Den mobile livsstilsintervensjonen for mat og trening (mLIFE)
Øke sosial støtte for vekttap gjennom bruk av sosialt spill og poeng: Studien om mobil intervensjon for mat og trening (mLIFE)
Målet med studien er å undersøke langsiktig vedvarende vekttap digital intervensjon i en mangfoldig kohort av voksne med overvekt/fedme. Intervensjonen inkluderer sosial spilling (bruk av spilllignende elementer i ikke-spillkontekster for å fremme støttende sosiale interaksjoner og åpenhet for positive atferdsmessige påvirkninger) for å belønne atferd, slik som selvovervåking og sosial støtte.
Etterforskere vil oppnå mål og teste hypoteser ved å følge to spesifikke hovedmål:
- Bestem om intervensjonen pluss spill gir betydelig mer vekttap etter 12 måneder enn samme intervensjon uten spilling blant 240 voksne med overvekt eller fedme og ≥3 T2DM risikofaktorer.
- Undersøk forskjellene i sosial støttetilbud og mottak mellom grupper ved 12 måneder.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette er en 1-årig atferdsintervensjon med standardisert atferdsinnhold som forsterker egenovervåkende atferd levert via podcaster to ganger i uken, dagens tips, vekt, fysisk aktivitet og daglig diettregistrering. mLife-appen vil også oppmuntre og legge til rette for sosial støtte blant deltakerne (til begge grupper).
Deltakerne vil bli randomisert til en av to grupper: 1) en gamified mLIFE-app (n=120) eller 2) vanlig mLIFE-app (n=120). Deltakerne vil delta på en studieorientering, fullføre alle grunnlinjetiltak, bli randomisert og deretter delta på en treningsøkt for gruppen sin. I tillegg vil deltakerne gjennomføre vurdering ved 6 og 12 måneder.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Forente stater, 29208
- University of South Carolina
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må være mellom 18-65 år
- ≥3 T2DM risikofaktorer (som definert av American Diabetes Association)
- Eie og bruke en smarttelefon med et dataabonnement
- BMI må være mellom 25-49,9 kg/m2
- Må være villig til å redusere kaloriinntaket og øke fysisk aktivitet
- Deltar for øyeblikket ikke i en vekttapsstudie i et vekttapsprogram
- Vær fri for alvorlige helse- eller psykiatriske sykdommer, narkotika- eller alkoholavhengighet.
- Ingen nåværende bruk av medisiner som kan påvirke blodsukkeret
Ekskluderingskriterier:
- Over 65 år
- Deltar for tiden i et vekttapsprogram
- Har gått ned mer enn 10 kilo de siste 6 månedene
- Diagnostisert med diabetes type 2
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gamified mLIFE-appgruppe
Deltakere som tildeles denne gruppen vil bli utstyrt med elementer av sosialt spill og sunn konkurranse i mLIFE-appen.
|
Deltakerne vil motta podcaster to ganger i uken og daglige tips om dagen, med informasjon om ernæring og trening, lyddagbok og målsetting.
Diett (spores i appdatabasen), fysisk aktivitet (spores med FitBit og synkronisert med mLIFE-appen), og vekt (spores med FitBit-skalaen og synkronisert med mL-appen) sporingsappkomponenter.
Appvarsler og påminnelser og nyhetsstrømmer.
Den gamified mLIFE-appen inneholder flere komponenter for å lette sosial spilling og støtte. Dette inkluderer en nyhetsfeed, for å se fremdriften til andre brukere, muligheten til å sende andre oppmuntring ("liker/tommel opp") for å oppnå mål, bruker-til-bruker meldingssystem slik at aktive brukere av appen blir bedt om å velge sende oppmuntrende meldinger til andre gruppemedlemmer. For den eksperimentelle gruppen inkluderer appen også funksjoner som legger til rette for sunn konkurranse blant deltakerne gjennom mottak av poeng for å gi sosial støtte og sporing av helseatferd. |
|
Aktiv komparator: standard mLIFE-app
Deltakere i denne gruppen vil motta den samme intervensjonen som den eksperimentelle gruppen, men noen funksjoner i appen vil ikke legge til rette for spilling eller konkurranse.
|
Deltakerne vil motta podcaster to ganger i uken og daglige tips om dagen, med informasjon om ernæring og trening, lyddagbok og målsetting.
Diett (spores i appdatabasen), fysisk aktivitet (spores med FitBit og synkronisert med mLIFE-appen), og vekt (spores med FitBit-skalaen og synkronisert med mL-appen) sporingsappkomponenter.
Appvarsler og påminnelser og nyhetsstrømmer.
Standard mLIFE-appen har muligheten til å sende andre oppmuntring ("liker/tommel opp") for å oppnå mål og et bruker-til-bruker meldingssystem slik at aktive brukere av appen blir bedt om å velge å sende oppmuntrende meldinger til andre gruppemedlemmer .
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kroppsvekt
Tidsramme: 12 måneder
|
Forskjell i kroppsvekt mellom oppfølging og baseline (oppfølging - baseline); positive verdier indikerer vektøkning.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i energiinntak
Tidsramme: 12 måneder
|
Forskjell i totalt energiinntak mellom oppfølging og utgangspunkt (oppfølging - utgangspunkt); positive verdier indikerer økt inntak.
|
12 måneder
|
|
Endring i ukentlig moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA)
Tidsramme: 12 måneder
|
Forskjell i gjennomsnittlige ukentlige minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) mellom oppfølging og baseline (oppfølging - baseline), hentet fra Fitbit fysisk aktivitetsdata; positive verdier indikerer økt MVPA.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Brie Turner-Mcgrievy, University of South Carolina
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Turner-McGrievy G, Monroe C, Delgado-Diaz C, Aydin HZ, DuBois K, Kim Y, Valafar H, Wilcox S. Incentivizing social support in the randomized mobile Lifestyle Intervention for Food and Exercise study: the impact of gamification on social support perceptions, provision, and receipt. Transl Behav Med. 2026 Jan 7;16(1):ibaf086. doi: 10.1093/tbm/ibaf086.
- DuBois KE, Delgado-Diaz DC, McGrievy M, Valafar H, Monroe C, Wilcox S, Turner-McGrievy G. The Mobile lifestyle intervention for food and exercise (mLife) study: Protocol of a remote behavioral weight loss randomized clinical trial for type 2 diabetes prevention. Contemp Clin Trials. 2025 Jan;148:107735. doi: 10.1016/j.cct.2024.107735. Epub 2024 Nov 9.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00109784
- 1R01DK129302 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .