Registro dei pazienti con sospetta amiloidosi nello scompenso cardiaco (Regamic)

Studio osservazionale di coorte della durata di due anni per reclutare almeno 150 pazienti nel gruppo con CA e un follow-up di due anni. Gli investigatori stimano una dimensione del campione di almeno 150 pazienti nel Gruppo 1 (CA confermato) e un totale di 450 pazienti.

Gli obiettivi primari di questo studio sono:

• Per valutare le caratteristiche differenziali tra due gruppi di pazienti con Cuore

Fallimento con sospetto clinico di amiloidosi cardiaca (CA):

• Gruppo 1: Pazienti in cui è confermata CA.

• Gruppo 2: Pazienti nei quali è esclusa la CA.

  • Le caratteristiche cliniche, di laboratorio, elettrocardiografiche, ecocardiografiche e altri studi (MRI, biopsie, ecc.) Verranno confrontate tra i due gruppi.

Gli obiettivi secondari sono:

• Valutare i dati dei test clinici e complementari sui quali si è basato il sospetto della diagnosi di AC.
• Identificare le differenze prognostiche tra i due gruppi confrontando i tassi di riammissione, la mortalità e altri eventi di pazienti con CA e senza CA in un periodo di due anni.

I pazienti inclusi nello studio sono pazienti anziani, di entrambi i sessi, con scompenso cardiaco, sottoposti a ecocardiogramma negli ultimi 24 mesi, con sospetto clinico di amiloidosi.

Tutti i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione saranno inclusi da gennaio 2022 a dicembre 2023.

Su ogni paziente vengono eseguiti i seguenti studi:

• Clinica, di laboratorio, elettrocardiografica, ecocardiografica.
• Scintigrafia osseo-cardiaca.
• Test di laboratorio per escludere la proteina monoclonale.
• Verrà registrato il numero di riammissioni, visite al pronto soccorso e mortalità nei 24 mesi successivi al loro inserimento.

Verrà effettuata un'analisi descrittiva dei dati e un'analisi comparativa in relazione a diverse variabili. L'associazione di diverse variabili con i dati di riammissione e mortalità sarà valutata mediante analisi univariata e multivariata. Verrà inoltre eseguita un'analisi delle curve di sopravvivenza utilizzando il metodo Kaplan-Meier utilizzando il log-rank test.