při používání brýlí Frenzel je nystagmus lépe vidět v důsledku zvětšení očí a inhibice zrakové fixace.
Diagnostický test: Diagnostický algoritmus

Diagnostický algoritmus využívající přístup TiTrate: kontinuální, přerušovaný, spouštěcí nebo spontánní.

Diagnostický algoritmus používá software REDCap, který obsahuje různá videa pro ilustraci diagnostických testů a typů nystagmu. Různé manévry: baterie HINTS+, test Dix-Hallpike, test vleže na zádech.

Podle konkrétních testů budou navrženy různé techniky přemístění částic: Epleyho a Gufoniho manévry.

Skóre rizika se používá k hodnocení rizika cévní mozkové příhody pro tranzitorní ischemickou ataku (TIA): ABCD2 a kanadské skóre rizika TIA
Experimentální: Frenzelova čočka bez diagnostického algoritmu
Frenzelova čočka bude aplikována na oči pacientů během různých diagnostických manévrů, aby bylo možné posoudit, zda je přítomen nystagmus a popsat jeho hlavní charakteristiky. K interpretaci nystagmu nebude použit žádný diagnostický algoritmus.
Přístroj: Frenzelova čočka
lupy (+20 dioptrií), které nosí pacient, a osvětlovací systém. Při používání brýlí Frenzel je nystagmus lépe vidět v důsledku zvětšení očí a inhibice zrakové fixace.
Experimentální: Žádná Frenzelova čočka s diagnostickým algoritmem

Hodnocení nystagmu v různých manévrech se provádí bez použití Frenzelovy čočky.

Aniž by to řekl pacientovi, lékař na pohotovosti použije diagnostický algoritmus inspirovaný přístupem TiTrATE k interpretaci nystagmu a navrhne potřebu nebo irelevanci neurozobrazování.
Diagnostický test: Diagnostický algoritmus

Diagnostický algoritmus využívající přístup TiTrate: kontinuální, přerušovaný, spouštěcí nebo spontánní.

Diagnostický algoritmus používá software REDCap, který obsahuje různá videa pro ilustraci diagnostických testů a typů nystagmu. Různé manévry: baterie HINTS+, test Dix-Hallpike, test vleže na zádech.

Podle konkrétních testů budou navrženy různé techniky přemístění částic: Epleyho a Gufoniho manévry.

Skóre rizika se používá k hodnocení rizika cévní mozkové příhody pro tranzitorní ischemickou ataku (TIA): ABCD2 a kanadské skóre rizika TIA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra detekce nystagmu na účastníka
Časové okno: Den 0
Při očním vyšetření bude nystagmus charakterizován podle nápadného směru rychlé fáze (pacient vlevo, vpravo, nahoru, dolů, rotační), s jejich klinickým nastavením nebo spouštěčem. Celková míra detekce nystagmu účastníkem. (Míra typického nystagmu pro benigní paroxysmální polohové vertigo v Dix-Hallpikeově manévru nebo při testu přetočení hlavy vleže. Míra detekce nystagmu při úvodní fyzické prohlídce)
Den 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra neurozobrazování na účastníka
Časové okno: Ode dne 0 do 12 týdnů
Jakékoli zobrazení pro vyšetření akutní intracerebrální léze a/nebo cévy krku/mozku. anomálie: zobrazení počítačovou tomografií; počítačová tomografie angiogram; magnetická rezonanční angiografie; magnetická rezonance, ultrazvukové zobrazování cévního krku.
Ode dne 0 do 12 týdnů
Míra akutní vertigo/závratě/nevyrovnané hospitalizace na účastníka
Časové okno: Ode dne 0 do 12 týdnů
Přijetí do nemocnice přímo související se závraťí/závraťí/nerovnováhou může být okamžité před první návštěvou nebo může být odloženo.
Ode dne 0 do 12 týdnů
Míra nového mrtvice ve 12 týdnech
Časové okno: Ve 12 týdnech
Stav bez cévní mozkové příhody bude posouzen prostřednictvím ověřeného dotazníku po telefonu ve třech měsících a všechny specializované konzultace a neurozobrazení budou přezkoumány pro diagnózu akutní cévní mozkové příhody,
Ve 12 týdnech
Počáteční sebehodnocení pacienta na pohotovosti pro akutní epizodu vertiga/závratě/nerovnováhy
Časové okno: Den 0
Jednoduchá otázka zodpovězená na likertově stupnici na konci setkání s ED. 0 % nejhorší, 100 % nejlepší ocenění.
Den 0
Nežádoucí příhody
Časové okno: Ode dne 0 do 12 týdnů
Kombinace cévní mozkové příhody, úmrtí, neurochirurgie, intervenční neuroradiologie, trombolytická terapie
Ode dne 0 do 12 týdnů
Pohotovostní oddělení Délka pobytu
Časové okno: Den 0, od doby třídění do odjezdu pohotovostního oddělení (přijetí nebo propuštění domů)
Doba strávená na pohotovosti od třídění do doby odjezdu do nemocnice nebo propuštění domů hodnocena do 48 hodin
Den 0, od doby třídění do odjezdu pohotovostního oddělení (přijetí nebo propuštění domů)
Míra akutní mrtvice na účastníka
Časové okno: Ode dne 0 do 12 týdnů
Jakákoli akutní mrtvice, hemoragická nebo ischemická, diagnostikovaná neurozobrazováním: počítačovou tomografií nebo magnetickou rezonancí
Ode dne 0 do 12 týdnů
Míra symptomatické centrální léze na účastníka
Časové okno: Ode dne 0 do 12 týdnů
Jakákoli centrální léze diagnostikovaná počítačovou tomografií nebo magnetickou rezonancí, která může souviset s počátečním projevem vertiga/závratě/nerovnováhy
Ode dne 0 do 12 týdnů
Míra specializovaných konzultací pro vertigo/závrať/nerovnováhu na účastníka
Časové okno: Ode dne 0 do 12 týdnů
Jakékoli specializované konzultace (neurologie, ušní, nosní a krční (ORL), kardiologie apod.) k vyšetření akutního vertiga/závratě/nerovnováhy s konečnou diagnózou. Sumarizace konečné diagnózy.
Ode dne 0 do 12 týdnů
Míra následné návštěvy pohotovostního oddělení pro vertigo/závrať/nerovnováhu na účastníka
Časové okno: Ode dne 0 do 12 týdnů
Zpětná návštěva pohotovostního oddělení pro vertigo/závrať/nerovnováhu jako hlavní stížnost.
Ode dne 0 do 12 týdnů
Rychlost nové fibrilace síní
Časové okno: Ode dne 0 do 12 týdnů
Fibrilace síní detekovaná úvodním návštěvním elektrokardiogramem nebo dlouhodobým monitorováním srdečního rytmu (Holter nebo smyčkový záznamník).
Ode dne 0 do 12 týdnů
Míra využití techniky přemístění částic
Časové okno: Den 0
Jakmile je diagnóza paroxysmální polohové vertigo diagnostikována Dix-Hallpikem testem nebo testem Supine Head Roll, bude zaznamenáno použití techniky přemístění částic, Epleyho nebo Gufoniho manévrů, s jejich okamžitým dopadem na akutní vertigo.
Den 0
Četnost návratu návštěv na pohotovosti pro benigní paroxysmální polohové vertigo podle typického nystagmu
Časové okno: Ode dne 0 do 12 týdnů
Četnost návratu návštěv pohotovosti pro benigní paroxysmální polohové vertigo podle typického nystagmu: směr, trvání
Ode dne 0 do 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

CHU de Quebec-Universite Laval

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pierre La Rochelle, MD, MSc, Université Laval

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

10. února 2025

Dokončení studie (Aktuální)

10. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

4. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MP-CIBSSSBSL-2021-03

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Frenzelova čočka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit