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L'intervention mobile sur le mode de vie pour l'alimentation et l'exercice physique (mLIFE)

22 juin 2023 mis à jour par: Brie Turner-McGrievy, University of South Carolina

Accroître le soutien social pour la perte de poids grâce à l'utilisation de jeux sociaux et de points : l'étude mLIFE (Mobile Intervention for Food and Exercise)

L'objectif de l'étude est d'examiner l'intervention numérique de perte de poids soutenue à long terme dans une cohorte diversifiée d'adultes en surpoids/obésité. L'intervention comprend des jeux sociaux (utilisant des éléments de type jeu dans des contextes non ludiques pour promouvoir des interactions sociales de soutien et une ouverture aux influences comportementales positives) pour récompenser les comportements, tels que l'autosurveillance et le soutien social.

Les enquêteurs atteindront les objectifs et testeront les hypothèses en suivant deux objectifs principaux spécifiques :

  1. Déterminer si l'intervention plus le jeu produit une perte de poids significativement plus importante à 12 mois que la même intervention sans jeu chez 240 adultes en surpoids ou obèses et ≥ 3 facteurs de risque de DT2.
  2. Examinez les différences dans la fourniture et la réception de l'aide sociale entre les groupes à 12 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une intervention comportementale d'un an avec un contenu comportemental standardisé qui renforce le comportement d'autosurveillance délivré via des podcasts bihebdomadaires, des conseils du jour, un suivi quotidien du poids, de l'activité physique et de l'alimentation. L'application mLife encouragera et facilitera également le soutien social entre les participants (aux deux groupes).

Les participants seront randomisés dans l'un des deux groupes : 1) une application mLIFE gamifiée (n = 120) ou 2) une application mLIFE standard (n = 120). Les participants assisteront à une orientation de l'étude, effectueront toutes les mesures de base, seront randomisés, puis assisteront à une session de formation pour leur groupe. De plus, les participants termineront l'évaluation à 6 et 12 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

240

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, États-Unis, 29208
        • University of South Carolina

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Doit avoir entre 18 et 65 ans
  • ≥3 facteurs de risque de DT2 (tels que définis par l'American Diabetes Association)
  • Posséder et utiliser un smartphone avec un forfait de données
  • L'IMC doit être compris entre 25 et 49,9 kg/m2
  • Doit être disposé à réduire l'apport calorique et à augmenter l'activité physique
  • Ne participe pas actuellement à une étude de perte de poids dans un programme de perte de poids
  • Être indemne de maladies majeures de santé ou psychiatriques, de dépendance à la drogue ou à l'alcool.
  • Aucune utilisation actuelle de médicaments pouvant avoir un impact sur la glycémie

Critère d'exclusion:

  • Plus de 65 ans
  • Participe actuellement à un programme de perte de poids
  • A perdu plus de 10 livres au cours des 6 derniers mois
  • Diagnostiqué avec le diabète de type 2

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'applications mLIFE gamifié
Les participants affectés à ce groupe recevront des éléments de jeu social et de compétition saine dans l'application mLIFE.
Comportemental: Podcasts et conseils du jour (dans l'application)
Les participants recevront des podcasts deux fois par semaine et des conseils quotidiens de la journée, avec des informations sur la nutrition et l'exercice, un journal audio et la définition d'objectifs.
Comportemental: Application mLIFE (fonctions d'autorégulation)
Régime alimentaire (suivi par la base de données de l'application), activité physique (suivi avec FitBit et synchronisé avec l'application mLIFE) et poids (suivi avec la balance FitBit et synchronisé avec l'application mL) suivi des composants de l'application. Notifications et rappels d'applications et flux d'actualités.
Comportemental: Application mLIFE (fonctionnalités de support social)

L'application ludique mLIFE contient plusieurs composants pour faciliter le jeu social et le support. Cela inclut un fil d'actualités, pour voir les progrès des autres utilisateurs, la possibilité d'envoyer des encouragements ("J'aime/pouce vers le haut") pour atteindre des objectifs, un système de messagerie d'utilisateur à utilisateur afin que les utilisateurs actifs de l'application soient invités à sélectionner envoyer des messages encourageants aux autres membres du groupe.

Pour le groupe expérimental, l'application comprend également des fonctionnalités qui facilitent une saine concurrence entre les participants grâce à la réception de points pour la fourniture d'un soutien social et le suivi des comportements de santé.
Comparateur actif: application mLIFE standard
Les participants de ce groupe recevront la même intervention que le groupe expérimental, mais certaines fonctionnalités de l'Application ne faciliteront pas le jeu ou la compétition.
Comportemental: Podcasts et conseils du jour (dans l'application)
Les participants recevront des podcasts deux fois par semaine et des conseils quotidiens de la journée, avec des informations sur la nutrition et l'exercice, un journal audio et la définition d'objectifs.
Comportemental: Application mLIFE (fonctions d'autorégulation)
Régime alimentaire (suivi par la base de données de l'application), activité physique (suivi avec FitBit et synchronisé avec l'application mLIFE) et poids (suivi avec la balance FitBit et synchronisé avec l'application mL) suivi des composants de l'application. Notifications et rappels d'applications et flux d'actualités.
Comportemental: application mLIFE standard (fonctionnalités de support social)
L'application mLIFE standard a la capacité d'envoyer des encouragements aux autres ("j'aime/pouces vers le haut") pour atteindre les objectifs et un système de messagerie d'utilisateur à utilisateur afin que les utilisateurs actifs de l'application soient invités à sélectionner envoyer des messages d'encouragement aux autres membres du groupe .

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de poids corporel
Délai: 12 mois
Changement de poids corporel de la ligne de base à 12 mois tel qu'évalué numériquement
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de Kcals consommées par jour
Délai: 12 mois
Changement de Kcal de la ligne de base à 12 mois tel qu'évalué via des rappels alimentaires
12 mois
Changement en minutes par semaine d'activité physique modérée à vigoureuse (MVPA)
Délai: 12 mois
Changement en minutes par semaine d'APMV de la ligne de base à 12 mois, tel qu'évalué par un accéléromètre
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of South Carolina

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Brie Turner-Mcgrievy, University of South Carolina

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2022

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2021

Première publication (Réel)

4 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00109784

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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