L'intervention mobile sur le mode de vie pour l'alimentation et l'exercice physique (mLIFE)
Accroître le soutien social pour la perte de poids grâce à l'utilisation de jeux sociaux et de points : l'étude mLIFE (Mobile Intervention for Food and Exercise)
L'objectif de l'étude est d'examiner l'intervention numérique de perte de poids soutenue à long terme dans une cohorte diversifiée d'adultes en surpoids/obésité. L'intervention comprend des jeux sociaux (utilisant des éléments de type jeu dans des contextes non ludiques pour promouvoir des interactions sociales de soutien et une ouverture aux influences comportementales positives) pour récompenser les comportements, tels que l'autosurveillance et le soutien social.
Les enquêteurs atteindront les objectifs et testeront les hypothèses en suivant deux objectifs principaux spécifiques :
- Déterminer si l'intervention plus le jeu produit une perte de poids significativement plus importante à 12 mois que la même intervention sans jeu chez 240 adultes en surpoids ou obèses et ≥ 3 facteurs de risque de DT2.
- Examinez les différences dans la fourniture et la réception de l'aide sociale entre les groupes à 12 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une intervention comportementale d'un an avec un contenu comportemental standardisé qui renforce le comportement d'autosurveillance délivré via des podcasts bihebdomadaires, des conseils du jour, un suivi quotidien du poids, de l'activité physique et de l'alimentation. L'application mLife encouragera et facilitera également le soutien social entre les participants (aux deux groupes).
Les participants seront randomisés dans l'un des deux groupes : 1) une application mLIFE gamifiée (n = 120) ou 2) une application mLIFE standard (n = 120). Les participants assisteront à une orientation de l'étude, effectueront toutes les mesures de base, seront randomisés, puis assisteront à une session de formation pour leur groupe. De plus, les participants termineront l'évaluation à 6 et 12 mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, États-Unis, 29208
- University of South Carolina
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Doit avoir entre 18 et 65 ans
- ≥3 facteurs de risque de DT2 (tels que définis par l'American Diabetes Association)
- Posséder et utiliser un smartphone avec un forfait de données
- L'IMC doit être compris entre 25 et 49,9 kg/m2
- Doit être disposé à réduire l'apport calorique et à augmenter l'activité physique
- Ne participe pas actuellement à une étude de perte de poids dans un programme de perte de poids
- Être indemne de maladies majeures de santé ou psychiatriques, de dépendance à la drogue ou à l'alcool.
- Aucune utilisation actuelle de médicaments pouvant avoir un impact sur la glycémie
Critère d'exclusion:
- Plus de 65 ans
- Participe actuellement à un programme de perte de poids
- A perdu plus de 10 livres au cours des 6 derniers mois
- Diagnostiqué avec le diabète de type 2
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'applications mLIFE gamifié
Les participants affectés à ce groupe recevront des éléments de jeu social et de compétition saine dans l'application mLIFE.
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Les participants recevront des podcasts deux fois par semaine et des conseils quotidiens de la journée, avec des informations sur la nutrition et l'exercice, un journal audio et la définition d'objectifs.
Régime alimentaire (suivi par la base de données de l'application), activité physique (suivi avec FitBit et synchronisé avec l'application mLIFE) et poids (suivi avec la balance FitBit et synchronisé avec l'application mL) suivi des composants de l'application.
Notifications et rappels d'applications et flux d'actualités.
L'application ludique mLIFE contient plusieurs composants pour faciliter le jeu social et le support. Cela inclut un fil d'actualités, pour voir les progrès des autres utilisateurs, la possibilité d'envoyer des encouragements ("J'aime/pouce vers le haut") pour atteindre des objectifs, un système de messagerie d'utilisateur à utilisateur afin que les utilisateurs actifs de l'application soient invités à sélectionner envoyer des messages encourageants aux autres membres du groupe. Pour le groupe expérimental, l'application comprend également des fonctionnalités qui facilitent une saine concurrence entre les participants grâce à la réception de points pour la fourniture d'un soutien social et le suivi des comportements de santé. |
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Comparateur actif: application mLIFE standard
Les participants de ce groupe recevront la même intervention que le groupe expérimental, mais certaines fonctionnalités de l'Application ne faciliteront pas le jeu ou la compétition.
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Les participants recevront des podcasts deux fois par semaine et des conseils quotidiens de la journée, avec des informations sur la nutrition et l'exercice, un journal audio et la définition d'objectifs.
Régime alimentaire (suivi par la base de données de l'application), activité physique (suivi avec FitBit et synchronisé avec l'application mLIFE) et poids (suivi avec la balance FitBit et synchronisé avec l'application mL) suivi des composants de l'application.
Notifications et rappels d'applications et flux d'actualités.
L'application mLIFE standard a la capacité d'envoyer des encouragements aux autres ("j'aime/pouces vers le haut") pour atteindre les objectifs et un système de messagerie d'utilisateur à utilisateur afin que les utilisateurs actifs de l'application soient invités à sélectionner envoyer des messages d'encouragement aux autres membres du groupe .
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation du poids corporel
Délai: 12 mois
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Différence de poids corporel entre le suivi et la ligne de base (suivi - ligne de base) ; les valeurs positives indiquent une prise de poids.
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation de l'apport énergétique
Délai: 12 mois
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Différence de l'apport énergétique total entre le suivi et la situation de référence (suivi - référence) ; les valeurs positives indiquent un apport accru.
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12 mois
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Changement de l'activité physique modérée à vigoureuse (APMV) hebdomadaire
Délai: 12 mois
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Différence en minutes hebdomadaires moyennes d'activité physique modérée à vigoureuse (APMV) entre le suivi et la ligne de base (suivi - ligne de base), dérivée des données d'activité physique Fitbit ; les valeurs positives indiquent une augmentation de l'APMV.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brie Turner-Mcgrievy, University of South Carolina
Publications et liens utiles
Publications générales
- Turner-McGrievy G, Monroe C, Delgado-Diaz C, Aydin HZ, DuBois K, Kim Y, Valafar H, Wilcox S. Incentivizing social support in the randomized mobile Lifestyle Intervention for Food and Exercise study: the impact of gamification on social support perceptions, provision, and receipt. Transl Behav Med. 2026 Jan 7;16(1):ibaf086. doi: 10.1093/tbm/ibaf086.
- DuBois KE, Delgado-Diaz DC, McGrievy M, Valafar H, Monroe C, Wilcox S, Turner-McGrievy G. The Mobile lifestyle intervention for food and exercise (mLife) study: Protocol of a remote behavioral weight loss randomized clinical trial for type 2 diabetes prevention. Contemp Clin Trials. 2025 Jan;148:107735. doi: 10.1016/j.cct.2024.107735. Epub 2024 Nov 9.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00109784
- 1R01DK129302 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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