Register över patienter med misstänkt amyloidos vid hjärtsvikt (Regamic)

Observationell kohortstudie med en varaktighet på två år för att rekrytera minst 150 patienter i gruppen med CA, och en uppföljning på två år. Utredarna uppskattar en provstorlek på minst 150 patienter i grupp 1 (CA bekräftad) och totalt 450 patienter.

De primära målen för denna studie är:

• Att utvärdera differentialegenskaper mellan två grupper av patienter med hjärta

Misslyckande med klinisk misstanke om hjärtamyloidos (CA):

• Grupp 1: Patienter hos vilka CA är bekräftad.

• Grupp 2: Patienter hos vilka CA är uteslutet.

  • Kliniska, laboratorie-, elektrokardiografiska, ekokardiografiska egenskaper och andra studier (MRT, biopsier, etc.) kommer att jämföras mellan båda grupperna.

De sekundära målen är:

• Att utvärdera de kliniska och kompletterande testdata som ligger till grund för misstanken om diagnosen AC.
• Att identifiera prognostiska skillnader mellan båda grupperna genom att jämföra återinläggningsfrekvenser, dödlighet och andra händelser hos patienter med CA och utan CA under en period av två år.

Patienterna som ingår i studien är äldre patienter, av båda könen, med hjärtsvikt, som har genomgått ekokardiogram under de senaste 24 månaderna, med en klinisk misstanke om amyloidos.

Alla patienter som uppfyller inklusionskriterierna kommer att inkluderas från januari 2022 till december 2023.

Följande studier utförs på varje patient:

• Klinisk, laboratorie, elektrokardiografi, ekokardiografi.
• Ben-hjärtscintigrafi.
• Laboratorietest för att utesluta monoklonalt protein.
• Antalet återinläggningar, akutbesök och dödlighet under de 24 månaderna efter deras införande kommer att registreras.

En deskriptiv analys av data och en jämförande analys kommer att göras i relation till olika variabler. Sambandet mellan olika variabler och data om återintagning och dödlighet kommer att bedömas med hjälp av univariat och multivariat analys. En analys av överlevnadskurvor kommer också att utföras med Kaplan-Meier-metoden med log-rank test.