Studien om mobil livsstilsintervention för mat och träning (mLIFE)
Ökat socialt stöd för viktminskning genom användning av socialt spelande och poäng: studien Mobile Intervention for Food and Exercise (mLIFE)
Målet med studien är att undersöka långvarig hållbar viktminskning digital intervention i en mångsidig kohort av vuxna med övervikt/fetma. Interventionen inkluderar socialt spelande (användning av spelliknande element i icke-spelsammanhang för att främja stödjande sociala interaktioner och öppenhet för positiva beteendeinfluenser) för att belöna beteenden, såsom självövervakning och socialt stöd.
Utredarna kommer att uppnå mål och testa hypoteser genom att följa två specifika primära mål:
- Bestäm om interventionen plus spel ger signifikant mer viktminskning efter 12 månader än samma intervention utan spel bland 240 vuxna med övervikt eller fetma och ≥3 T2DM riskfaktorer.
- Undersök skillnaderna i socialt stöd och mottagande mellan grupper vid 12 månader.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta är en 1-årig beteendeintervention med standardiserat beteendeinnehåll som förstärker självkontrollbeteende som levereras via poddsändningar två gånger i veckan, dagens tips, vikt, fysisk aktivitet och daglig dietuppföljning. mLife-appen kommer också att uppmuntra och underlätta socialt stöd bland deltagarna (till båda grupperna).
Deltagarna kommer att randomiseras till en av två grupper: 1) en gamifierad mLIFE-app (n=120) eller 2) vanlig mLIFE-app (n=120). Deltagarna kommer att delta i en studieorientering, slutföra alla baslinjemått, bli randomiserade och sedan delta i ett träningspass för sin grupp. Dessutom kommer deltagarna att slutföra bedömningen vid 6 och 12 månader.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29208
- University of South Carolina
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måste vara mellan 18-65 år
- ≥3 T2DM-riskfaktorer (enligt definitionen av American Diabetes Association)
- Äg och använd en smartphone med ett dataabonnemang
- BMI måste vara mellan 25-49,9 kg/m2
- Måste vara villig att minska kaloriintaget och öka fysisk aktivitet
- Deltar för närvarande inte i en viktminskningsstudie i ett viktminskningsprogram
- Var fri från allvarliga hälso- eller psykiatriska sjukdomar, drog- eller alkoholberoende.
- Ingen aktuell användning av mediciner som kan påverka blodsockret
Exklusions kriterier:
- Över 65 år gammal
- Deltar för närvarande i ett viktminskningsprogram
- Har gått ner mer än 10 kilo under de senaste 6 månaderna
- Diagnostiserats med typ 2-diabetes
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Gamified mLIFE-appgrupp
Deltagare som tilldelas den här gruppen kommer att få inslag av socialt spelande och sund konkurrens inom mLIFE-appen.
|
Deltagarna kommer att få poddsändningar två gånger i veckan och dagliga tips om dagen, med kost- och träningsinformation, ljuddagbok och målsättning.
Kost (spår i appdatabas), fysisk aktivitet (spårad med FitBit och synkroniserad med mLIFE-appen) och vikt (spårad med FitBit-våg och synkroniserad med mL-app) appkomponenter för spårning.
Appaviseringar och påminnelser och nyhetsflöden.
Den gamified mLIFE-appen innehåller flera komponenter för att underlätta socialt spelande och support. Detta inkluderar ett nyhetsflöde, för att se andra användares framsteg, möjligheten att skicka andra uppmuntran ("gillar/tummen upp") för att uppnå mål, meddelandesystem från användare till användare så att aktiva användare av appen uppmanas att välja skicka uppmuntrande meddelanden till andra gruppmedlemmar. För experimentgruppen innehåller appen också funktioner som underlättar sund konkurrens bland deltagarna genom att få poäng för tillhandahållande av socialt stöd och spårning av hälsobeteenden. |
|
Aktiv komparator: standard mLIFE-app
Deltagare i den här gruppen kommer att få samma intervention som experimentgruppen, men vissa funktioner i appen kommer inte att underlätta spel eller konkurrens.
|
Deltagarna kommer att få poddsändningar två gånger i veckan och dagliga tips om dagen, med kost- och träningsinformation, ljuddagbok och målsättning.
Kost (spår i appdatabas), fysisk aktivitet (spårad med FitBit och synkroniserad med mLIFE-appen) och vikt (spårad med FitBit-våg och synkroniserad med mL-app) appkomponenter för spårning.
Appaviseringar och påminnelser och nyhetsflöden.
Standardappen mLIFE har förmågan att skicka andra uppmuntran ("gillar/tummen upp") för att uppnå mål och ett meddelandesystem från användare till användare så att aktiva användare av appen uppmanas att välja att skicka uppmuntrande meddelanden till andra gruppmedlemmar .
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kroppsvikt
Tidsram: 12 månader
|
Förändring i kroppsvikt från baslinjen till 12 månader, bedömd digitalt
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kcal per dag
Tidsram: 12 månader
|
Förändring i Kcal från baslinjen till 12 månader, bedömd via dietåterkallelser
|
12 månader
|
|
Förändring i minuter i veckan av måttlig till kraftig fysisk aktivitet (MVPA)
Tidsram: 12 månader
|
Ändring i minuter i veckan av MVPA från baslinje till 12 månader, bedömd med accelerometer
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Brie Turner-Mcgrievy, University of South Carolina
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00109784
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Övervikt och fetma
-
AstraZenecaAvslutadMajor Adverse Cardiovascular and Cerebrovascular Events (MACCE)Ryska Federationen
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyAvslutadiPS Cell Manufacturing and Banking
-
Istituto Clinico HumanitasAvslutadGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
Mundipharma Research LimitedAvslutadACOS (Fixed Airflow Obstruction and Elevated Eosinophils)Slovakien
-
Cairo UniversityOkändSingeleton Conceived Fresh and Frozen Embryo Transfer (ICSI/IVF), naturligt utformadEgypten
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration...IndragenLeverans av hälso- och sjukvård | Ekonomi | Bedrägeri | Hälsoutgifter | Centers for Medicare and Medicaid Services (USA) | Förskrivning
-
Swansea UniversityAvslutadA Bite of ACT' (BOA) Acceptance and Commitment Therapy Online Psychoeducation Course | En väntelista kontrollStorbritannien
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration...AvslutadLeverans av hälso- och sjukvård | Ekonomi | Bedrägeri | Hälsoutgifter | Centers for Medicare and Medicaid Services (USA)
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration...AvslutadLeverans av hälso- och sjukvård | Ekonomi | Bedrägeri | Hälsoutgifter | Centers for Medicare and Medicaid Services (USA)