心力衰竭疑似淀粉样变性患者登记 (Regamic)

为期两年的观察性队列研究，在 CA 组中招募至少 150 名患者，并进行为期两年的随访。 研究人员估计第 1 组（CA 确诊）中至少有 150 名患者的样本量，总共有 450 名患者。

本研究的主要目标是：

• 评估两组心脏病患者的差异特征

临床怀疑心脏淀粉样变性 (CA) 失败：

• 第 1 组：确诊为 CA 的患者。

• 第 2 组：排除 CA 的患者。

  • 临床、实验室、心电图、超声心动图特征和其他研究（MRI、活组织检查等）将在两组之间进行比较。

次要目标是：

• 评估怀疑 AC 诊断所依据的临床和补充测试数据。
• 通过比较两年内患有 CA 和未患有 CA 的患者的再入院率、死亡率和其他事件来确定两组之间的预后差异。

研究中的患者是患有心力衰竭的老年患者，男女均有，他们在过去 24 个月内接受过超声心动图检查，临床怀疑患有淀粉样变性。

从 2022 年 1 月到 2023 年 12 月，所有符合纳入标准的患者都将被纳入。

对每位患者进行以下研究：

• 临床、实验室、心电图、超声心动图。
• 骨心闪烁显像。
• 排除单克隆蛋白的实验室检查。
• 将记录他们纳入后 24 个月内的再入院次数、急诊室就诊次数和死亡率。

将针对不同的变量对数据进行描述性分析和比较分析。 将使用单变量和多变量分析评估不同变量与再入院和死亡率数据的关联。 还将使用 Kaplan-Meier 方法使用对数秩检验对生存曲线进行分析。