Nystagmusbedömning för patienter Konsultation på Akutmottagningen för Akut Vertigo
16 mars 2026 uppdaterad av: Pierre La Rochelle, CHU de Quebec-Universite Laval
Randomiserad kontrollerad studie på nystagmusbedömning för patienter som konsulterar för akut yrsel på akutmottagningen med/utan frenzellins med/utan blankett: en pilotstudie
Denna pilotstudie utförs för att validera och dokumentera genomförbarheten av användningen av Frenzel-linsen och användningen av en diagnostisk algoritm för bedömning av ett speciellt tecken (nystagmus) som observeras i ögonen på patienter som konsulterar på akutmottagningen för en akut episod av svindel /yrsel/obalans.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna pilotstudie är en randomiserad kontrollerad studie 2 av 2 design för att slumpmässigt allokera Frenzel-linsen och den diagnostiska algoritmen.
Det finns ingen användning av skenobjektiv.
Den vanliga omsorgen i motsats till den diagnostiska algoritmen kommer endast att ifrågasättas om uppfattningen av nystagmus av läkaren och användningen av teknik för ompositionering av partiklar.
De enda förblindningarna kommer att vara patienterna om användningen av algoritmen och resultatbedömaren om användningen eller inte av Frenzel-linsen och användningen eller inte av den diagnostiska algoritmen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Quebec
-
Amqui, Quebec, Kanada, G5J 2K5
- Centre Hospitalier d'Amqui
-
Matane, Quebec, Kanada, G4W 2W5
- Centre Hospitalier de Matane
-
Saint Thomas de Montmagny, Quebec, Kanada, G5V 3R8
- Centre Hospitalier de Montmagny
-
Saint-Georges, Quebec, Kanada, G5Y4T8
- Hopital St-Georges
-
Ste. Anne de la Pocatière, Quebec, Kanada, G0R 1Z0
- Hopital Notre-Dame-de-Fatima
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ny episod av akut svindel/yrsel/obalans som inträffat under de 7 sista dagarna
- Måste kunna samtycka.
Exklusions kriterier:
- Inget traumatiskt sammanhang innan symtomdebut
- Inget russammanhang
- Glykemi ≤ 3,0 mmol/L
- Endast ett deltagande är tillåtet
- Kan inte tala flytande franska eller engelska.
- Kan nås för 3 månaders uppföljning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Ingen Frenzel-lins och ingen diagnostisk algoritm
Akutläkaren gör bedömningen av nystagmus och dess tolkning som vanligt.
Frenzel-linsen och den diagnostiska algoritmen används inte.
|
|
|
Experimentell: Frenzel-lins med diagnostisk algoritm
Frenzel-linsen kommer att appliceras på patientens ögon under olika diagnostiska manövrar för att bedöma om en nystagmus finns och om den finns beskriva dess huvudsakliga egenskap. Utan att nämna för patienten kommer akutläkaren att använda en diagnostisk algoritm inspirerad av TiTrATE-metoden för att tolka nystagmus och föreslå behovet eller irrelevansen för neuro-avbildning |
ett par förstoringsglas (+20 dioptrier) som bärs av patienten och ett belysningssystem.
Vid användning av Frenzel-glasögon syns nystagmus bättre till följd av att ögonen förstoras och hämning av visuell fixering.
En diagnostisk algoritm som använder TiTrate-metoden: kontinuerlig, intermittent, utlösande eller spontan. Den diagnostiska algoritmen använder programvaran REDCap som inkluderar olika videor för att illustrera diagnostiska tester och nystagmustyper. Olika manövrar: HINTS+ batteri, Dix-Hallpike test, Supine Roll test. Olika partikelrepositioneringstekniker kommer att föreslås enligt specifika tester: Epley- och Gufoni-manövrar. Risk Score används för att bedöma strokerisk för transient ischemisk attack (TIA): ABCD2 och det kanadensiska TIA Risk Score |
|
Experimentell: Frenzel-objektiv utan diagnostisk algoritm
Frenzel-linsen kommer att appliceras på patientens ögon under olika diagnostiska manövrar för att bedöma om en nystagmus finns och beskriva dess huvudsakliga egenskaper.
Ingen diagnostisk algoritm kommer att användas för att tolka nystagmus.
|
ett par förstoringsglas (+20 dioptrier) som bärs av patienten och ett belysningssystem.
Vid användning av Frenzel-glasögon syns nystagmus bättre till följd av att ögonen förstoras och hämning av visuell fixering.
|
|
Experimentell: Ingen Frenzel-lins med diagnostisk algoritm
Nystagmusbedömning i olika manövrar utförs utan användning av Frenzel-lins. Utan att nämna för patienten kommer akutläkaren att använda en diagnostisk algoritm inspirerad av TiTrATE-metoden för att tolka nystagmus och föreslå behovet eller irrelevansen för neuro-avbildning |
En diagnostisk algoritm som använder TiTrate-metoden: kontinuerlig, intermittent, utlösande eller spontan. Den diagnostiska algoritmen använder programvaran REDCap som inkluderar olika videor för att illustrera diagnostiska tester och nystagmustyper. Olika manövrar: HINTS+ batteri, Dix-Hallpike test, Supine Roll test. Olika partikelrepositioneringstekniker kommer att föreslås enligt specifika tester: Epley- och Gufoni-manövrar. Risk Score används för att bedöma strokerisk för transient ischemisk attack (TIA): ABCD2 och det kanadensiska TIA Risk Score |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens för Nystagmus-detektering per deltagare
Tidsram: Dag 0
|
Under ögonundersökning kommer nystagmus att karakteriseras enligt den snabba fasens framträdande riktning (patientens vänstra, patientens högra, upp, ner, roterande), med deras kliniska inställning eller trigger.
Total frekvens av nystagmusdetektering av deltagare.
(Fakta av typisk nystagmus för benign paroxysmal positionsyrsel i Dix-Hallpike-manövern eller Supine Head Roll Test.
Frekvens för nystagmusdetektering i den första fysiska undersökningen)
|
Dag 0
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hastighet för neuro-avbildning per deltagare
Tidsram: Från dag 0 till 12 veckor
|
All bildbehandling för att undersöka akut intracerebral lesion och/eller halsen/hjärnans vaskulära.
anomali: datortomografi; datortomografi angiogram; magnetisk resonansangiografi; magnetisk resonanstomografi, vaskulär hals ultraljudsavbildning.
|
Från dag 0 till 12 veckor
|
|
Frekvens av akut yrsel/yrsel/obalansrelaterad sjukhusvistelse per deltagare
Tidsram: Från dag 0 till 12 veckor
|
Inläggning på sjukhus som är direkt relaterad till svindel/yrsel/obalans kan vara omedelbart till första besöket eller försenad.
|
Från dag 0 till 12 veckor
|
|
Frekvens för nya stroke vid 12 veckor
Tidsram: Vid 12 veckor
|
En strokefri status kommer att bedömas av ett validerat frågeformulär per telefon vid trädmånader och alla specialiserade konsultationer och neuroimaging kommer att granskas för akut strokediagnos,
|
Vid 12 veckor
|
|
Initial självuppskattning av patienten som presenterar sig på akuten för en akut episod av svindel/yrsel/obalans
Tidsram: Dag 0
|
Enkel fråga besvarad på en likert-skala i slutet av ED-mötet.
0% sämst, 100% bästa uppskattning.
|
Dag 0
|
|
Biverkningar
Tidsram: Från dag 0 till 12 veckor
|
Kombination av stroke, död, neurokirurgi, intervenell neuroradiologi, trombolytisk terapi
|
Från dag 0 till 12 veckor
|
|
Akutmottagningens längd
Tidsram: Dag 0, från triagetid till akutmottagningens avgång (intagning eller hemskrivning)
|
Tid tillbringad på akutmottagningen från triage till tidpunkt för avresa för sjukhusinläggning eller för hemskrivning bedömd upp till 48 timmar
|
Dag 0, från triagetid till akutmottagningens avgång (intagning eller hemskrivning)
|
|
Frekvens av akut stroke per deltagare
Tidsram: Från dag 0 till 12 veckor
|
Varje akut stroke, hemorragisk eller ischemisk, diagnostiserad genom neuro-avbildning: datortomografi eller magnetisk resonanstomografi
|
Från dag 0 till 12 veckor
|
|
Frekvens av symptomatisk central lesion per deltagare
Tidsram: Från dag 0 till 12 veckor
|
Varje central lesion som diagnostiserats med datortomografi eller magnetisk resonanstomografi som kan vara relaterad till den initiala presentationen av svindel/yrsel/obalans
|
Från dag 0 till 12 veckor
|
|
Antal specialiserade konsultationer för yrsel/yrsel/obalans per deltagare
Tidsram: Från dag 0 till 12 veckor
|
Eventuella specialiserade konsultationer (neurologi, öron näsa och hals (ÖNH), kardiologi eller liknande) för att utreda den akuta yrseln/yrseln/obalansen med den slutliga diagnosen.
Sammanfattning av slutlig diagnos.
|
Från dag 0 till 12 veckor
|
|
Frekvens för efterföljande akutbesök för yrsel/yrsel/obalans per deltagare
Tidsram: Från dag 0 till 0 12 veckor
|
Återbesök på akutmottagningen för svindel/yrsel/obalans som huvudbesvär.
|
Från dag 0 till 0 12 veckor
|
|
Frekvens av nytt förmaksflimmer
Tidsram: Från dag 0 till 12 veckor
|
Förmaksflimmer upptäcks av det första besökets elektrokardiogram eller genom långvarig hjärtrytmövervakning (Holter eller loop-skrivare).
|
Från dag 0 till 12 veckor
|
|
Hastighet för användning av partikelompositioneringsteknik
Tidsram: Dag 0
|
När diagnosen Paroxysmal Positional Vertigo har diagnostiserats med Dix-Hallpike-testet eller med Supine Head Roll-testet, kommer användningen av partikelomplaceringsteknik, Epley- eller Gufoni-manövrar, att noteras med deras omedelbara inverkan på akut svindel.
|
Dag 0
|
|
Frekvens av besök på akutmottagning Återvändande för benign paroxysmal positionsyrsel enligt typisk nystagmus
Tidsram: Från dag 0 till 12 veckor
|
Frekvens för besök på akutmottagning Återvändande för benign paroxysmal positionsyrsel enligt typisk nystagmus: riktning, varaktighet
|
Från dag 0 till 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Pierre La Rochelle, MD, MSc, Université Laval
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 januari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
10 februari 2025
Avslutad studie (Faktisk)
10 februari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 oktober 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 december 2021
Första postat (Faktisk)
4 januari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MP-CIBSSSBSL-2021-03
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .