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Die mobile Lifestyle-Intervention für Ernährungs- und Bewegungsstudie (mLIFE)

13. Januar 2026 aktualisiert von: Brie Turner-McGrievy, University of South Carolina

Steigerung der sozialen Unterstützung für die Gewichtsabnahme durch den Einsatz von Social Gaming und Punkten: Die Studie „Mobile Intervention for Food and Exercise“ (mLIFE).

Das Ziel der Studie ist es, digitale Interventionen zur langfristigen Gewichtsabnahme in einer vielfältigen Kohorte von Erwachsenen mit Übergewicht/Adipositas zu untersuchen. Die Intervention umfasst Social Gaming (Verwendung von spielähnlichen Elementen in Kontexten außerhalb von Spielen, um unterstützende soziale Interaktionen und Offenheit für positive Verhaltenseinflüsse zu fördern), um Verhaltensweisen wie Selbstüberwachung und soziale Unterstützung zu belohnen.

Die Ermittler werden Ziele erreichen und Hypothesen testen, indem sie zwei spezifische Hauptziele verfolgen:

  1. Bestimmen Sie, ob die Intervention plus Gaming bei 240 Erwachsenen mit Übergewicht oder Adipositas und ≥ 3 T2DM-Risikofaktoren nach 12 Monaten zu signifikant mehr Gewichtsverlust führt als die gleiche Intervention ohne Gaming.
  2. Untersuchen Sie die Unterschiede in der Bereitstellung und dem Erhalt sozialer Unterstützung zwischen den Gruppen nach 12 Monaten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine einjährige Verhaltensintervention mit standardisierten Verhaltensinhalten, die das Selbstüberwachungsverhalten verstärken, das über zweimal wöchentliche Podcasts, Tipps des Tages, Gewicht, körperliche Aktivität und tägliche Verfolgung der Ernährung geliefert wird. Die mLife-App wird auch die soziale Unterstützung zwischen den Teilnehmern (für beide Gruppen) fördern und erleichtern.

Die Teilnehmer werden zufällig einer von zwei Gruppen zugeteilt: 1) eine gamifizierte mLIFE-App (n=120) oder 2) eine reguläre mLIFE-App (n=120). Die Teilnehmer nehmen an einer Studienorientierung teil, absolvieren alle Baseline-Messungen, werden randomisiert und nehmen dann an einer Schulungssitzung für ihre Gruppe teil. Darüber hinaus werden die Teilnehmer die Bewertung nach 6 und 12 Monaten abschließen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

243

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29208
        • University of South Carolina

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss zwischen 18 und 65 Jahre alt sein
  • ≥3 T2DM-Risikofaktoren (wie von der American Diabetes Association definiert)
  • Besitzen und nutzen Sie ein Smartphone mit Datentarif
  • Der BMI muss zwischen 25 und 49,9 kg/m2 liegen
  • Muss bereit sein, die Kalorienaufnahme zu reduzieren und die körperliche Aktivität zu steigern
  • Derzeit keine Teilnahme an einer Gewichtsabnahmestudie in einem Gewichtsabnahmeprogramm
  • Frei von schweren gesundheitlichen oder psychiatrischen Erkrankungen, Drogen- oder Alkoholabhängigkeit sein.
  • Keine aktuelle Verwendung von Medikamenten, die den Blutzucker beeinflussen können

Ausschlusskriterien:

  • Über 65 Jahre alt
  • Derzeit Teilnahme an einem Programm zur Gewichtsabnahme
  • Hat in den letzten 6 Monaten mehr als 10 Pfund abgenommen
  • Diagnostiziert mit Typ-2-Diabetes

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gamifizierte mLIFE-App-Gruppe
Teilnehmern, die dieser Gruppe zugeordnet sind, werden innerhalb der mLIFE-App Elemente von Social Gaming und gesundem Wettbewerb zur Verfügung gestellt.
Verhalten: Podcasts und Tipps des Tages (innerhalb der App)
Die Teilnehmer erhalten zweimal wöchentlich Podcasts und tägliche Tipps des Tages mit Ernährungs- und Bewegungsinformationen, Audio-Tagebuch und Zielsetzung.
Verhalten: mLIFE-App (Selbstregulierungsfunktionen)
Ernährung (nach Verfolgung in der App-Datenbank), körperliche Aktivität (nachverfolgt mit FitBit und synchronisiert mit der mLIFE-App) und Gewicht (nachverfolgt mit FitBit-Waage und synchronisiert mit der ml-App) Tracking-App-Komponenten. App-Benachrichtigungen und Erinnerungen und Newsfeeds.
Verhalten: mLIFE-App (Funktionen zur sozialen Unterstützung)

Die gamifizierte mLIFE-App enthält mehrere Komponenten, um Social Gaming und Support zu erleichtern. Dazu gehören ein Newsfeed, um den Fortschritt anderer Benutzer anzuzeigen, die Möglichkeit, anderen Ermutigungen ("Gefällt mir" / "Daumen hoch") zum Erreichen von Zielen zu senden, ein Benutzer-zu-Benutzer-Nachrichtensystem, sodass aktive Benutzer der App zur Auswahl aufgefordert werden Senden Sie ermutigende Nachrichten an andere Gruppenmitglieder.

Für die experimentelle Gruppe enthält die App auch Funktionen, die einen gesunden Wettbewerb zwischen den Teilnehmern erleichtern, indem sie Punkte für die Bereitstellung sozialer Unterstützung und die Verfolgung des Gesundheitsverhaltens erhalten.
Aktiver Komparator: Standard-mLIFE-App
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten die gleiche Intervention wie die experimentelle Gruppe, aber einige Funktionen der App erleichtern das Spielen oder den Wettbewerb nicht.
Verhalten: Podcasts und Tipps des Tages (innerhalb der App)
Die Teilnehmer erhalten zweimal wöchentlich Podcasts und tägliche Tipps des Tages mit Ernährungs- und Bewegungsinformationen, Audio-Tagebuch und Zielsetzung.
Verhalten: mLIFE-App (Selbstregulierungsfunktionen)
Ernährung (nach Verfolgung in der App-Datenbank), körperliche Aktivität (nachverfolgt mit FitBit und synchronisiert mit der mLIFE-App) und Gewicht (nachverfolgt mit FitBit-Waage und synchronisiert mit der ml-App) Tracking-App-Komponenten. App-Benachrichtigungen und Erinnerungen und Newsfeeds.
Verhalten: Standard-mLIFE-App (soziale Unterstützungsfunktionen)
Die Standard-mLIFE-App hat die Fähigkeit, anderen Ermutigungen („Gefällt mir/Daumen hoch“) zum Erreichen von Zielen zu senden, und ein Benutzer-zu-Benutzer-Nachrichtensystem, sodass aktive Benutzer der App aufgefordert werden, ermutigende Nachrichten an andere Gruppenmitglieder zu senden .

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Körpergewichts
Zeitfenster: 12 Monate
Unterschied im Körpergewicht zwischen Nachbeobachtung und Ausgangswert (Nachbeobachtung - Ausgangswert); positive Werte zeigen eine Gewichtszunahme an.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Energieaufnahme
Zeitfenster: 12 Monate
Differenz der Gesamtenergieaufnahme zwischen Nachbeobachtung und Ausgangswert (Nachbeobachtung - Ausgangswert); positive Werte zeigen eine erhöhte Aufnahme an.
12 Monate
Änderung der wöchentlichen moderaten bis intensiven körperlichen Aktivität (MVPA)
Zeitfenster: 12 Monate
Differenz der durchschnittlichen wöchentlichen Minuten mäßiger bis anstrengender körperlicher Aktivität (MVPA) zwischen der Nachbeobachtung und dem Ausgangswert (Nachbeobachtung - Ausgangswert), abgeleitet von Fitbit-Aktivitätsdaten; positive Werte weisen auf eine erhöhte MVPA hin.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of South Carolina

Mitarbeiter

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Ermittler

  • Hauptermittler: Brie Turner-Mcgrievy, University of South Carolina

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00109784
  • 1R01DK129302 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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