El Estudio de Intervención de Estilo de Vida Móvil para Alimentación y Ejercicio (mLIFE)
Aumento del apoyo social para la pérdida de peso mediante el uso de juegos sociales y puntos: el estudio de intervención móvil para la alimentación y el ejercicio (mLIFE)
El objetivo del estudio es examinar la intervención digital de pérdida de peso sostenida a largo plazo en una cohorte diversa de adultos con sobrepeso/obesidad. La intervención incluye juegos sociales (usando elementos similares a juegos en contextos que no son juegos para promover interacciones sociales de apoyo y apertura a influencias conductuales positivas) para recompensar comportamientos, como el autocontrol y el apoyo social.
Los investigadores lograrán objetivos y probarán hipótesis siguiendo dos objetivos primarios específicos:
- Determine si la intervención más juegos produce una pérdida de peso significativamente mayor a los 12 meses que la misma intervención sin juegos entre 240 adultos con sobrepeso u obesidad y ≥3 factores de riesgo de DM2.
- Examinar las diferencias en la provisión y recepción de apoyo social entre grupos a los 12 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Esta es una intervención conductual de 1 año con contenido conductual estandarizado que refuerza el comportamiento de autocontrol entregado a través de podcasts dos veces por semana, consejos del día, peso, actividad física y seguimiento diario de la dieta. La aplicación mLife también fomentará y facilitará el apoyo social entre los participantes (a ambos grupos).
Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos: 1) una aplicación mLIFE gamificada (n=120) o 2) una aplicación mLIFE normal (n=120). Los participantes asistirán a una orientación de estudio, completarán todas las medidas de referencia, serán asignados al azar y luego asistirán a una sesión de capacitación para su grupo. Además, los participantes completarán la evaluación a los 6 y 12 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29208
- University of South Carolina
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe tener entre 18 y 65 años
- ≥3 factores de riesgo de DM2 (según la definición de la Asociación Estadounidense de Diabetes)
- Poseer y usar un teléfono inteligente con un plan de datos
- El IMC debe estar entre 25-49,9 kg/m2
- Debe estar dispuesto a reducir la ingesta calórica y aumentar la actividad física.
- No participar actualmente en un estudio de pérdida de peso en un programa de pérdida de peso
- Estar libre de enfermedades graves de salud o psiquiátricas, dependencia de drogas o alcohol.
- Sin uso actual de medicamentos que puedan afectar la glucosa en sangre
Criterio de exclusión:
- Mayores de 65 años
- Actualmente participando en un programa de pérdida de peso.
- Ha perdido más de 10 libras en los últimos 6 meses
- Diagnosticado con diabetes tipo 2
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de aplicaciones mLIFE gamificado
Los participantes asignados a este grupo recibirán elementos de juego social y competencia sana dentro de la aplicación mLIFE.
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Los participantes recibirán podcasts dos veces por semana y consejos diarios del día, con información sobre nutrición y ejercicio, diario de audio y establecimiento de metas.
Componentes de la aplicación de seguimiento de dieta (seguimiento en la base de datos de la aplicación), actividad física (seguimiento con FitBit y sincronización con la aplicación mLIFE) y peso (seguimiento con la báscula FitBit y sincronización con la aplicación mL).
Notificaciones y recordatorios de aplicaciones y suministros de noticias.
La aplicación mLIFE ludificada contiene varios componentes para ayudar a facilitar el soporte y los juegos sociales. Esto incluye un suministro de noticias, para ver el progreso de otros usuarios, la capacidad de enviar a otros aliento ("me gusta/pulgar hacia arriba") para lograr objetivos, sistema de mensajería de usuario a usuario para que los usuarios activos de la aplicación deban seleccionar enviar mensajes de aliento a otros miembros del grupo. Para el grupo experimental, la aplicación también incluye funciones que facilitan la competencia sana entre los participantes mediante la recepción de puntos por la prestación de apoyo social y el seguimiento de los comportamientos de salud. |
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Comparador activo: aplicación mLIFE estándar
Los participantes de este grupo recibirán la misma intervención que el grupo experimental, pero algunas características de la aplicación no facilitarán el juego o la competencia.
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Los participantes recibirán podcasts dos veces por semana y consejos diarios del día, con información sobre nutrición y ejercicio, diario de audio y establecimiento de metas.
Componentes de la aplicación de seguimiento de dieta (seguimiento en la base de datos de la aplicación), actividad física (seguimiento con FitBit y sincronización con la aplicación mLIFE) y peso (seguimiento con la báscula FitBit y sincronización con la aplicación mL).
Notificaciones y recordatorios de aplicaciones y suministros de noticias.
La aplicación mLIFE estándar tiene la capacidad de enviar mensajes de aliento a otros ("me gusta/pulgar hacia arriba") para alcanzar los objetivos y un sistema de mensajería de usuario a usuario para que los usuarios activos de la aplicación deban enviar mensajes de aliento a otros miembros del grupo. .
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el peso corporal
Periodo de tiempo: 12 meses
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Diferencia en el peso corporal entre el seguimiento y el valor basal (seguimiento - basal); los valores positivos indican aumento de peso.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Ingesta Energética
Periodo de tiempo: 12 meses
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Diferencia en la ingesta total de energía entre el seguimiento y el inicio del estudio (seguimiento - inicio del estudio); los valores positivos indican una mayor ingesta.
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12 meses
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Cambio en la Actividad Física Moderada a Vigorosa (MVPA) Semanal
Periodo de tiempo: 12 meses
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Diferencia en los minutos semanales promedio de actividad física moderada a vigorosa (MVPA) entre el seguimiento y la línea de base (seguimiento - línea de base), derivada de los datos de actividad física de Fitbit; los valores positivos indican un aumento de la MVPA.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brie Turner-Mcgrievy, University of South Carolina
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Turner-McGrievy G, Monroe C, Delgado-Diaz C, Aydin HZ, DuBois K, Kim Y, Valafar H, Wilcox S. Incentivizing social support in the randomized mobile Lifestyle Intervention for Food and Exercise study: the impact of gamification on social support perceptions, provision, and receipt. Transl Behav Med. 2026 Jan 7;16(1):ibaf086. doi: 10.1093/tbm/ibaf086.
- DuBois KE, Delgado-Diaz DC, McGrievy M, Valafar H, Monroe C, Wilcox S, Turner-McGrievy G. The Mobile lifestyle intervention for food and exercise (mLife) study: Protocol of a remote behavioral weight loss randomized clinical trial for type 2 diabetes prevention. Contemp Clin Trials. 2025 Jan;148:107735. doi: 10.1016/j.cct.2024.107735. Epub 2024 Nov 9.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00109784
- 1R01DK129302 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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