Register over patienter med mistanke om amyloidose ved hjertesvigt (Regamic)

Observationelt kohortestudie med en varighed på to år til rekruttering af mindst 150 patienter i gruppen med CA, og en opfølgning på to år. Efterforskerne estimerer en stikprøvestørrelse på mindst 150 patienter i gruppe 1 (CA bekræftet) og i alt 450 patienter.

De primære mål for denne undersøgelse er:

• At evaluere differentielle karakteristika mellem to grupper af patienter med hjerte

Fejl med klinisk mistanke om hjerteamyloidose (CA):

• Gruppe 1: Patienter, hvor CA er bekræftet.

• Gruppe 2: Patienter, hvor CA er udelukket.

  • Kliniske, laboratoriemæssige, elektrokardiografiske, ekkokardiografiske karakteristika og andre undersøgelser (MRI, biopsier osv.) vil blive sammenlignet mellem begge grupper.

De sekundære mål er:

• At evaluere de kliniske og komplementære testdata, som mistanken om diagnosen AC er baseret på.
• At identificere prognostiske forskelle mellem begge grupper ved at sammenligne genindlæggelsesrater, dødelighed og andre hændelser hos patienter med CA og uden CA i en periode på to år.

Patienterne, der indgår i undersøgelsen, er ældre patienter, af begge køn, med hjerteinsufficiens, som har gennemgået et ekkokardiogram inden for de sidste 24 måneder, med en klinisk mistanke om amyloidose.

Alle patienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive inkluderet fra januar 2022 til december 2023.

Følgende undersøgelser udføres på hver patient:

• Klinisk, laboratorie-, elektrokardiografisk, ekkokardiografisk.
• Knogle-hjertescintigrafi.
• Laboratorietest for at udelukke monoklonalt protein.
• Antallet af genindlæggelser, skadestuebesøg og dødelighed i de 24 måneder efter deres optagelse vil blive registreret.

Der vil blive lavet en deskriptiv analyse af dataene og en komparativ analyse i forhold til forskellige variable. Sammenhængen af ​​forskellige variabler med data om genindlæggelse og dødelighed vil blive vurderet ved hjælp af univariat og multivariat analyse. En analyse af overlevelseskurver vil også blive udført ved hjælp af Kaplan-Meier metoden ved brug af log-rank test.