心不全におけるアミロイドーシスが疑われる患者の登録 (Regamic)

CAのグループで少なくとも150人の患者を募集するための2年間の観察コホート研究、および2年間の追跡調査。 研究者は、グループ 1 (CA が確認済み) の患者数が少なくとも 150 人、合計 450 人の患者のサンプルサイズを推定しています。

この調査の主な目的は次のとおりです。

• 心臓病患者の 2 つのグループ間の特性の違いを評価する

-心アミロイドーシス（CA）の臨床的疑いのある失敗：

• グループ 1: CA が確認された患者。

• グループ 2: CA が除外された患者。

  • 臨床、実験室、心電図、心エコー特性、およびその他の研究（MRI、生検など）が両グループ間で比較されます。

二次的な目的は次のとおりです。

• ACの診断の疑いの根拠となった臨床的および補完的な検査データを評価すること。
• 2 年間の CA 患者と CA のない患者の再入院率、死亡率、およびその他のイベントを比較することにより、両グループ間の予後の違いを特定すること。

この研究に含まれる患者は、アミロイドーシスの臨床的疑いのある、過去 24 か月間に心エコー検査を受けた心不全の男女両方の年配の患者です。

2022 年 1 月から 2023 年 12 月までに、選択基準を満たすすべての患者が含まれます。

各患者に対して以下の研究が行われます。

• 臨床、実験室、心電図、心エコー。
• 骨心臓シンチグラフィー。
• モノクローナルタンパク質を除外する臨床検査。
• 再入院の数、緊急治療室の訪問、および死亡率を含めてから 24 か月が記録されます。

データの記述的分析と比較分析は、さまざまな変数に関連して行われます。 再入院および死亡率データとのさまざまな変数の関連性は、単変量および多変量解析を使用して評価されます。 ログランク検定を用いたカプラン・マイヤー法を用いて、生存曲線の分析も行う。