Mobile Lifestyle Intervention for Food and Exercise -tutkimus (mLIFE)
Sosiaalisen tuen lisääminen painonpudotukseen sosiaalisen pelaamisen ja pisteiden avulla: Mobile Intervention for Food and Exercise (mLIFE) -tutkimus
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia pitkäaikaista painonpudotuksen digitaalista interventiota erilaisissa ylipaino-/lihavuusryhmissä. Interventio sisältää sosiaalisen pelaamisen (pelin kaltaisten elementtien käyttäminen ei-pelikonteksteissa tukevien sosiaalisten vuorovaikutusten ja avoimuuden edistämiseksi positiivisille käyttäytymisvaikutuksille) palkitsemaan käyttäytymistä, kuten itsevalvontaa ja sosiaalista tukea.
Tutkijat saavuttavat tavoitteet ja testaavat hypoteeseja seuraamalla kahta erityistä ensisijaista tavoitetta:
- Selvitä, aiheuttaako interventio ja pelaaminen merkittävästi enemmän painonpudotusta 12 kuukauden kohdalla kuin sama toimenpide ilman pelaamista 240 aikuisen joukossa, joilla on ylipainoinen tai liikalihavuus ja ≥3 T2DM-riskitekijää.
- Selvitä erot sosiaalisen tuen tarjonnassa ja saamisessa ryhmien välillä 12 kuukauden kohdalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yhden vuoden mittainen käyttäytymisinterventio standardoidulla käyttäytymissisällöllä, joka vahvistaa itsevalvontakäyttäytymistä kahdesti viikossa podcasteilla, päivän vinkeillä, painon, fyysisen aktiivisuuden ja ruokavalion päivittäisellä seurannalla. mLife-sovellus rohkaisee ja helpottaa myös osallistujien sosiaalista tukea (molemmalle ryhmälle).
Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään: 1) pelillinen mLIFE-sovellus (n=120) tai 2) tavallinen mLIFE-sovellus (n=120). Osallistujat osallistuvat opintosuuntiin, suorittavat kaikki perusmittaukset, satunnaistetaan ja osallistuvat sitten ryhmälleen koulutustilaisuuteen. Lisäksi osallistujat suorittavat arvioinnin 6 ja 12 kuukauden iässä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29208
- University of South Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää tulee olla 18-65 vuotta
- ≥3 T2DM-riskitekijää (American Diabetes Associationin määrittelemällä tavalla)
- Omista ja käytä älypuhelinta datasopimuksella
- BMI:n tulee olla välillä 25-49,9 kg/m2
- On oltava valmis vähentämään kalorien saantia ja lisäämään fyysistä aktiivisuutta
- Ei tällä hetkellä osallistu painonpudotusohjelman painonpudotustutkimukseen
- Ole vapaa vakavista terveys- tai psykiatrisista sairauksista, huume- tai alkoholiriippuvuudesta.
- Tällä hetkellä ei käytetä lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa verensokeriin
Poissulkemiskriteerit:
- Yli 65-vuotiaat
- Tällä hetkellä mukana painonpudotusohjelmassa
- On laihtunut yli 10 kiloa viimeisen 6 kuukauden aikana
- Diagnoosi tyypin 2 diabetes
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pelillinen mLIFE-sovellusryhmä
Tähän ryhmään allokoidut osallistujat saavat sosiaalisen pelaamisen ja terveen kilpailun elementtejä mLIFE-sovelluksessa.
|
Osallistujat saavat kahdesti viikossa podcasteja ja päivittäisiä päivän vinkkejä, ravinto- ja liikuntatietoja, äänipäiväkirjan ja tavoitteiden asettamisen.
Ruokavalio (seuranta sovellustietokannassa), fyysinen aktiivisuus (seurataan FitBitillä ja synkronoitu mLIFE-sovelluksen kanssa) ja paino (seurataan FitBit-vaa'alla ja synkronoidaan ml-sovelluksen kanssa) seurantasovelluskomponentit.
Sovellusilmoitukset ja muistutukset sekä uutissyötteet.
Pelillinen mLIFE-sovellus sisältää useita osia, jotka helpottavat sosiaalista pelaamista ja tukea. Tämä sisältää uutissyötteen, jonka avulla voit tarkastella muiden käyttäjien edistymistä, mahdollisuuden lähettää muille kannustusta ("tykkäyksiä/peukalo ylös") tavoitteiden saavuttamiseksi, käyttäjien välisen viestintäjärjestelmän, jotta sovelluksen aktiivisia käyttäjiä kehotetaan valitsemaan lähettää rohkaisevia viestejä muille ryhmän jäsenille. Koeryhmälle sovellus sisältää myös ominaisuuksia, jotka mahdollistavat terveen kilpailun osallistujien välillä saamalla pisteitä sosiaalisen tuen antamisesta ja terveyskäyttäytymisen seurannasta. |
|
Active Comparator: tavallinen mLIFE-sovellus
Tämän ryhmän osallistujat saavat saman toimenpiteen kuin koeryhmä, mutta jotkin Sovelluksen ominaisuudet eivät helpota pelaamista tai kilpailua.
|
Osallistujat saavat kahdesti viikossa podcasteja ja päivittäisiä päivän vinkkejä, ravinto- ja liikuntatietoja, äänipäiväkirjan ja tavoitteiden asettamisen.
Ruokavalio (seuranta sovellustietokannassa), fyysinen aktiivisuus (seurataan FitBitillä ja synkronoitu mLIFE-sovelluksen kanssa) ja paino (seurataan FitBit-vaa'alla ja synkronoidaan ml-sovelluksen kanssa) seurantasovelluskomponentit.
Sovellusilmoitukset ja muistutukset sekä uutissyötteet.
Tavallinen mLIFE-sovellus voi lähettää muille kannustusta ("tykkäyksiä/peukkua") tavoitteiden saavuttamiseksi ja käyttäjien välisen viestintäjärjestelmän, joten sovelluksen aktiivisia käyttäjiä kehotetaan lähettämään rohkaisevia viestejä muille ryhmän jäsenille. .
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kehon painossa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ruumiinpainon muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen digitaalisesti arvioituna
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivittäisen kulutetun kalorin muutos
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kcal-arvon muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen arvioituna ruokavalion palautusten perusteella
|
12 kuukautta
|
|
Muuta minuutteina viikossa kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta (MVPA)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
MVPA:n muutos minuuteissa viikossa lähtötasosta 12 kuukauteen kiihtyvyysmittarilla arvioituna
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Brie Turner-Mcgrievy, University of South Carolina
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00109784
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ylipaino ja lihavuus
-
University of PittsburghNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); Kaiser PermanenteValmisPit-and-Fissure-tiivisteetYhdysvallat
-
Cairo UniversityTuntematon
-
Istituto Clinico HumanitasValmisGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaPit and fissure karies | Karies; AlkukirjainEgypti
-
Ivoclar Vivadent AGAktiivinen, ei rekrytointiKaries Pit and Fissure rajoitettu emaliinSaksa, Sveitsi
-
Zhengzhou UniversityValmisKustannustehokkuus | Lasiionomeerisementti | Pit and fissure karies (häiriö)Kiina
-
The University of Hong KongDepartment of Health and Human ServicesTuntematonLapsi | Pit and fissure karies | Hammas, lehtipuu | LasiionomeerisementitHong Kong
-
Cairo UniversityTuntematonSingeleton Conceived Fresh and Frozen Embryo Transfer (ICSI/IVF), luonnollisesti syntynytEgypti
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans; Colorado... ja muut yhteistyökumppanitValmisInterventio 1: Resilience and Coping for Healthcare Group | Interventio 2: Resilience ja selviytyminen Healthcare Plus -lisäpalveluista | Odotuslistan ohjausryhmäYhdysvallat, Puerto Rico
-
National University of San Marcos, PeruEi vielä rekrytointiaPit and fissure karies | Karies, hammaslääketiede | Sealant HammashoitoPeru