이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

음식과 운동 연구를 위한 모바일 라이프스타일 개입 (mLIFE)

2023년 6월 22일 업데이트: Brie Turner-McGrievy, University of South Carolina

소셜 게임 및 포인트 사용을 통한 체중 감량에 대한 사회적 지원 증가: 음식 및 운동을 위한 모바일 개입(mLIFE) 연구

이 연구의 목표는 과체중/비만이 있는 다양한 성인 집단에서 장기적으로 지속되는 체중 감량 디지털 개입을 조사하는 것입니다. 개입에는 자기 모니터링 및 사회적 지원과 같은 행동에 대한 보상을 위한 소셜 게임(비게임 맥락에서 게임과 유사한 요소를 사용하여 지지적인 사회적 상호 작용 및 긍정적인 행동 영향에 대한 개방성을 촉진)이 포함됩니다.

조사자는 두 가지 특정 기본 목표에 따라 목표를 달성하고 가설을 테스트합니다.

  1. 과체중 또는 비만이 있고 T2DM 위험 요인이 3개 이상인 성인 240명을 대상으로 개입과 게임이 게임을 하지 않는 동일한 개입보다 12개월에 훨씬 더 많은 체중 감소를 일으키는지 확인합니다.
  2. 12개월에 그룹 간 사회적 지원 제공 및 수령의 차이를 조사합니다.

연구 개요

상세 설명

이는 매주 2회 팟캐스트, 오늘의 요령, 체중, 신체 활동 및 일일 다이어트 추적을 통해 전달되는 자체 모니터링 행동을 강화하는 표준화된 행동 콘텐츠를 사용한 1년 행동 개입입니다. mLife 앱은 또한 참여자 간의 사회적 지원을 장려하고 촉진할 것입니다(두 그룹 모두).

참가자는 1) 게임화된 mLIFE 앱(n=120) 또는 2) 일반 mLIFE 앱(n=120)의 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 참가자는 연구 오리엔테이션에 참석하고, 모든 기본 측정을 ​​완료하고, 무작위 배정된 다음 그룹을 위한 교육 세션에 참석합니다. 또한 참가자는 6개월 및 12개월에 평가를 완료합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

240

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, 미국, 29208
        • University of South Carolina

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 18-65세 사이여야 합니다.
  • ≥3 T2DM 위험 요인(미국 당뇨병 협회에서 정의한 대로)
  • 데이터 요금제로 스마트폰 소유 및 사용
  • BMI는 25-49.9 kg/m2 사이여야 합니다.
  • 열량 섭취를 줄이고 신체 활동을 늘리려는 의지가 있어야 합니다.
  • 현재 체중 감량 프로그램의 체중 감량 연구에 참여하지 않음
  • 주요 건강 또는 정신 질환, 약물 또는 알코올 의존이 없어야 합니다.
  • 현재 혈당에 영향을 줄 수 있는 약물을 사용하지 않음

제외 기준:

  • 만 65세 이상
  • 현재 체중 감량 프로그램에 참여 중
  • 지난 6개월 동안 10파운드 이상을 감량했습니다.
  • 제2형 당뇨병 진단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 게임화된 mLIFE 앱 그룹
이 그룹에 할당된 참가자에게는 mLIFE 앱 내에서 소셜 게임 및 건전한 경쟁 요소가 제공됩니다.
참가자는 영양 및 운동 정보, 오디오 다이어리 및 목표 설정과 함께 매주 2회 팟캐스트와 오늘의 팁을 받게 됩니다.
다이어트(앱 데이터베이스에서 추적), 신체 활동(FitBit으로 추적하고 mLIFE 앱과 동기화) 및 체중(FitBit 체중계로 추적하고 mL 앱과 동기화) 추적 앱 구성 요소. 앱 알림 및 미리 알림과 뉴스피드.

게임화된 mLIFE 앱에는 소셜 게임 및 지원을 용이하게 하는 데 도움이 되는 여러 구성 요소가 포함되어 있습니다. 여기에는 뉴스피드, 다른 사용자의 진행 상황을 볼 수 있는 기능, 목표 달성을 위해 다른 사람에게 격려("좋아요/좋아요")를 보낼 수 있는 기능, 앱의 활성 사용자가 선택하라는 메시지를 표시하는 사용자 간 메시징 시스템이 포함됩니다. 다른 그룹 구성원에게 격려 메시지를 보냅니다.

실험군을 위해 앱에는 사회적 지원 제공 및 건강 행동 추적을 위한 포인트 수령을 통해 참가자 간의 건전한 경쟁을 촉진하는 기능도 포함되어 있습니다.

활성 비교기: 표준 mLIFE 앱
이 그룹의 참가자는 실험 그룹과 동일한 개입을 받지만 앱의 일부 기능은 게임이나 경쟁을 촉진하지 않습니다.
참가자는 영양 및 운동 정보, 오디오 다이어리 및 목표 설정과 함께 매주 2회 팟캐스트와 오늘의 팁을 받게 됩니다.
다이어트(앱 데이터베이스에서 추적), 신체 활동(FitBit으로 추적하고 mLIFE 앱과 동기화) 및 체중(FitBit 체중계로 추적하고 mL 앱과 동기화) 추적 앱 구성 요소. 앱 알림 및 미리 알림과 뉴스피드.
표준 mLIFE 앱은 목표 달성을 위해 다른 사람에게 격려("좋아요/좋아요")를 보낼 수 있는 기능과 사용자 간 메시징 시스템을 갖추고 있으므로 앱의 활성 사용자는 다른 그룹 구성원에게 격려 메시지 보내기를 선택하라는 메시지가 표시됩니다. .

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중의 변화
기간: 12 개월
기준선에서 12개월까지의 체중 변화(디지털 평가)
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
하루 소비 Kcal 변화
기간: 12 개월
식이 회수를 통해 평가한 기준선에서 12개월까지의 Kcal 변화
12 개월
중등도에서 고강도 신체 활동(MVPA)의 주당 시간 변화(분)
기간: 12 개월
가속도계를 통해 평가된 기준선에서 12개월까지의 MVPA의 주당 분 변화
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Brie Turner-Mcgrievy, University of South Carolina

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 12월 16일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 22일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro00109784

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

과체중 및 비만에 대한 임상 시험

3
구독하다