Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nystagmus Vurdering for Patienter Konsultation i Akutafdelingen for Akut Vertigo

16. marts 2026 opdateret af: Pierre La Rochelle, CHU de Quebec-Universite Laval

Randomiseret kontrolleret forsøg på Nystagmus-vurdering for patienter, der konsulterer for akut vertigo på akutmodtagelsen med/uden frenzel-linse med/uden form: en pilotundersøgelse

Denne pilotundersøgelse udføres for at validere og dokumentere gennemførligheden af ​​brugen af ​​Frenzel-linse og brugen af ​​en diagnostisk algoritme til vurdering af et særligt tegn (nystagmus), der observeres i øjnene på patienter, der konsulterer på skadestuen for en akut episode af vertigo /svimmelhed/ubalance.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette pilotstudie er et randomiseret kontrolleret forsøg 2 til 2 design for tilfældigt at allokere Frenzel-linsen og den diagnostiske algoritme. Der er ingen brug af sham linse. Den sædvanlige pleje i modsætning til den diagnostiske algoritme vil kun blive stillet spørgsmålstegn ved klinikerens opfattelse af nystagmus og brugen af ​​repositionering af partiklers teknik. De eneste blindinger vil være patienterne om brugen af ​​algoritmen og resultatbedømmeren om brugen eller ej af Frenzel-linsen og brugen eller ej af den diagnostiske algoritme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Amqui, Quebec, Canada, G5J 2K5
        • Centre Hospitalier d'Amqui
      • Matane, Quebec, Canada, G4W 2W5
        • Centre Hospitalier de Matane
      • Saint Thomas de Montmagny, Quebec, Canada, G5V 3R8
        • Centre Hospitalier de Montmagny
      • Saint-Georges, Quebec, Canada, G5Y4T8
        • Hopital St-Georges
      • Ste. Anne de la Pocatière, Quebec, Canada, G0R 1Z0
        • Hopital Notre-Dame-de-Fatima

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ny episode med akut svimmelhed/svimmelhed/ubalance opstået i løbet af de 7 sidste dage
  • Skal kunne give samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen traumatisk kontekst før symptomer debuterer
  • Ingen beruselsessammenhæng
  • Glykæmi ≤ 3,0 mmol/L
  • Kun én deltagelse er tilladt
  • Ikke i stand til at tale flydende på fransk eller engelsk.
  • Kan nås til 3 måneders opfølgning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ingen Frenzel-linse og ingen diagnostisk algoritme
Akutlægen udfører vurderingen af ​​nystagmus og dens fortolkning som normalt. Frenzel-linsen og den diagnostiske algoritme bruges ikke.
Eksperimentel: Frenzel-objektiv med diagnostisk algoritme

Frenzel-linse vil blive anvendt på patientens øjne under forskellige diagnostiske manøvrer for at vurdere, om en nystagmus er til stede, og hvis den er til stede, beskrive dens vigtigste karakteristika.

Uden at nævne for patienten, vil akutlægen bruge en diagnostisk algoritme inspireret af TiTrATE-tilgangen til at fortolke nystagmus og foreslå behovet eller irrelevansen for neuro-billeddannelse
Enhed: Frenzel linse
et par forstørrelsesbriller (+20 dioptrier), som bæres af patienten og et lysende system. Ved brug af Frenzel-briller ses nystagmus bedre som følge af, at øjnene bliver forstørret og hæmning af visuel fiksering.
Diagnostisk test: Diagnostisk algoritme

En diagnostisk algoritme, der bruger TiTrate-tilgangen: kontinuerlig, intermitterende, trigger eller spontan.

Den diagnostiske algoritme bruger REDCap-softwaren, der inkluderer forskellige videoer til at illustrere diagnostiske tests og nystagmustyper. Forskellige manøvrer: HINTS+ batteri, Dix-Hallpike test, Supine Roll test.

Forskellige partikelrepositioneringsteknikker vil blive foreslået i henhold til specifikke tests: Epley- og Gufoni-manøvrer.

Risk Score bruges til at vurdere slagtilfælderisiko for forbigående iskæmisk anfald (TIA): ABCD2 og den canadiske TIA Risk Score
Eksperimentel: Frenzel-objektiv uden diagnostisk algoritme
Frenzel-linse vil blive anvendt på patienters øjne under forskellige diagnostiske manøvrer for at vurdere, om en nystagmus er til stede og beskrive dens hovedkarakteristika. Der vil ikke blive brugt nogen diagnostisk algoritme til at fortolke nystagmus.
Enhed: Frenzel linse
et par forstørrelsesbriller (+20 dioptrier), som bæres af patienten og et lysende system. Ved brug af Frenzel-briller ses nystagmus bedre som følge af, at øjnene bliver forstørret og hæmning af visuel fiksering.
Eksperimentel: Ingen Frenzel-objektiv med diagnostisk algoritme

Nystagmus vurdering i forskellige manøvrer udføres uden brug af Frenzel linse.

Uden at nævne for patienten, vil akutlægen bruge en diagnostisk algoritme inspireret af TiTrATE-tilgangen til at fortolke nystagmus og foreslå behovet eller irrelevansen for neuro-billeddannelse
Diagnostisk test: Diagnostisk algoritme

En diagnostisk algoritme, der bruger TiTrate-tilgangen: kontinuerlig, intermitterende, trigger eller spontan.

Den diagnostiske algoritme bruger REDCap-softwaren, der inkluderer forskellige videoer til at illustrere diagnostiske tests og nystagmustyper. Forskellige manøvrer: HINTS+ batteri, Dix-Hallpike test, Supine Roll test.

Forskellige partikelrepositioneringsteknikker vil blive foreslået i henhold til specifikke tests: Epley- og Gufoni-manøvrer.

Risk Score bruges til at vurdere slagtilfælderisiko for forbigående iskæmisk anfald (TIA): ABCD2 og den canadiske TIA Risk Score

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af Nystagmus-detektion pr. deltager
Tidsramme: Dag 0
Under øjenundersøgelse vil nystagmus blive karakteriseret efter fremtrædende retning af den hurtige fase (patientens venstre, patienternes højre, op, ned, rotation) med deres kliniske indstilling eller trigger. Samlet hastighed for nystagmusdetektion af deltager. (Hastighed af typisk nystagmus for benign paroxysmal positionel vertigo i Dix-Hallpike manøvren eller Supine Head Roll Test. Hyppigheden af ​​nystagmusdetektion i den indledende fysiske undersøgelse)
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hastighed for neuro-billeddannelse pr. deltager
Tidsramme: Fra dag 0 til 12 uger
Enhver billeddiagnostik for at undersøge akut intracerebral læsion og/eller halsen/hjerne-kar. anomali: computertomografi billeddannelse; computertomografi angiogram; magnetisk resonans angiografi; magnetisk resonansbilleddannelse, vaskulær hals ultralydsbilleddannelse.
Fra dag 0 til 12 uger
Hyppighed af akut vertigo/svimmelhed/ubalance relateret indlæggelse pr. deltager
Tidsramme: Fra dag 0 til 12 uger
Indlæggelse på hospitalet, der er direkte relateret til svimmelhed/svimmelhed/ubalance, kan være umiddelbart til det første besøg eller forsinket.
Fra dag 0 til 12 uger
Nye slagtilfælde ved 12 uger
Tidsramme: Ved 12 uger
En apopleksifri status vil blive vurderet af et valideret spørgeskema telefonisk efter træmåneder, og alle specialiserede konsultationer og neuroimaging vil blive gennemgået for akut apopleksidiagnose,
Ved 12 uger
Indledende ledelses selvvurdering af patient, der præsenterer sig på akutten for en akut episode af vertigo/svimmelhed/ubalance
Tidsramme: Dag 0
Simpelt spørgsmål besvaret på en likert-skala i slutningen af ​​ED-mødet. 0% værst, 100% bedste påskønnelse.
Dag 0
Uønskede hændelser
Tidsramme: Fra dag 0 til 12 uger
Kombination af slagtilfælde, død, neurokirurgi, intervensionel neuroradiologi, trombolytisk terapi
Fra dag 0 til 12 uger
Akutafdelingens varighed
Tidsramme: Dag 0, fra triagetid til akutmodtagelsens afgang (indlæggelse eller hjemmeudskrivning)
Tidsforbrug på akutmodtagelsen fra triage til afrejsetidspunkt til hospitalsindlæggelse eller til hjemmeudskrivning vurderet op til 48 timer
Dag 0, fra triagetid til akutmodtagelsens afgang (indlæggelse eller hjemmeudskrivning)
Hyppighed af akut slagtilfælde pr. deltager
Tidsramme: Fra dag 0 til 12 uger
Ethvert akut slagtilfælde, hæmoragisk eller iskæmisk, diagnosticeret ved neuro-billeddannelse: computertomografi eller magnetisk resonansbilleddannelse
Fra dag 0 til 12 uger
Hyppighed af symptomatisk central læsion pr. deltager
Tidsramme: Fra dag 0 til 12 uger
Enhver central læsion diagnosticeret ved computertomografi eller magnetisk resonansbilleddannelse, som kan være relateret til den første præsentation af svimmelhed/svimmelhed/ubalance
Fra dag 0 til 12 uger
Hyppighed af specialiserede konsultationer for svimmelhed/svimmelhed/ubalance pr. deltager
Tidsramme: Fra dag 0 til 12 uger
Eventuelle specialiserede konsultationer (neurologi, øre næse og hals (ØNH), kardiologi eller lignende) for at undersøge den akutte svimmelhed/svimmelhed/ubalance med den endelige diagnose. Sammenfatning af endelig diagnose.
Fra dag 0 til 12 uger
Frekvens for efterfølgende akutmodtagelsesbesøg for svimmelhed/svimmelhed/ubalance pr. deltager
Tidsramme: Fra dag 0 til 0 12 uger
Genbesøg på skadestuen for svimmelhed/svimmelhed/ubalance som hovedanke.
Fra dag 0 til 0 12 uger
Hyppighed af ny atrieflimren
Tidsramme: Fra dag 0 til 12 uger
Atrieflimren detekteret ved det første besøgs elektrokardiogram eller ved langvarig hjerterytmeovervågning (Holter- eller loop-optager).
Fra dag 0 til 12 uger
Rate af brugen af ​​partikelrepositioneringsteknik
Tidsramme: Dag 0
Når paroxysmal Positional Vertigo-diagnose er blevet diagnosticeret med Dix-Hallpike-testen eller med Supine Head Roll-testen, vil brugen af ​​partikelrepositioneringsteknik, Epley- eller Gufoni-manøvrer, blive noteret med deres umiddelbare indvirkning på akut vertigo.
Dag 0
Frekvens for skadestuebesøg tilbagevenden for benign paroxysmal positionel vertigo ifølge typisk nystagmus
Tidsramme: Fra dag 0 til 12 uger
Hyppighed af akutmodtagelsesbesøg tilbagevenden for benign paroxysmal positionel vertigo i henhold til typisk nystagmus: retning, varighed
Fra dag 0 til 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CHU de Quebec-Universite Laval

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pierre La Rochelle, MD, MSc, Université Laval

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

10. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. december 2021

Først opslået (Faktiske)

4. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MP-CIBSSSBSL-2021-03

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Frenzel linse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner