Register over pasienter med mistenkt amyloidose ved hjertesvikt (Regamic)

Observasjons, kohortstudie med en varighet på to år for å rekruttere minst 150 pasienter i gruppen med CA, og en oppfølging på to år. Etterforskerne anslår en prøvestørrelse på minst 150 pasienter i gruppe 1 (CA bekreftet), og totalt 450 pasienter.

Hovedmålene med denne studien er:

• For å evaluere forskjellsegenskaper mellom to grupper pasienter med hjerte

Svikt med klinisk mistanke om hjerteamyloidose (CA):

• Gruppe 1: Pasienter der CA er bekreftet.

• Gruppe 2: Pasienter hvor CA er utelukket.

  • Kliniske, laboratorie-, elektrokardiografiske, ekkokardiografiske egenskaper og andre studier (MR, biopsier, etc.) vil bli sammenlignet mellom begge grupper.

De sekundære målene er:

• For å evaluere de kliniske og komplementære testdataene som mistanken om diagnosen AC har vært basert på.
• Å identifisere prognostiske forskjeller mellom begge grupper ved å sammenligne reinnleggelsesrater, dødelighet og andre hendelser hos pasienter med CA og uten CA i en periode på to år.

Pasientene som er inkludert i studien er eldre pasienter, av begge kjønn, med hjertesvikt, som har gjennomgått ekkokardiogram de siste 24 månedene, med klinisk mistanke om amyloidose.

Alle pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli inkludert fra januar 2022 til desember 2023.

Følgende studier utføres på hver pasient:

• Klinisk, laboratorie, elektrokardiografi, ekkokardiografi.
• Ben-hjertescintigrafi.
• Laboratorietest for å utelukke monoklonalt protein.
• Antall reinnleggelser, legevaktbesøk og dødelighet i de 24 månedene etter inkluderingen vil bli registrert.

Det vil bli gjort en deskriptiv analyse av dataene og en komparativ analyse i forhold til ulike variabler. Sammenhengen mellom ulike variabler og reinnleggelses- og dødelighetsdata vil bli vurdert ved bruk av univariat og multivariat analyse. En analyse av overlevelseskurver vil også bli utført ved bruk av Kaplan-Meier metoden ved bruk av log-rank test.