- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05176015
급성 현기증 응급실 상담 환자를 위한 안진 평가
Frenzel Lens 유무에 관계없이 응급실에서 급성 현기증으로 상담하는 환자의 안진 증 평가에 대한 무작위 대조 시험 형태 유무에 관계없이 : 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Quebec
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Amqui, Quebec, 캐나다, G5J 2K5
- Centre Hospitalier d'Amqui
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Matane, Quebec, 캐나다, G4W 2W5
- Centre Hospitalier de Matane
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Saint Thomas de Montmagny, Quebec, 캐나다, G5V 3R8
- Centre Hospitalier de Montmagny
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Saint-Georges, Quebec, 캐나다, G5Y4T8
- Hopital St-Georges
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Ste. Anne de la Pocatière, Quebec, 캐나다, G0R 1Z0
- Hopital Notre-Dame-de-Fatima
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 마지막 7일 동안 발생하는 급성 현기증/현기증/불균형의 새로운 에피소드
- 동의할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 증상이 나타나기 전에 충격적인 상황이 없음
- 중독 상황 없음
- 혈당 ≤ 3.0mmol/L
- 1회만 참여 가능
- 프랑스어나 영어로 유창하게 말할 수 없습니다.
- 3개월 후 연락 가능
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: Frenzel 렌즈 및 진단 알고리즘 없음
응급 의사는 평소와 같이 안진 평가 및 해석을 수행하고 있습니다.
Frenzel 렌즈와 진단 알고리즘은 사용되지 않습니다.
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실험적: 진단 알고리즘을 갖춘 Frenzel 렌즈
프렌젤 렌즈는 안구진탕의 존재 여부를 평가하고 존재하는 경우 그 주요 특징을 설명하기 위해 다양한 진단 방법 중에 환자의 눈에 적용됩니다. 응급 의사는 환자에게 언급하지 않고 TiTrATE 접근 방식에서 영감을 얻은 진단 알고리즘을 사용하여 안진증을 해석하고 신경 영상의 필요성 또는 부적절성을 제안합니다. |
환자가 착용하는 확대경(+20 디옵터)과 조명 시스템.
Frenzel 고글을 사용하면 눈이 확대되고 시각 고정이 억제되어 안진이 더 잘 보입니다.
TiTrate 접근 방식을 사용하는 진단 알고리즘: 연속, 간헐, 트리거 또는 자발적. 진단 알고리즘은 진단 테스트와 안구진탕 유형을 설명하는 다양한 비디오가 포함된 REDCap 소프트웨어를 사용합니다. 다양한 조작: HINTS+ 배터리, Dix-Hallpike 테스트, Supine Roll 테스트. 특정 테스트인 Epley 및 Gufoni 조작에 따라 다양한 입자 재배치 기술이 제안됩니다. 위험 점수는 일과성 허혈 발작(TIA)에 대한 뇌졸중 위험을 평가하는 데 사용됩니다: ABCD2 및 캐나다 TIA 위험 점수 |
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실험적: 진단 알고리즘이 없는 프렌젤 렌즈
안진증이 있는지 평가하고 그 주요 특징을 설명하기 위해 다양한 진단 방법 중에 프렌젤 렌즈를 환자의 눈에 적용합니다.
안진증을 해석하는 데 진단 알고리즘은 사용되지 않습니다.
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환자가 착용하는 확대경(+20 디옵터)과 조명 시스템.
Frenzel 고글을 사용하면 눈이 확대되고 시각 고정이 억제되어 안진이 더 잘 보입니다.
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실험적: 진단 알고리즘이 포함된 프렌젤 렌즈 없음
Frenzel 렌즈를 사용하지 않고 다양한 방법으로 안진 증 평가를 수행합니다. 응급 의사는 환자에게 언급하지 않고 TiTrATE 접근 방식에서 영감을 얻은 진단 알고리즘을 사용하여 안진증을 해석하고 신경 영상의 필요성 또는 부적절성을 제안합니다. |
TiTrate 접근 방식을 사용하는 진단 알고리즘: 연속, 간헐, 트리거 또는 자발적. 진단 알고리즘은 진단 테스트와 안구진탕 유형을 설명하는 다양한 비디오가 포함된 REDCap 소프트웨어를 사용합니다. 다양한 조작: HINTS+ 배터리, Dix-Hallpike 테스트, Supine Roll 테스트. 특정 테스트인 Epley 및 Gufoni 조작에 따라 다양한 입자 재배치 기술이 제안됩니다. 위험 점수는 일과성 허혈 발작(TIA)에 대한 뇌졸중 위험을 평가하는 데 사용됩니다: ABCD2 및 캐나다 TIA 위험 점수 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자당 안진 증 감지 비율
기간: 0일차
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안구 검사 동안 안구진탕은 임상적 설정 또는 유발 요인에 따라 빠른 단계의 눈에 띄는 방향(환자의 왼쪽, 환자의 오른쪽, 위, 아래, 회전)에 따라 특성화됩니다.
참가자의 안진 증 감지 전체 비율.
(Dix-Hallpike 기동 또는 앙와위 머리 굴림 테스트에서 양성 발작성 체위 현기증에 대한 전형적인 안진의 비율.
초기 신체검사에서 안구진탕이 발견된 비율)
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0일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자당 신경 이미징 비율
기간: 0일부터 12주까지
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급성 뇌내 병변 및/또는 목/뇌 혈관을 조사하기 위한 모든 영상.
이상: 컴퓨터 단층 촬영 영상; 컴퓨터 단층 촬영 혈관 조영술; 자기공명혈관조영술; 자기 공명 영상, 혈관 경부 초음파 영상.
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0일부터 12주까지
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참가자당 급성 현기증/현기증/불균형 관련 입원 비율
기간: 0일부터 12주까지
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현기증/현기증/불균형과 직접적인 관련이 있는 병원 입원은 초기 방문 즉시 또는 지연될 수 있습니다.
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0일부터 12주까지
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12주에 새로운 뇌졸중 발생률
기간: 12주에
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뇌졸중이 없는 상태는 트리 월에 전화로 검증된 설문지로 평가되며 급성 뇌졸중 진단을 위해 모든 전문 상담 및 신경 영상이 검토됩니다.
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12주에
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현기증/현기증/불균형의 급성 에피소드에 대해 응급실에 내원한 환자의 초기 관리 자기 평가
기간: 0일
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ED 조우가 끝날 때 리커트 척도에서 간단한 질문에 답했습니다.
0% 최악, 100% 최고의 평가.
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0일
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부작용
기간: 0일부터 12주까지
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뇌졸중, 사망, 신경외과, 중재적 신경방사선, 혈전용해 요법의 병용
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0일부터 12주까지
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응급실 체류기간
기간: 0일차, 분류 시간부터 응급실 출발(입원 또는 자택 퇴원)까지
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분류부터 병원 입원 또는 자택 퇴원을 위해 출발할 때까지 응급실에서 보낸 시간은 최대 48시간으로 평가됩니다.
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0일차, 분류 시간부터 응급실 출발(입원 또는 자택 퇴원)까지
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참가자 당 급성 뇌졸중 비율
기간: 0일부터 12주까지
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신경 영상: 컴퓨터 단층 촬영 또는 자기 공명 영상으로 진단된 출혈성 또는 허혈성 급성 뇌졸중
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0일부터 12주까지
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참가자당 증상이 있는 중심 병변의 비율
기간: 0일부터 12주까지
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현기증/현기증/불균형의 초기 발현과 관련될 수 있는 컴퓨터 단층촬영 또는 자기공명영상으로 진단된 모든 중심 병변
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0일부터 12주까지
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참가자별 현기증/현기증/불균형 전문상담 비율
기간: 0일부터 12주까지
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최종 진단을 통해 급성 현기증/어지러움/불균형을 조사하기 위한 전문 상담(신경학, 이비인후과(ENT), 심장학 등).
최종 진단 요약.
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0일부터 12주까지
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참가자당 현기증/현기증/불균형으로 인한 후속 응급실 방문 비율
기간: 0일부터 0일까지 12주
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현기증/현기증/불균형이 주요 증상으로 응급실을 다시 방문하십시오.
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0일부터 0일까지 12주
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새로운 심방세동 비율
기간: 0일부터 12주까지
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초기 방문 심전도 또는 장기 심장 박동 모니터링(홀터 또는 루프 레코더)을 통해 심방 세동이 감지되었습니다.
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0일부터 12주까지
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Particle Repositioning 기술 활용률
기간: 0일차
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발작성 체위 현기증 진단이 Dix-Hallpike 테스트 또는 Supine Head Roll 테스트로 진단되면 입자 재배치 기술인 Epley 또는 Gufoni 기동의 사용이 급성 현기증에 대한 즉각적인 영향으로 주목됩니다.
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0일차
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전형적인 안진 증에 따른 양성 발작성 체위 현기증에 대한 응급실 방문 재 방문 비율
기간: 0일부터 12주까지
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전형적인 안구진탕에 따른 양성 발작성 체위성 현기증의 응급실 방문 재방문율: 방향, 기간
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0일부터 12주까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pierre La Rochelle, MD, MSc, Université Laval
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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