A Intervenção de Estilo de Vida Móvel para Estudo de Alimentos e Exercícios (mLIFE)
Aumentando o suporte social para perda de peso por meio do uso de jogos e pontos sociais: o estudo Mobile Intervention for Food and Exercise (mLIFE)
O objetivo do estudo é examinar a intervenção digital de longo prazo para perda de peso sustentada em uma coorte diversificada de adultos com sobrepeso/obesidade. A intervenção inclui jogos sociais (usando elementos semelhantes a jogos em contextos não relacionados a jogos para promover interações sociais de apoio e abertura a influências comportamentais positivas) para recompensar comportamentos, como automonitoramento e suporte social.
Os investigadores realizarão os objetivos e testarão as hipóteses seguindo dois objetivos primários específicos:
- Determine se a intervenção mais o jogo produz significativamente mais perda de peso em 12 meses do que a mesma intervenção sem jogo entre 240 adultos com sobrepeso ou obesidade e ≥3 fatores de risco para DM2.
- Examine as diferenças na provisão e recebimento de apoio social entre os grupos aos 12 meses.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Esta é uma intervenção comportamental de 1 ano com conteúdo comportamental padronizado que reforça o comportamento de automonitoramento fornecido por meio de podcasts duas vezes por semana, dicas do dia, peso, atividade física e acompanhamento diário da dieta. O aplicativo mLife também incentivará e facilitará o apoio social entre os participantes (para ambos os grupos).
Os participantes serão randomizados para um dos dois grupos: 1) um aplicativo mLIFE gamificado (n = 120) ou 2) aplicativo mLIFE regular (n = 120). Os participantes participarão de uma orientação de estudo, concluirão todas as medidas de linha de base, serão randomizados e, em seguida, participarão de uma sessão de treinamento para seu grupo. Além disso, os participantes completarão a avaliação aos 6 e 12 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29208
- University of South Carolina
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ter entre 18 e 65 anos
- ≥3 fatores de risco para DM2 (conforme definido pela American Diabetes Association)
- Possuir e usar um smartphone com um plano de dados
- O IMC deve estar entre 25-49,9 kg/m2
- Deve estar disposto a reduzir a ingestão calórica e aumentar a atividade física
- Não está participando atualmente de um estudo de perda de peso em um programa de perda de peso
- Estar livre de doenças graves de saúde ou psiquiátricas, dependência de drogas ou álcool.
- Nenhum uso atual de medicamentos que possam afetar a glicose no sangue
Critério de exclusão:
- Acima de 65 anos
- Atualmente participando de um programa de perda de peso
- Perdeu mais de 10 quilos nos últimos 6 meses
- Diagnosticado com diabetes tipo 2
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de aplicativos mLIFE gamificado
Os participantes alocados para este grupo receberão elementos de jogos sociais e competição saudável no aplicativo mLIFE.
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Os participantes receberão podcasts duas vezes por semana e dicas diárias do dia, com informações sobre nutrição e exercícios, diário de áudio e definição de metas.
Dieta (rastreada no banco de dados do aplicativo), atividade física (monitorada com o FitBit e sincronizada com o aplicativo mLIFE) e peso (rastreado com a balança FitBit e sincronizado com o aplicativo mL) componentes do aplicativo de rastreamento.
Notificações e lembretes de aplicativos e feeds de notícias.
O aplicativo mLIFE gamificado contém vários componentes para ajudar a facilitar jogos sociais e suporte. Isso inclui um feed de notícias, para visualizar o progresso de outros usuários, a capacidade de enviar encorajamento ("curtidas/polegar para cima") para atingir metas, sistema de mensagens de usuário para usuário para que os usuários ativos do aplicativo sejam solicitados a selecionar enviar mensagens encorajadoras para outros membros do grupo. Para o grupo experimental, o aplicativo também inclui recursos que facilitam a competição saudável entre os participantes por meio do recebimento de pontos por fornecimento de suporte social e rastreamento de comportamentos de saúde. |
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Comparador Ativo: aplicativo mLIFE padrão
Os participantes deste grupo receberão a mesma intervenção do grupo experimental, mas alguns recursos do aplicativo não facilitarão o jogo ou a competição.
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Os participantes receberão podcasts duas vezes por semana e dicas diárias do dia, com informações sobre nutrição e exercícios, diário de áudio e definição de metas.
Dieta (rastreada no banco de dados do aplicativo), atividade física (monitorada com o FitBit e sincronizada com o aplicativo mLIFE) e peso (rastreado com a balança FitBit e sincronizado com o aplicativo mL) componentes do aplicativo de rastreamento.
Notificações e lembretes de aplicativos e feeds de notícias.
O aplicativo mLIFE padrão tem a capacidade de enviar encorajamento aos outros ("likes/thumbs-up") para atingir metas e um sistema de mensagens de usuário para usuário para que os usuários ativos do aplicativo sejam solicitados a selecionar enviar mensagens encorajadoras para outros membros do grupo .
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no peso corporal
Prazo: 12 meses
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Mudança no peso corporal desde a linha de base até 12 meses, conforme avaliado digitalmente
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nas Kcals consumidas por dia
Prazo: 12 meses
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Mudança em Kcal desde a linha de base até 12 meses, conforme avaliado por meio de recordatórios alimentares
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12 meses
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Mudança em minutos por semana de atividade física moderada a vigorosa (MVPA)
Prazo: 12 meses
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Alteração em minutos por semana de AFMV desde o início até 12 meses, conforme avaliado por meio de acelerômetro
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brie Turner-Mcgrievy, University of South Carolina
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00109784
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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