Мобильное вмешательство в образ жизни для изучения продуктов питания и физических упражнений (mLIFE)
Повышение социальной поддержки снижения веса за счет использования социальных игр и баллов: исследование «Мобильное вмешательство для питания и физических упражнений» (mLIFE)
Цель исследования — изучить долгосрочное устойчивое цифровое вмешательство для снижения веса в разнообразной когорте взрослых с избыточным весом/ожирением. Вмешательство включает в себя социальные игры (с использованием игровых элементов в неигровых контекстах для поощрения поддерживающих социальных взаимодействий и открытости к положительным поведенческим влияниям) для поощрения поведения, такого как самоконтроль и социальная поддержка.
Исследователи будут достигать целей и проверять гипотезы, следуя двум конкретным основным целям:
- Определите, приводит ли вмешательство в сочетании с играми к значительно большей потере веса через 12 месяцев, чем такое же вмешательство без игр среди 240 взрослых с избыточным весом или ожирением и ≥3 факторами риска СД2.
- Изучите различия в предоставлении и получении социальной поддержки между группами через 12 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это поведенческое вмешательство сроком на 1 год со стандартизированным поведенческим контентом, которое усиливает самоконтроль поведения, осуществляемый с помощью подкастов два раза в неделю, советов дня, ежедневного отслеживания веса, физической активности и диеты. Приложение mLife также будет способствовать социальной поддержке участников (обеих групп).
Участники будут рандомизированы в одну из двух групп: 1) игровое приложение mLIFE (n=120) или 2) обычное приложение mLIFE (n=120). Участники пройдут вводное обучение, выполнят все базовые измерения, будут рандомизированы, а затем пройдут обучение для своей группы. Кроме того, участники завершат оценку в 6 и 12 месяцев.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29208
- University of South Carolina
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Должно быть от 18 до 65 лет
- ≥3 факторов риска СД2 (по определению Американской диабетической ассоциации)
- Иметь и использовать смартфон с тарифным планом
- ИМТ должен быть в пределах 25-49,9 кг/м2
- Должен быть готов снизить потребление калорий и увеличить физическую активность
- В настоящее время не участвует в исследовании по снижению веса в рамках программы по снижению веса.
- Не иметь серьезных заболеваний или психических заболеваний, наркотической или алкогольной зависимости.
- В настоящее время не используются лекарства, которые могут повлиять на уровень глюкозы в крови.
Критерий исключения:
- Возраст старше 65 лет
- В настоящее время участвует в программе похудения
- Потерял более 10 фунтов за последние 6 месяцев
- Диагноз диабет 2 типа
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа игрового приложения mLIFE
Участникам, отнесенным к этой группе, будут предоставлены элементы социальных игр и здорового соревнования в приложении mLIFE.
|
Участники будут получать два раза в неделю подкасты и ежедневные советы дня с информацией о питании и упражнениях, аудиодневником и постановкой целей.
Диета (отслеживается в базе данных приложения), физическая активность (отслеживается с помощью FitBit и синхронизируется с приложением mLIFE) и вес (отслеживается с помощью весов FitBit и синхронизируется с приложением mL), отслеживая компоненты приложения.
Уведомления приложений и напоминания и новостные ленты.
Игровое приложение mLIFE содержит несколько компонентов, облегчающих социальные игры и поддержку. Это включает в себя новостную ленту для просмотра прогресса других пользователей, возможность отправлять другим поощрения («лайки / большие пальцы») для достижения целей, систему обмена сообщениями между пользователями, поэтому активным пользователям приложения будет предложено выбрать отправлять ободряющие сообщения другим членам группы. Для экспериментальной группы приложение также включает функции, способствующие здоровой конкуренции между участниками за счет получения баллов за оказание социальной поддержки и отслеживание поведения в отношении здоровья. |
|
Активный компаратор: стандартное приложение mLIFE
Участники этой группы получат такое же вмешательство, как и экспериментальная группа, но некоторые функции приложения не будут способствовать игре или соревнованию.
|
Участники будут получать два раза в неделю подкасты и ежедневные советы дня с информацией о питании и упражнениях, аудиодневником и постановкой целей.
Диета (отслеживается в базе данных приложения), физическая активность (отслеживается с помощью FitBit и синхронизируется с приложением mLIFE) и вес (отслеживается с помощью весов FitBit и синхронизируется с приложением mL), отслеживая компоненты приложения.
Уведомления приложений и напоминания и новостные ленты.
Стандартное приложение mLIFE имеет возможность поощрения других («лайки/палец вверх») за достижение целей и систему обмена сообщениями между пользователями, поэтому активным пользователям приложения будет предложено выбрать отправку ободряющих сообщений другим членам группы. .
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение массы тела
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Разница в массе тела между контрольным и исходным измерением (контрольное - исходное); положительные значения указывают на увеличение веса.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение потребления энергии
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Разница в общем потреблении энергии между контрольным визитом и исходным уровнем (контрольный визит минус исходный уровень); положительные значения указывают на увеличение потребления.
|
12 месяцев
|
|
Изменение еженедельной умеренной и интенсивной физической активности (MVPA)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Разница в среднем количестве минут умеренной и высокой физической активности (УВФА) в неделю между контрольным визитом и исходным уровнем (контрольный визит - исходный уровень), полученная из данных о физической активности Fitbit; положительные значения указывают на увеличение УВФА.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Brie Turner-Mcgrievy, University of South Carolina
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Turner-McGrievy G, Monroe C, Delgado-Diaz C, Aydin HZ, DuBois K, Kim Y, Valafar H, Wilcox S. Incentivizing social support in the randomized mobile Lifestyle Intervention for Food and Exercise study: the impact of gamification on social support perceptions, provision, and receipt. Transl Behav Med. 2026 Jan 7;16(1):ibaf086. doi: 10.1093/tbm/ibaf086.
- DuBois KE, Delgado-Diaz DC, McGrievy M, Valafar H, Monroe C, Wilcox S, Turner-McGrievy G. The Mobile lifestyle intervention for food and exercise (mLife) study: Protocol of a remote behavioral weight loss randomized clinical trial for type 2 diabetes prevention. Contemp Clin Trials. 2025 Jan;148:107735. doi: 10.1016/j.cct.2024.107735. Epub 2024 Nov 9.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00109784
- 1R01DK129302 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .