Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie Mobilní životní styl pro jídlo a cvičení (mLIFE)

22. června 2023 aktualizováno: Brie Turner-McGrievy, University of South Carolina

Zvýšení sociální podpory při hubnutí pomocí sociálního hraní a bodů: studie mobilní intervence pro jídlo a cvičení (mLIFE)

Cílem studie je zkoumat dlouhodobou digitální intervenci v oblasti hubnutí u různorodé skupiny dospělých s nadváhou/obezitou. Intervence zahrnuje sociální hraní (používání herních prvků v neherních kontextech k podpoře podpůrných sociálních interakcí a otevřenosti pozitivním vlivům chování) k odměňování chování, jako je sebemonitorování a sociální podpora.

Vyšetřovatelé dosáhnou cílů a otestují hypotézy sledováním dvou konkrétních primárních cílů:

  1. Zjistěte, zda intervence plus hraní vede k významně většímu úbytku hmotnosti po 12 měsících než stejný zásah bez hraní u 240 dospělých s nadváhou nebo obezitou a ≥3 rizikovými faktory T2DM.
  2. Prozkoumejte rozdíly v poskytování a příjmu sociální podpory mezi skupinami po 12 měsících.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o 1letou behaviorální intervenci se standardizovaným behaviorálním obsahem, který posiluje sebemonitorovací chování poskytované dvakrát týdně prostřednictvím podcastů, denních tipů, hmotnosti, fyzické aktivity a denního sledování stravy. Aplikace mLife také povzbudí a usnadní sociální podporu mezi účastníky (pro obě skupiny).

Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin: 1) gamifikovaná aplikace mLIFE (n=120) nebo 2) běžná aplikace mLIFE (n=120). Účastníci se zúčastní studijní orientace, dokončí všechna základní měření, budou randomizováni a poté se zúčastní školení pro svou skupinu. Kromě toho účastníci dokončí hodnocení v 6 a 12 měsících.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

240

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29208
        • University of South Carolina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí být ve věku 18–65 let
  • ≥3 rizikové faktory T2DM (podle definice American Diabetes Association)
  • Vlastnit a používat smartphone s datovým tarifem
  • BMI se musí pohybovat mezi 25-49,9 kg/m2
  • Musí být ochoten snížit kalorický příjem a zvýšit fyzickou aktivitu
  • V současné době se neúčastníte studie hubnutí v programu hubnutí
  • Buďte bez závažných zdravotních nebo psychiatrických onemocnění, závislosti na drogách nebo alkoholu.
  • Žádné současné užívání léků, které by mohly ovlivnit hladinu glukózy v krvi

Kritéria vyloučení:

  • Ve věku nad 65 let
  • V současné době se účastní programu hubnutí
  • Za posledních 6 měsíců ztratil více než 10 liber
  • Diagnóza diabetu 2. typu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Gamified skupina aplikací mLIFE
Účastníci zařazení do této skupiny dostanou v aplikaci mLIFE prvky sociálního hraní a zdravé soutěže.
Behaviorální: Podcasty a tipy dne (v aplikaci)
Účastníci obdrží dvakrát týdně podcasty a denní tipy dne s informacemi o výživě a cvičení, zvukovým deníkem a stanovením cílů.
Behaviorální: aplikace mLIFE (samoregulační funkce)
Strava (sledování v databázi aplikace), fyzická aktivita (sledovaná pomocí FitBit a synchronizovaná s aplikací mLIFE) a hmotnost (sledovaná pomocí stupnice FitBit a synchronizovaná s aplikací mL) sledující komponenty aplikace. Oznámení a připomenutí aplikací a novinky.
Behaviorální: aplikace mLIFE (funkce sociální podpory)

Gamifikovaná aplikace mLIFE obsahuje několik komponent, které pomáhají usnadnit sociální hraní a podporu. To zahrnuje newsfeed, abyste viděli pokrok ostatních uživatelů, možnost posílat ostatním povzbuzení ("Líbí se mi/palec nahoru") k dosažení cílů, systém zasílání zpráv mezi uživateli, takže aktivní uživatelé aplikace budou vyzváni k výběru posílat povzbuzující zprávy ostatním členům skupiny.

Pro experimentální skupinu obsahuje aplikace také funkce, které usnadňují zdravou soutěživost mezi účastníky prostřednictvím získávání bodů za poskytování sociální podpory a sledování zdravotního chování.
Aktivní komparátor: standardní aplikace mLIFE
Účastníci této skupiny obdrží stejný zásah jako experimentální skupina, ale některé funkce aplikace nebudou usnadňovat hraní nebo soutěžení.
Behaviorální: Podcasty a tipy dne (v aplikaci)
Účastníci obdrží dvakrát týdně podcasty a denní tipy dne s informacemi o výživě a cvičení, zvukovým deníkem a stanovením cílů.
Behaviorální: aplikace mLIFE (samoregulační funkce)
Strava (sledování v databázi aplikace), fyzická aktivita (sledovaná pomocí FitBit a synchronizovaná s aplikací mLIFE) a hmotnost (sledovaná pomocí stupnice FitBit a synchronizovaná s aplikací mL) sledující komponenty aplikace. Oznámení a připomenutí aplikací a novinky.
Behaviorální: standardní aplikace mLIFE (funkce sociální podpory)
Standardní aplikace mLIFE má schopnost posílat ostatním povzbuzení („lajky/palec nahoru“) k dosažení cílů a systém zasílání zpráv mezi uživateli, takže aktivní uživatelé aplikace budou vyzváni, aby vybrali zasílání povzbudivých zpráv ostatním členům skupiny. .

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna tělesné hmotnosti
Časové okno: 12 měsíců
Změna tělesné hmotnosti od výchozího stavu do 12 měsíců hodnocená digitálně
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna spotřebovaných kalorií za den
Časové okno: 12 měsíců
Změna v Kcal od výchozí hodnoty do 12 měsíců, jak byla hodnocena prostřednictvím stažení z diety
12 měsíců
Změna v minutách týdně střední až intenzivní fyzické aktivity (MVPA)
Časové okno: 12 měsíců
Změna MVPA v minutách za týden od výchozí hodnoty do 12 měsíců, jak byla hodnocena pomocí akcelerometru
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of South Carolina

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brie Turner-Mcgrievy, University of South Carolina

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

4. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00109784

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nadváha a obezita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit