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食事と運動研究のためのモバイル ライフスタイル介入 (mLIFE)

2026年1月13日 更新者:Brie Turner-McGrievy、University of South Carolina

ソーシャル ゲームとポイントの使用による減量に対するソーシャル サポートの増加: 食事と運動のためのモバイル介入 (mLIFE) 研究

この研究の目的は、過体重/肥満の成人の多様なコホートにおける長期的な持続的な減量のデジタル介入を調べることです。 介入には、セルフモニタリングやソーシャルサポートなどの行動に報酬を与えるためのソーシャルゲーム(ゲーム以外のコンテキストでゲームのような要素を使用して、支援的な社会的相互作用と前向きな行動の影響への開放性を促進する)が含まれます.

研究者は、次の 2 つの主な目的に従って目的を達成し、仮説を検証します。

  1. 過体重または肥満で 2 型糖尿病の危険因子が 3 つ以上ある成人 240 人を対象に、介入とゲームを組み合わせた方が、ゲームを行わない同じ介入よりも 12 か月で大幅に減量できるかどうかを判断します。
  2. 12 か月でのグループ間の社会的支援の提供と受領の違いを調べます。

調査の概要

詳細な説明

これは、標準化された行動コンテンツを使用した 1 年間の行動介入であり、週 2 回のポッドキャスト、その日のヒント、体重、身体活動、および食事の毎日の追跡を介して配信される自己監視行動を強化します。 mLife アプリはまた、参加者間の社会的支援を奨励および促進します (両方のグループに対して)。

参加者は、1) ゲーム化された mLIFE アプリ (n=120) または 2) 通常の mLIFE アプリ (n=120) の 2 つのグループのいずれかに無作為に割り付けられます。 参加者は研究オリエンテーションに参加し、すべてのベースライン測定を完了し、無作為化され、グループのトレーニング セッションに参加します。 さらに、参加者は 6 か月および 12 か月で評価を完了します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

243

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • South Carolina
      • Columbia、South Carolina、アメリカ、29208
        • University of South Carolina

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18~65歳である必要があります
  • 2型糖尿病の危険因子が3つ以上(米国糖尿病協会の定義による)
  • データプランでスマートフォンを所有して使用する
  • BMI は 25 ~ 49.9 kg/m2 である必要があります
  • カロリー摂取量を減らし、身体活動を増やすことに前向きでなければならない
  • 減量プログラムの減量研究に現在参加していない
  • 主要な健康または精神疾患、薬物またはアルコール依存症がないこと。
  • -血糖に影響を与える可能性のある薬を現在使用していません

除外基準:

  • 65歳以上
  • 現在、減量プログラムに参加しています
  • 過去 6 か月で 10 ポンド以上減量した
  • 2型糖尿病と診断されました

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ゲーム化されたmLIFEアプリグループ
このグループに割り当てられた参加者には、mLIFE アプリ内でソーシャル ゲームと健全な競争の要素が提供されます。
参加者は、週 2 回のポッドキャストと、栄養と運動に関する情報、オーディオ ダイアリー、目標設定を含む 1 日のヒントを受け取ります。
ダイエット (アプリ データベースで追跡)、身体活動 (FitBit で追跡、mLIFE アプリと同期)、体重 (FitBit スケールで追跡、mL アプリと同期) 追跡アプリ コンポーネント。 アプリの通知、リマインダー、ニュースフィード。

ゲーム化された mLIFE アプリには、ソーシャル ゲームとサポートを促進するためのいくつかのコンポーネントが含まれています。 これには、ニュースフィード、他のユーザーの進行状況を表示する機能、目標を達成するための励まし (「いいね/サムズアップ」) を他のユーザーに送信する機能、アプリのアクティブなユーザーが選択するように促されるユーザー間メッセージング システムが含まれます。他のグループ メンバーに励ましのメッセージを送ります。

実験グループの場合、このアプリには、社会的支援の提供に対するポイントの受け取りと健康行動の追跡を通じて、参加者間の健全な競争を促進する機能も含まれています。

アクティブコンパレータ:標準mLIFEアプリ
このグループの参加者は実験グループと同じ介入を受けますが、アプリの一部の機能はゲームや競争を促進しません。
参加者は、週 2 回のポッドキャストと、栄養と運動に関する情報、オーディオ ダイアリー、目標設定を含む 1 日のヒントを受け取ります。
ダイエット (アプリ データベースで追跡)、身体活動 (FitBit で追跡、mLIFE アプリと同期)、体重 (FitBit スケールで追跡、mL アプリと同期) 追跡アプリ コンポーネント。 アプリの通知、リマインダー、ニュースフィード。
標準の mLIFE アプリには、目標を達成するための励まし (「いいね/サムズアップ」) を他の人に送信する機能と、アプリのアクティブなユーザーが他のグループ メンバーに励ましのメッセージを送信することを選択するように求められるユーザー間メッセージング システムがあります。 .

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体重の変化
時間枠:12ヶ月
追跡調査時とベースライン時の体重差(追跡調査時 - ベースライン時);正の値は体重増加を示します。
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
エネルギー摂取量の変化
時間枠:12ヶ月
フォローアップ時とベースライン時における総エネルギー摂取量の差(フォローアップ時 - ベースライン時);正の値は摂取量の増加を示す。
12ヶ月
週間中程度から高強度身体活動(MVPA)の変化
時間枠:12か月
フィットビット身体活動データから算出された、追跡調査時点とベースライン時点の間の中強度から高強度の身体活動(MVPA)の平均週間分数の差(追跡調査時点 - ベースライン時点)。正の値はMVPAの増加を示します。
12か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Brie Turner-Mcgrievy、University of South Carolina

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月1日

一次修了 (実際)

2024年7月12日

研究の完了 (実際)

2025年9月30日

試験登録日

最初に提出

2021年12月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月16日

最初の投稿 (実際)

2022年1月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月13日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Pro00109784
  • 1R01DK129302 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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