- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05176847
음식과 운동 연구를 위한 모바일 라이프스타일 개입 (mLIFE)
소셜 게임 및 포인트 사용을 통한 체중 감량에 대한 사회적 지원 증가: 음식 및 운동을 위한 모바일 개입(mLIFE) 연구
이 연구의 목표는 과체중/비만이 있는 다양한 성인 집단에서 장기적으로 지속되는 체중 감량 디지털 개입을 조사하는 것입니다. 개입에는 자기 모니터링 및 사회적 지원과 같은 행동에 대한 보상을 위한 소셜 게임(비게임 맥락에서 게임과 유사한 요소를 사용하여 지지적인 사회적 상호 작용 및 긍정적인 행동 영향에 대한 개방성을 촉진)이 포함됩니다.
조사자는 두 가지 특정 기본 목표에 따라 목표를 달성하고 가설을 테스트합니다.
- 과체중 또는 비만이 있고 T2DM 위험 요인이 3개 이상인 성인 240명을 대상으로 개입과 게임이 게임을 하지 않는 동일한 개입보다 12개월에 훨씬 더 많은 체중 감소를 일으키는지 확인합니다.
- 12개월에 그룹 간 사회적 지원 제공 및 수령의 차이를 조사합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
이는 매주 2회 팟캐스트, 오늘의 요령, 체중, 신체 활동 및 일일 다이어트 추적을 통해 전달되는 자체 모니터링 행동을 강화하는 표준화된 행동 콘텐츠를 사용한 1년 행동 개입입니다. mLife 앱은 또한 참여자 간의 사회적 지원을 장려하고 촉진할 것입니다(두 그룹 모두).
참가자는 1) 게임화된 mLIFE 앱(n=120) 또는 2) 일반 mLIFE 앱(n=120)의 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 참가자는 연구 오리엔테이션에 참석하고, 모든 기본 측정을 완료하고, 무작위 배정된 다음 그룹을 위한 교육 세션에 참석합니다. 또한 참가자는 6개월 및 12개월에 평가를 완료합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, 미국, 29208
- University of South Carolina
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18-65세 사이여야 합니다.
- ≥3 T2DM 위험 요인(미국 당뇨병 협회에서 정의한 대로)
- 데이터 요금제로 스마트폰 소유 및 사용
- BMI는 25-49.9 kg/m2 사이여야 합니다.
- 열량 섭취를 줄이고 신체 활동을 늘리려는 의지가 있어야 합니다.
- 현재 체중 감량 프로그램의 체중 감량 연구에 참여하지 않음
- 주요 건강 또는 정신 질환, 약물 또는 알코올 의존이 없어야 합니다.
- 현재 혈당에 영향을 줄 수 있는 약물을 사용하지 않음
제외 기준:
- 만 65세 이상
- 현재 체중 감량 프로그램에 참여 중
- 지난 6개월 동안 10파운드 이상을 감량했습니다.
- 제2형 당뇨병 진단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 게임화된 mLIFE 앱 그룹
이 그룹에 할당된 참가자에게는 mLIFE 앱 내에서 소셜 게임 및 건전한 경쟁 요소가 제공됩니다.
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참가자는 영양 및 운동 정보, 오디오 다이어리 및 목표 설정과 함께 매주 2회 팟캐스트와 오늘의 팁을 받게 됩니다.
다이어트(앱 데이터베이스에서 추적), 신체 활동(FitBit으로 추적하고 mLIFE 앱과 동기화) 및 체중(FitBit 체중계로 추적하고 mL 앱과 동기화) 추적 앱 구성 요소.
앱 알림 및 미리 알림과 뉴스피드.
게임화된 mLIFE 앱에는 소셜 게임 및 지원을 용이하게 하는 데 도움이 되는 여러 구성 요소가 포함되어 있습니다. 여기에는 뉴스피드, 다른 사용자의 진행 상황을 볼 수 있는 기능, 목표 달성을 위해 다른 사람에게 격려("좋아요/좋아요")를 보낼 수 있는 기능, 앱의 활성 사용자가 선택하라는 메시지를 표시하는 사용자 간 메시징 시스템이 포함됩니다. 다른 그룹 구성원에게 격려 메시지를 보냅니다. 실험군을 위해 앱에는 사회적 지원 제공 및 건강 행동 추적을 위한 포인트 수령을 통해 참가자 간의 건전한 경쟁을 촉진하는 기능도 포함되어 있습니다. |
활성 비교기: 표준 mLIFE 앱
이 그룹의 참가자는 실험 그룹과 동일한 개입을 받지만 앱의 일부 기능은 게임이나 경쟁을 촉진하지 않습니다.
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참가자는 영양 및 운동 정보, 오디오 다이어리 및 목표 설정과 함께 매주 2회 팟캐스트와 오늘의 팁을 받게 됩니다.
다이어트(앱 데이터베이스에서 추적), 신체 활동(FitBit으로 추적하고 mLIFE 앱과 동기화) 및 체중(FitBit 체중계로 추적하고 mL 앱과 동기화) 추적 앱 구성 요소.
앱 알림 및 미리 알림과 뉴스피드.
표준 mLIFE 앱은 목표 달성을 위해 다른 사람에게 격려("좋아요/좋아요")를 보낼 수 있는 기능과 사용자 간 메시징 시스템을 갖추고 있으므로 앱의 활성 사용자는 다른 그룹 구성원에게 격려 메시지 보내기를 선택하라는 메시지가 표시됩니다. .
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중의 변화
기간: 12 개월
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기준선에서 12개월까지의 체중 변화(디지털 평가)
|
12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하루 소비 Kcal 변화
기간: 12 개월
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식이 회수를 통해 평가한 기준선에서 12개월까지의 Kcal 변화
|
12 개월
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중등도에서 고강도 신체 활동(MVPA)의 주당 시간 변화(분)
기간: 12 개월
|
가속도계를 통해 평가된 기준선에서 12개월까지의 MVPA의 주당 분 변화
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Brie Turner-Mcgrievy, University of South Carolina
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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