Register der Patienten mit Verdacht auf Amyloidose bei Herzinsuffizienz (Regamic)

Kohortenbeobachtungsstudie mit einer Dauer von zwei Jahren zur Rekrutierung von mindestens 150 Patienten in der Gruppe mit CA und einem Follow-up von zwei Jahren. Die Prüfärzte schätzen eine Stichprobengröße von mindestens 150 Patienten in Gruppe 1 (CA bestätigt) und insgesamt 450 Patienten.

Die Hauptziele dieser Studie sind:

• Um unterschiedliche Merkmale zwischen zwei Gruppen von Patienten mit Herz zu bewerten

Versagen bei klinischem Verdacht auf kardiale Amyloidose (CA):

• Gruppe 1: Patienten, bei denen CA bestätigt ist.

• Gruppe 2: Patienten, bei denen CA ausgeschlossen ist.

  • Klinische, Labor-, elektrokardiographische, echokardiographische Merkmale und andere Studien (MRT, Biopsien usw.) werden zwischen beiden Gruppen verglichen.

Die sekundären Ziele sind:

• Bewertung der klinischen und ergänzenden Testdaten, auf denen der Verdacht auf die Diagnose AC beruht.
• Um prognostische Unterschiede zwischen beiden Gruppen zu identifizieren, indem Wiederaufnahmeraten, Mortalität und andere Ereignisse von Patienten mit CA und ohne CA in einem Zeitraum von zwei Jahren verglichen wurden.

Die in die Studie eingeschlossenen Patienten sind ältere Patienten beiderlei Geschlechts mit Herzinsuffizienz, die sich in den letzten 24 Monaten mit klinischem Verdacht auf Amyloidose einem Echokardiogramm unterzogen haben.

Alle Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden von Januar 2022 bis Dezember 2023 aufgenommen.

Die folgenden Studien werden an jedem Patienten durchgeführt:

• Klinisch, Labor, elektrokardiographisch, echokardiographisch.
• Knochen-Herz-Szintigraphie.
• Labortest zum Ausschluss von monoklonalem Protein.
• Die Anzahl der Wiederaufnahmen, Besuche in der Notaufnahme und die Sterblichkeit in den 24 Monaten nach ihrer Aufnahme werden aufgezeichnet.

Es wird eine deskriptive Analyse der Daten und eine vergleichende Analyse in Bezug auf verschiedene Variablen durchgeführt. Die Assoziation verschiedener Variablen mit Wiederaufnahme- und Mortalitätsdaten wird mittels univariater und multivariater Analyse bewertet. Eine Analyse der Überlebenskurven wird auch mit der Kaplan-Meier-Methode unter Verwendung des Log-Rank-Tests durchgeführt.